10月17日晚间，常山药业（300255.SZ）发布公告(gao)称，企业药品依诺(nuo)肝素(su)钠注射液成功获得尼(ni)日尔药品监督管理局(ju)签发的药品注册证书(shu)。
根据公告(gao)，依诺(nuo)肝素(su)钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普(pu)外手术(shu)有关的血栓形成；治疗已(yi)形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需(xu)要外科手术(shu)或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林(lin)合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波(bo)心肌梗死；用于血液透析体外循(xun)环中，防止(zhi)血栓形成。
全景网注意到，常山药业是国内少数拥有完整肝素(su)产品产业链、能够同时(shi)从事肝素(su)粗品、肝素(su)原料药和肝素(su)制剂药品研发、生产和销(xiao)售的龙头企业之一。
历经20年来的努力和积淀(dian)，常山药业现拥有一套科学高效的研发体系(xi)，自主研发了多项(xiang)肝素(su)专有技术(shu)。企业生产的低分子量肝素(su)钙注射液因产品技术(shu)标准较高，效果良好(hao)，获得市场广泛认(ren)可；而企业的肝素(su)制剂在全国各省(sheng)不同级别的医院均有使(shi)用，截至目前，已(yi)覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素(su)注射液在全国同类产品中，市场占(zhan)有率保持领先地位。
2024年上半(ban)年，常山药业肝素(su)制剂国际注册工作不断取得进展(zhan)，企业依诺(nuo)肝素(su)钠注射液新取得巴基斯坦、马里国家注册证书(shu)，；同时(shi)，企业也在积极推进肝素(su)制剂在欧洲和美国的注册工作并取得了一定进展(zhan)，完成了肝素(su)钠原料药、依诺(nuo)肝素(su)钠原料药和依诺(nuo)肝素(su)钠注射液的欧盟成员国GMP认(ren)证现场检查(cha)。
此次获得尼(ni)日尔注册批文(wen)，常山药业表示，为提升(sheng)企业肝素(su)制剂出口份额提供了销(xiao)售基础，对企业拓展(zhan)海外市场带来一定积极影响，企业也将(jiang)以此为契(qi)机，继续推进国际化(hua)化(hua)市场的布局(ju)，为全球患者提供更多的优质药品。（全景网）