原料药作(zuo)为化学(xue)原料药是药品生产的基(ji)础原料,直接影响药品的质量和产能。近年来,国家陆续出台(tai)各项产业政策,引导原料药行业向(xiang)高质量发展。
根据国家药品监(jian)督管理局会数据,截止2023年底,我国共有原料药生产企业1661家,主要分布在中部及(ji)东部地区。其中江苏省原料药生产企业最多(duo),超过200家;四川省、山东省和浙江省企业数量也较多(duo),超过100家。
作(zuo)为医药行业内的重要参与(yu)者(zhe),浙江上市企业海森药业(001367.SZ)近期(qi)表示,企业各项在研(yan)项目(mu)的进展顺利,包括原料药与(yu)制剂在内的13个项目(mu)正(zheng)处在不(bu)同的研(yan)究阶段,涵盖了(le)抗(kang)病毒、抗(kang)抑郁、降血脂(zhi)、非甾体抗(kang)炎及(ji)抗(kang)风湿等多(duo)种治疗领域。
今年前三个季度,海森药业勇(yong)毅前行,驱动业绩增长。企业营收和净利润都实现了(le)正(zheng)增长,总营收达(da)到了(le)3.2亿,比去年增加了(le)13.02%,净利润也达(da)到了(le)0.87亿,增长了(le)20.89%。特别是在第三季度,企业的营收和净利润分别增长了(le)21.83%和10.68%。与(yu)此同时,企业的现金流情况(kuang)也大大改善(shan)了(le),同比大幅增长218.05%,显示出了(le)很强(qiang)的运营能力。
为了(le)进一步提(ti)升市场竞争力,海森药业计划投入不(bu)少于20亿元,用于建设新的生产基(ji)地,专注于原料药的生产。此外,企业将继续深化在国际市场的布局,特别是高端市场,以提(ti)高特色产品的市场占有率。
前瞻预测,预计到2029年我国化学(xue)药品原料药行业规(gui)模以上企业市场规(gui)模将超过7400亿元,年均复合(he)增长率达(da)到4.2%。
市场认为,创新为医药行业发展增添持续动力,国内医药研(yan)发实力加快提(ti)升。未来我国原料药产业除继续保持并加强(qiang)在抗(kang)生素、解热镇痛、维生素和皮质激素类等原料药的生产优(you)势外还(hai)将涉足对“新”、“特”、"专"类创新型药物的发展。
根据国家统计局的数据,2024年9月,我国化学(xue)药品原药产量为25.20万吨,同比增加0.5万吨,原料药产量同比增长趋势持续。
平安证(zheng)券点评认为,短期(qi)来看,上下游(you)供需关系(xi)持续改善(shan),原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口(kou)商会和国家统计局数据,从出口(kou)量看,2024H1我国原料药出口(kou)总额为213.43亿美金,同比微增0.13%,由负(fu)转正(zheng),而原料药出口(kou)量增幅高达(da)23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学(xue)药品原料药制造PPI当(dang)月数值同比从94.7增加至97.1,伴随需求增加,原料药价格修复趋势有望持续。中期(qi)来看:专利悬崖密(mi)集到来,特色原料药企业迎(ying)来窗口(kou)期(qi)。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约(yue)1920亿美金,相比2019-2023年的810亿美金,数额大幅增加。其中小(xiao)分子药物损失约(yue)为1330亿美金,平均每年约(yue)266亿美金,仿制药及(ji)相关特色原料药企业迎(ying)来发展机遇。长期(qi)来看:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期(qi)持续成长。
东吴证(zheng)券医药团队行业观点,供给端方面,优(you)质企业新产能逐步落地,加大全球市占率。中长期(qi)看,且我国在中间体和原料药行业有非常强(qiang)的成本、产业链等优(you)势,无惧(ju)竞争,叠加大量沙班、列汀、列净等慢(man)病品种专利期(qi)到期(qi)在即,将带(dai)来大量增量。
海森药业表示,目(mu)前,企业产能利用率较好,原料药业务呈现增长态势,中间体业务和制剂业务有较大增长。随着未来新兴医药持续增长,化药带(dai)量采购提(ti)升了(le)原料药企业的市场影响力。企业在目(mu)前把特色原料药做精、做大、做强(qiang)的基(ji)础上,向(xiang)兼具一定(ding)的化学(xue)药品制剂研(yan)发、生产与(yu)销售能力发展,最终(zhong)将企业打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合(he)型医药企业。