近(jin)日,亿帆医药股份有限企业(证券代码(ma):002019)发(fa)布(bu)了(le)2024年度业绩预告(gao)。根(gen)据(ju)公告(gao)显示,企业预计在2024年实(shi)现归属(shu)于(yu)上(shang)市企业股东的净利润达到3.76亿元至(zhi)5.20亿元之间,较上(shang)年同期亏损5.51亿元大幅扭(niu)亏为盈。此外,扣除非经(jing)常性(xing)损益后的净利润为2.38亿元至(zhi)3.56亿元之间,相比(bi)上(shang)年亏损5.33亿元有显著改善。
2024年是实(shi)施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。随着诊疗和服务渐进式复苏,刚(gang)性(xing)需求逐渐恢复,叠加鼓励创新等(deng)政(zheng)策指引,规模以(yi)上(shang)工业企业主要指标较上(shang)年同期有所好转。
亿帆医药不仅在中国,还在美国和欧盟等(deng)国家和地(di)区(qu)获(huo)得了(le)药品监管(guan)机构的上(shang)市批准,是少数几家拥有国际化药品生产许可和GMP认证的中国企业之一。企业同时在全球超过50个国家和地(di)区(qu)建立了(le)营(ying)销网络,并且其维生素B5及原B5产品在全球市场占有率高,处于(yu)领先地(di)位。
2024年前三季度企业自研及引进医药品种陆续获(huo)批上(shang)市、医药自有存(cun)量产品(含进口)销售额大幅增加,此外,企业政(zheng)府补(bu)贴同比(bi)增加、转让药品代理(li)权收益增涨,多因素叠加企业利润端涨势亮眼。
公开资料显示,2024年,企业亿立舒获(huo)得欧盟委员会EC批准上(shang)市,并根(gen)据(ju)其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等(deng)国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等(deng)31国家/区(qu)域获(huo)准上(shang)市销售,并已于(yu)2024年10月底开始(shi)向(xiang)境外部分市场发(fa)货。
20204年10月30日,企业完成创新药Ryzneuta(中文名:亿立舒)在德国市场的首批发(fa)货,标志着该产品在全球市场的成功兑现,华福(fu)证券认为,此次(ci)海外市场的首批发(fa)货,将为未来境外其他市场发(fa)货提供重要宝贵经(jing)验。该产品未来有望在美国、欧盟、冰岛挪威等(deng)地(di)陆续发(fa)货,亿帆医药通过“代理(li)+直营(ying)”模式,海外有望维持较快增长(chang)趋势。
创新药方面,企业控股子(zi)企业亿一生物与中国监管(guan)机构就F-652治(zhi)疗慢(man)加急性(xing)肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设(she)计的重点内容进行了(le)讨论,并达成了(le)共识,此外F-652治(zhi)疗重度酒精性(xing)肝炎(AH适应症的II期临床试验获(huo)得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内药品研发(fa)获(huo)得了(le)二氮嗪口服混(hun)悬溶液等(deng)5个产品注册证书(shu);提交5个制剂产品注册申(shen)报或再注册。在研发(fa)配套设(she)施建设(she)方面,上(shang)海国际创新中心项目(mu)完成结构封顶和主要设(she)备的采购,合肥(fei)基因重组生物制药基地(di)完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线(xian)的主体施工。随着企业创新药品的不断获(huo)批,企业长(chang)期业绩向(xiang)好。
中药创新方面,企业继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶(jiao)囊Ib期患者临床研究(jiu)、4个经(jing)典名方中药制剂和改良型新药研究(jiu)工作。
市场认为,亿帆医药通过多元化的产品线(xian)、强大的研发(fa)能力和广泛的市场布(bu)局,在2024年取得了(le)显著的财务成绩和业务进展。随着创新药品的不断获(huo)批和国际市场的扩展,企业的长(chang)期发(fa)展前景广阔。