近日，疫苗龙头企业重庆智飞生物制(zhi)品股份有限企业(简称“智飞生物”)拟以近6亿元(yuan)现金增资重庆宸安生物制(zhi)药有限企业（简称“宸安生物”），以获得其51%股权并实(shi)现控(kong)股。后者研发管线中除了胰岛(dao)素药物外，还涉及当(dang)前火热的GLP-1类抑制(zhi)剂。增资完成后，智飞生物业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域。在核心业务增速放(fang)缓、市场竞争加剧的双重压力下，智飞生物或将通过布局千亿代谢疾病市场寻找(zhao)到新(xin)的业绩增长点。
宸安生物多(duo)款(kuan)热门药物在研
3月21日，智飞生物发布公告，拟以现金5.93亿元(yuan)对宸安生物实(shi)施增资，取得后者51%的股权，对其实(shi)现控(kong)股。
宸安生物现持(chi)股85%的股东(dong)重庆智睿投资有限企业（简称“智睿投资”）是(shi)智飞生物实(shi)际控(kong)制(zhi)人蒋仁生控(kong)制(zhi)的企业。早在2023年11月23日，智飞生物就与宸安生物、智睿投资、张高(gao)侠（持(chi)有宸安生物15%股权）就此次收购达成初步意向，并于(yu)今(jin)年3月21日签(qian)署增资扩股协议。根据评估，增资前的宸安生物100%股权价值为5.7亿元(yuan)，相应确定本次现金增资取得51%股权的总增资金额约5.93亿元(yuan)。
宸安生物由睿智投资平台(tai)投资孵化，依托于(yu)重组蛋白技(ji)术(shu)平台(tai)，自主研发聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的药物。代谢类疾病通常(chang)具有慢性(xing)、不可逆的病理(li)特征，其治疗往往需要长期甚至终身药物干预以控(kong)制(zhi)病情(qing)进展(zhan)，并预防并发症。由于(yu)没有商业化产品，宸安生物目前处于(yu)亏损状态，2023年、2024年净利润分别(bie)为-6884.95万元(yuan)、-5434.79万元(yuan)。
宸安生物有10余个在研项目，其中，利拉鲁肽注射液已处于(yu)上市申报阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛(dao)素注射液已完成临床Ⅲ期试验，司美格鲁肽注射液（减(jian)重）、德谷门冬(dong)双胰岛(dao)素注射液正处于(yu)临床Ⅲ期阶段，另有GLP-1/GIP双靶点受(shou)体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款(kuan)位于(yu)临床前研究阶段的在研管线。截(jie)至2024年12月31日，宸安生物研发管线总投入7亿元(yuan)。此外，宸安生物已建成1个制(zhi)剂车间和3个原料药车间，年生产能力已达3000万支(zhi)成品制(zhi)剂。
宸安生物多(duo)个在研产品瞄准的是(shi)当(dang)前热门药物研发领域。但从研发进度来看，抢占国产首发优势尚有难(nan)度，未来面临的竞争压力也不小。
如司美格鲁肽，据诺和诺德2024年财报数据显(xian)示，司美格鲁肽全球销售额2018.49亿丹麦克朗，约合292.96亿美金(yuan)，同比(bi)增长26%，贡(gong)献了诺和诺德近70%的营收，印证了代谢疾病赛道的爆发潜力。但司美格鲁肽在国内已有10余家企业在布局，包括宸安生物在内，已有多(duo)家企业的司美格鲁肽进入Ⅲ期临床试验，未来能否继续原研药的销售“神话”尚不可而知。
德谷胰岛(dao)素注射液属于(yu)新(xin)一代长效基础胰岛(dao)素类似物，是(shi)诺和诺德的独家品种；德谷门冬(dong)双胰岛(dao)素原研药也是(shi)由诺和诺德研发，是(shi)全球首个可溶性(xing)胰岛(dao)素制(zhi)剂。这两大热门品种，国内同样有众多(duo)企业布局。2024年7月-8月，惠升生物开发的德谷门冬(dong)胰岛(dao)素注射液、德谷胰岛(dao)素注射液相继获批上市，拿(na)下这两大品种的“国产首个”。联邦(bang)制(zhi)药的德谷胰岛(dao)素也在去年10月申报上市并获国家药监局受(shou)理(li)，今(jin)年2月，中美华东(dong)制(zhi)药的德谷胰岛(dao)素注射液上市许可申请(qing)获受(shou)理(li)。
