本(ben)文(wen)转自(zi)【央视(shi)财经】；
国家药监局今(jin)天发(fa)布《2024年度药品审评报(bao)告》。报(bao)告显示，2024年我国全年批准1类创(chuang)新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病和抗(kang)感染(ran)等近20个治疗领域，一大批新药好药加速(su)惠及(ji)患者。
国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳：针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道，以优先审评审批程序为(wei)例，将常规(gui)的200个工(gong)作日审评时限，缩短为(wei)130个工(gong)作日完成审评。在2024年，国家药监局纳入优先审评注册申请共124件，涉及(ji)88个品种，同比增加14%以上。2024年国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请110件，涉及(ji)74个品种，同比增加29%以上。
自(zi)2020年《药品注册管理办(ban)法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗(kang)肿瘤药物、皮(pi)肤及(ji)五官科药物、内分泌系统药物等，其中抗(kang)肿瘤药物占比最多，为(wei)42.54%。
报(bao)告显示：2024年国家药监局加快创(chuang)新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市：批准1类创(chuang)新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间(jian)纳入了(le)突破性治疗药物程序。
批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市；批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市；另批准35个品种扩展儿童适应症，大大缓解儿科用药选择。
除了(le)儿童用药保障增强以外，短缺(que)药可及(ji)性也明显提(ti)升。2024年，国家药监局批准短缺(que)药品117件（21个品种），近五年累计批准226件，覆盖循环、神经等12个领域。
在突破性治疗药物程序方面，国家药监局2024年共收到337件申请，同意纳入91件（84项适应症），同比增加30%。自(zi)2020年《药品注册管理办(ban)法》实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序294件（246项适应症），排名前三的分别是抗(kang)肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗(kang)感染(ran)药物。
国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳：国家药监局建立了(le)4个药品加快上市程序，包括有突破性药物治疗程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序以及(ji)特别审批程序。以优先审评审批程序为(wei)例，它(ta)是将临床急需的短缺(que)药、防治重大传(chuan)染(ran)疾病和罕见病的创(chuang)新药、改(gai)良新药，还有就是儿童用药和创(chuang)新的疫(yi)苗，纳入优先审评审批当中。