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智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告,婴幼儿,汪琴,行业
2025-03-21 07:46:00
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告,婴幼儿,汪琴,行业

近日,智飞生物全资子企业北京智飞绿竹生物制药(yao)有限企业自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗获(huo)得了Ⅲ期(qi)临床试验总(zong)结报告,这一进展标(biao)志着智飞生物在肺炎疫苗领域取得了又一重要突破。目(mu)前国内尚无同款产品获(huo)批(pi)上市,若该疫苗获(huo)批(pi)上市销(xiao)售,将与智飞生物已(yi)上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和(he)现处(chu)于Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步丰(feng)富其肺炎疫苗矩阵产品结构,强化市场(chang)地位,增强行业竞争力。

北京智飞绿竹生物制药(yao)有限企业(智飞生物供(gong)图)

肺炎链球菌是引起婴幼儿和(he)老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中(zhong)发病率(lu)位居首位。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟,是肺炎球菌感染的高危人群,接种疫苗能够为婴幼儿提供(gong)有效的保(bao)护。智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗,涵盖了亚洲地区检出率(lu)最高的15种血清型,符合国内的优势血清型分布。

此款15价肺炎球菌结合疫苗的Ⅲ期(qi)临床试验在河北省疾控中(zhong)心开展,进行了随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验,最终报告显示疫苗具(ju)有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目(mu)标(biao),在免疫原性方面非劣效于对照疫苗,且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术引导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。

未来(lai),智飞生物将继续(xu)坚持自主研发,持续(xu)深耕(geng)技术创新与核心技术突破,加快发展新质生产力,为民众提供(gong)更多保(bao)护。(汪(wang)琴)

注(zhu):此文属于央(yang)广网登载的行业信息,文章内容不代表本网观点,仅供(gong)参考。

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