复星医药：控股子企业获批开展XH-S003胶囊II期临床试验,适应症,星浩澎,风险
2025-03-16 12:25:35
复星医药：控股子企业获批开展XH-S003胶囊II期临床试验,适应症,星浩澎,风险
复星医(yi)药(yao)公(gong)告：控股子(zi)公(gong)司浙(zhe)江星浩澎博医(yi)药(yao)有限公(gong)司近日获得国家药(yao)品监督管理局(ju)批准，开展(zhan)XH-S003胶(jiao)囊的II期临床试(shi)验(yan)，适应症为(wei)阵发性睡(shui)眠性血(xue)红蛋(dan)白尿症。该药(yao)物为(wei)集团自主研发的补体系统小分(fen)子(zi)抑制剂，旨在提供口服治疗(liao)选择。XH-S003在中国境内另一适应症（IgA肾病）已处(chu)于II期临床试(shi)验(yan)阶(jie)段(duan)，且在澳大利亚完成I期试(shi)验(yan)。至2025年2月，研发投入约(yue)为(wei)人(ren)民币1.06亿元。新(xin)药(yao)研发存在风险，需经(jing)审批后方可上市。