中国网财经1月(yue)6日(ri)讯 1月(yue)4日(ri)，海创药业(688302.SH)发布关于募投项目延期的公(gong)告，公(gong)司IPO募投项目“研发生产(chan)基地(di)建设(she)项目”达到(dao)预定可使用(yong)状态日(ri)期延长近一年(nian)至2025年(nian)底，“创新药研发项目”部分子项目的实施期限推迟约两年(nian)至2026年(nian)底。
海创药业成立(li)于2013年(nian)2月(yue)，公(gong)司以靶向(xiang)蛋白降解(jie)PROTAC(蛋白质(zhi)降解(jie)靶向(xiang)嵌合体(ti))技术(shu)和氘代(dai)技术(shu)等(deng)平(ping)台为基础，专注于癌症、代(dai)谢(xie)性疾病等(deng)具(ju)有重(zhong)大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
2022年(nian)4月(yue)12日(ri)，海创药业登陆科创板，以42.92元(yuan)/股的发行(xing)价格募集资金10.63亿元(yuan)，募资净额9.95亿元(yuan)，投入用(yong)于“研发生产(chan)基地(di)建设(she)项目”“创新药研发项目”及“发展储备资金”。截至2024年(nian)11月(yue)30日(ri)，三大项目募集资金累计投入进度分别(bie)为100%、77.56%和83.18%。
“研发生产(chan)基地(di)建设(she)项目”大约延期一年(nian)时间。公(gong)告称，结合产(chan)线建设(she)情况，综合考虑产(chan)线试(shi)生产(chan)、GMP符合性检查等(deng)尚需要一定周期，为保障项目的有效实施，公(gong)司调整了实施进度。
“创新药研发项目”拟投入6.27亿元(yuan)，涵盖HP501、HP518及HP537三大细分项目，整体(ti)延期近两年(nian)。
其中，URAT1抑制(zhi)剂HP501单药用(yong)于治疗高尿酸血症/痛(tong)风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试(shi)验。海创药业表示(shi)，2023年(nian)7月(yue)，药品(pin)审评中心(xin)(CDE)发布了《以患者(zhe)为中心(xin)的药物临床试(shi)验设(she)计技术(shu)引导原则(试(shi)行(xing))》《以患者(zhe)为中心(xin)的药物临床试(shi)验实施技术(shu)引导原则(试(shi)行(xing))》《以患者(zhe)为中心(xin)的药物获益-风险评估技术(shu)引导原则(试(shi)行(xing))》，对药物临床试(shi)验提出了更高的要求。临床试(shi)验涉及的患者(zhe)人数均较多，受患者(zhe)招募进度、临床方(fang)案等(deng)因素的影(ying)响，临床试(shi)验周期较长，多重(zhong)因素叠加致HP501进展晚于原计划研发进度。
公(gong)告先容了另(ling)外两大细分项目的调整原因。HP518是中国首款进入临床阶段的口服(fu)AR PROTAC在研药物，临床研究(jiu)由澳大利亚(ya)转回至国内。用(yong)于治疗血液系(xi)统恶性肿瘤的HP537片，研发重(zhong)心(xin)放在已进入临床试(shi)验管线的推进。
海创药业是采用(yong)科创板第五套(tao)标准上市的创新药企业。2024年(nian)半年(nian)报显(xian)示(shi)，公(gong)司在癌症和代(dai)谢(xie)疾病领域构建了有9项在研产(chan)品(pin)的产(chan)品(pin)管线，核心(xin)产(chan)品(pin)治疗前列腺癌症的HC-1119新药上市申请获得受理(li)，目前正在审评中；此(ci)外有4项产(chan)品(pin)进入临床试(shi)验的不同研究(jiu)阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产(chan)品(pin)处于临床前研究(jiu)阶段。
目前海创药业尚无(wu)药品(pin)销售收(shou)入，过去多个财年(nian)零收(shou)入，仅(jin)在2018年(nian)、2019年(nian)、2022年(nian)、2024年(nian)前三季度分别(bie)实现营收(shou)356万元(yuan)、423万元(yuan)、165万元(yuan)和11万元(yuan)，合计955万元(yuan)。
2018年(nian)至2024年(nian)前三季度的净亏损分别(bie)为-0.39亿元(yuan)、-1.12亿元(yuan)、-4.9亿元(yuan)、-3.06亿元(yuan)、-3.02亿元(yuan)、-2.94亿元(yuan)和-1.54亿元(yuan)，累计亏损额约17亿元(yuan)。
入不敷出，创新药研发投入大、周期长、风险高，海创药业在经营上挑战(zhan)重(zhong)重(zhong)，同时财务类退市风险引发外界担(dan)忧。根据《科创板股票上市规则》，作为第五套(tao)标准的上市公(gong)司，海创药业如果自上市后的第四个完整会计年(nian)的营业收(shou)入低(di)于1亿元(yuan)且扣除非经常性损益之前或者(zhe)之后的净利润(run)为负值，将触(chu)发退市风险警示(shi)(ST)，以及退市。
海创药业于2024年(nian)12月(yue)31日(ri)披(pi)露的投资者(zhe)关系(xi)活动记录表显(xian)示(shi)，在研项目中，公(gong)司将重(zhong)点推进氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)中国商业化进度，加快推进口服(fu)PROTAC药物 HP518、HP568以及URAT1抑制(zhi)剂HP501缓释片的研发进度。同时，公(gong)司将平(ping)衡好研发投入产(chan)出，有序推进癌症和代(dai)谢(xie)性疾病领域其它(ta)在研产(chan)品(pin)的研发进度。
值得注意的是，海创药业上市后，公(gong)司原始股东(dong)忙于套(tao)现离场。成都盈(ying)创动力创业投资有限公(gong)司(下称“盈(ying)创资本”)为海创药业发行(xing)前第二大股东(dong)，持有公(gong)司1056.84万股，持股比例为10.67%。自2023年(nian)6月(yue)15日(ri)解(jie)除限售以来，盈(ying)创资本先后发起三轮减(jian)持计划。截至2024年(nian)10月(yue)14日(ri)，经过两轮减(jian)持，其持股比例已经降至8.66%，累计套(tao)现约8384万元(yuan)。今年(nian)3月(yue)25日(ri)前，盈(ying)创资本还将减(jian)持不超过3%股份。
二级市场上，海创药业1月(yue)6日(ri)收(shou)盘价为28.88元(yuan)/股，最新市值28.6亿元(yuan)。