2025年(nian)《政府工作报告》再次明确将“创新药”列为重点支撑领域,提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录、优化集采政策(ce)等(deng)举措,进一步释放政策(ce)红利。
政策(ce)利好频出 创新药行业复苏迹象渐显
近年(nian)来,国内创新药行业面(mian)临一系列严峻挑(tiao)战。研发周期长、风险高(gao)企以及市场竞争的白热化,正成为横亘在(zai)行业前行道路上的主(zhu)要障碍。与此同时(shi),一二级市场中(zhong)创新药投资热度急剧下降,IPO市场也(ye)出现一定程度的降温。
据《2024年(nian)度中(zhong)国生物医药投融资蓝皮书》,2024年(nian)共(gong)有19家中(zhong)国生物医药企业完成IPO,其A股(gu)6家、港股(gu)11家、美股(gu)2家,总募资127.73亿元人民(min)币,同比下滑超50%,IPO数量(liang)较前一年(nian)减少10家,生物医药IPO市场降温态(tai)势明显。而2024年(nian)A股(gu)上市的6家生物医药企业中(zhong),也(ye)并没有属于(yu)严格定义的创新研发型企业。
全景(jing)网注意到,2025年(nian),多个政策(ce)不(bu)断支撑医药创新驱动和行业现金流改善,集采已(yi)经全面(mian)化,同时(shi),经过两院合编后正式(shi)提交的美国2025年(nian)度国防授权法案(NDAA)并未包含(han)《生物安全法案》。叠加AI制药技术的突破性进展,极大地推动了创新药的研发和产业链的拓展。
专业人士(shi)指出,从近期创新药企所发布(bu)的财报数据来看,创新药研发已(yi)步入密集收获期。(688235.SH、06160.HK)2024年(nian)全年(nian)总收入达38亿美金,同比增(zeng)长55%;GAAP经营亏损持续收窄,首次实现全年(nian)非GAAP经营利润(run)为正。
再鼎医药(09688.HK)发布(bu)业绩报告,2024年(nian)第四季(ji)度销(xiao)售收入超过1亿美金,全年(nian)总收入近4亿美金,分别同比增(zeng)长66%、50%。预计2025年(nian)全年(nian)收入指引为5.6亿美金至5.9亿美金。
而在(zai)“AI+医疗(liao)”领域,晶(jing)泰科技(2228.HK)携手其孵化的细胞治疗(liao)新锐企业莱芒生物及越疆(02432.HK)机器人打(da)造智能(neng)化、全自动的细胞治疗(liao)制造平台;英矽(xi)智能(neng)的候选药物Rentosertib用于(yu)治疗(liao)特发性肺(fei)纤维化,目前已(yi)取得临床成果。这(zhe)些技术进步将为创新药企业带来了更(geng)多的发展机会,也(ye)为身处创新药产业链中(zhong)的其他企业提供更(geng)多的发展机会
创新药传导CXO行业同步获益 有望打(da)开增(zeng)长空间(jian)
随着创新药行业逐渐回暖,CXO作为连接创新药研发与生产的重要环节,也(ye)将充(chong)分受益于(yu)下游行业的复苏。
数据显示,CXO龙头企业(603259.SH、02359.HK)2024年(nian)收入392.41亿元,经调整归母净利润(run)105.8亿元,整体业绩达成年(nian)初指引。其中(zhong),第四季(ji)度单季(ji)度营收115.39亿元,同比增(zeng)长6.85%,创历史新高(gao),经调整净利润(run)32.3亿元,同比增(zeng)长20.3%,均为连续下滑4个季(ji)度后的首次转正。
“头部企业业绩复苏映射出行业整体发展趋势,而随着全球对高(gao)质量(liang)药物生产的需求不(bu)断增(zeng)加,整个产业链将迎来发展机遇。”上述(shu)专业人士(shi)进一步强调道,当前,CXO企业在(zai)创新药产业链中(zhong)的地位愈加重要,尤其是那些拥有强大订单增(zeng)长、产能(neng)扩张和稳健业绩的企业。
小分子(zi)合同研发生产(CDMO)龙头——(300363.SZ)前端市场询(xun)盘保持稳定增(zeng)长的同时(shi),新签订单呈现恢复性增(zeng)长,主(zhu)要驱动来自小分子(zi)CDMO业务海(hai)外市场需求增(zeng)长。根(gen)据《2024年(nian)年(nian)度业绩预告》披露,2024年(nian),企业在(zai)扣除2023年(nian)度交付的重大订单影响后,预计实现营业收入同比增(zeng)长10%-16%。
化药小分子(zi)CXO龙头(002821.SZ、06821.HK)国内外产能(neng)基地加速扩张,2024年(nian)8月,英国Sandwich研发生产基地正式(shi)启(qi)用,标志着其首个欧洲研发中(zhong)心全面(mian)融入全球业务体系。2025年(nian)2月,位于(yu)上海(hai)奉贤(xian)的生物药CDMO研发及商业化生产基地正式(shi)启(qi)用。
专业人士(shi)表示,随着全球制药外包需求的增(zeng)长,CXO企业不(bu)仅在(zai)国内市场获得增(zeng)长机会,也(ye)在(zai)国际(ji)市场上收获了更(geng)多合作与发展空间(jian)。由于(yu)订单的持续增(zeng)长和生产能(neng)力的提升,这(zhe)些CXO企业的业绩确定性较高(gao),未来有望打(da)开增(zeng)长空间(jian)。(全景(jing)网)