中国网财经1月17日讯 作为国产首个全人源IL-17A靶点药物(wu)，智翔金泰赛立奇单抗中重(zhong)度斑(ban)块状银屑病适应症于8月27日获批上(shang)市。该(gai)消息一(yi)度引爆国内自免市场，企业商业化亦由此正式启幕。
今日晚(wan)间，智翔金泰发(fa)布2024年业绩预告。数据(ju)显示，期内企业实现营收约入2862.44万元到3163.75万元，同比大幅(fu)增(zeng)加2741.29万元到3042.60万元。企业说明称，主要(yao)系赛立奇单抗注(zhu)射液(金立希?）获批上(shang)市，正式开展商业化拓展并产生销售(shou)收入所致。
中国网财经记者了解到，上(shang)市前后，赛立奇单抗凭借出色的临床价值及市场潜力屡获荣誉。据(ju)智翔金泰官方公众号，2024年2月，赛立奇单抗中重(zhong)度斑(ban)块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上(shang)正式发(fa)表。
2024年11月，赛立奇单抗获得2024年药品创新奇璞提名奖。“奇璞奖”自2014年设立至今已(yi)有(you)十年之(zhi)久，被(bei)誉为中国健康产业的“奥斯卡”，是(shi)中国健康产业创新领域极具影响力和认可度的奖项。
2025年1月7日，赛立奇单抗入选(xuan)2024年度重(zhong)庆市十大科技进展。同月15日，其获得首届长江经济带(dai)高价值专利转(zhuan)化运用(yong)大赛金奖，该(gai)大赛由国家常识产权局常识产权发(fa)展研究中心、江西(xi)省常识产权局、九江市人民政府联(lian)合主办，最终共有(you)543个项目通过初审，决出金奖5名。
除中重(zhong)度斑(ban)块状银屑病适应症以外，赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症新药上(shang)市申请(qing)亦已(yi)于2024年1月获国家药品监督管理局药品审评(ping)中心受理。国泰君安研报显示，该(gai)适应症预计2025年可获批上(shang)市，后续有(you)望进一(yi)步贡献业绩增(zeng)量。
赛立奇单抗的成绩固然令人瞩目，但智翔金泰手中的牌(pai)远不止这一(yi)张。公开资料(liao)显示，企业持续推进高水(shui)平研发(fa)，2024年实现研发(fa)投入约5.60亿元到6.58亿元，多管线陆续已(yi)进入后期临床，商业化进程提速(su)。
其中，在自身免疫性疾病领域，智翔金泰GR1802注(zhu)射液因其适应症广泛、市场空(kong)间大而备受关注(zhu)。目前该(gai)产品已(yi)有(you)6个适应症获批临床，成人中重(zhong)度特应性皮炎适应症、慢性鼻(bi)窦炎伴鼻(bi)息肉适应症进度最快，处于Ⅲ期临床试验阶段(duan)；慢性自发(fa)性荨麻疹、过敏性鼻(bi)炎和哮(xiao)喘(chuan)适应症均(jun)处于II期临床试验阶段(duan)，儿童(tong)/青少年特应性皮炎适应症于2024年8月获批临床。
感染性疾病领域，智翔金泰GR1801注(zhu)射液(斯乐韦米单抗)作为全球首款狂犬病被(bei)动免疫双抗，已(yi)于2024年12月申请(qing)新药上(shang)市，并于2025年1月获得国家药品监督管理局药品审评(ping)中心受理，企业又一(yi)重(zhong)磅(pang)产品临近商业化。
智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注(zhu)射液凭借其在临床疗效及创新性方面所表现出的显著优势，于2024年6月被(bei)国家药品监督管理局药品审评(ping)中心纳入突(tu)破性治疗品种(zhong)名单，8月已(yi)启动III期临床试验。
肿瘤领域，智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注(zhu)射液单药治疗复发(fa)性/难治性多发(fa)性骨(gu)髓瘤患者的I期临床研究结果于2024年6月在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上(shang)以海报展示的形(xing)式公布，7月启动II期临床试验，8月即被(bei)国家药品监督管理局药品审评(ping)中心纳入突(tu)破性治疗品种(zhong)名单。
此外，智翔金泰GR1603作为国内企业首家进入临床试验阶段(duan)的抗IFNAR1抗体药物(wu)，其系统性红斑(ban)狼疮适应症于2024年4月时已(yi)完成II期临床试验入组，GR2102预防(fang)呼吸(xi)道合胞病毒感染适应症于同年2月时获批临床试验。