智飞生物认为，通过此次交易将宸安生物注入体内，企业业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并以此为基础进入治疗性(xing)生物制(zhi)药领域。随着宸安生物研发管线稳步推(tui)进并逐渐实(shi)现商业化，治疗性(xing)生物制(zhi)药的收入将有望(wang)成为企业未来业绩的增长点。
有分析认为，随着人口老(lao)龄化加剧，代谢疾病药物及慢病管理(li)市场将进入高(gao)速增长期，智飞生物此番布局，有望(wang)在未来3-5年重塑利润结构。
市场竞争加剧，业绩承压
智飞生物此前专(zhuan)注于(yu)疫苗研发生产，此番控(kong)股宸安生物，也与其业绩承压不无关系。2024年，因部分产品的市场推(tui)广工作未达预期，销售收入减(jian)少，智飞生物预计2024年归母净利润为18.56亿元(yuan)-26.63亿元(yuan)，同比(bi)预计下滑达67%-77%，业绩承压。智飞生物表示，企业部分产品的市场推(tui)广工作虽未达预期，但市场份额仍保持(chi)较高(gao)占有率，差异(yi)化竞争优势明显(xian)。
智飞生物的产品主要分为自主疫苗产品和代理(li)疫苗产品两大块，从2024年半年报数据来看，代理(li)产品营收175.92亿元(yuan)，占总营收比(bi)例达到96.35%，其自主产品仅有5.5亿元(yuan)营收。
代理(li)产品方(fang)面，智飞生物代理(li)了默沙东(dong)五款(kuan)疫苗，分别(bie)为四价HPV疫苗、九(jiu)价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭(mie)活甲肝疫苗，还有GSK（葛兰素史克）的重组带状疱疹疫苗。
默沙东(dong)的两款(kuan)HPV疫苗，尤(you)其是(shi)九(jiu)价HPV疫苗为其带来丰厚利润。但随着国产HPV疫苗研发上市进程加快，原研HPV疫苗独占市场的局面或很快被打破。2024年7月，国药集团旗下成都生物制(zhi)品所的四价HPV疫苗申报上市并获受(shou)理(li)，这是(shi)首款(kuan)申报上市的国产四价HPV疫苗。2024年8月，万泰生物九(jiu)价HPV疫苗申报上市并获受(shou)理(li)，沃(wo)森生物、瑞克生物、康乐卫视等多(duo)家企业的九(jiu)价HPV疫苗也进展(zhan)到了Ⅲ期临床试验阶段。
从智飞生物2024年半年报数据可以看出，2024年上半年，四价HPV疫苗批签(qian)发量仅为46.6万支(zhi)，同比(bi)2023年同期的626.67万支(zhi)降幅近93%。不过九(jiu)价HVP疫苗批签(qian)发量1827.1733万支(zhi)，同比(bi)增长24.48%。今(jin)年1月，九(jiu)价HPV疫苗男(nan)性(xing)适应症获批上市，或将助推(tui)该款(kuan)疫苗销量增长。
GSK的重组带状疱疹疫苗，智飞生物最早于(yu)2023年10月与GSK签(qian)署独家经销和联合推(tui)广协议，GSK指(zhi)定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。彼时，双方(fang)约定带状疱疹疫苗未来三(san)年（2024年-2026年）最低年度采购金额累计约206亿元(yuan)。2024年12月，智飞生物发布公告，双方(fang)签(qian)署补充协议，延长合作期限至2029年的同时，调整(zheng)了采购计划，2024年-2029年共6年的重组带状疱疹疫苗预测采购金额约216亿元(yuan)，与此前协议约定采购额相比(bi)，年平均采购金额明显(xian)下降。对此，智飞生物认为，此补充协议签(qian)订(ding)，可以降低因市场不确定性(xing)带来的相关风险。多(duo)家机构研报提到，因国内带状疱疹疫苗接种渗透率仍然较低，随着企业着力推(tui)广该款(kuan)疫苗，静待带状疱疹放(fang)量。
在市场竞争方(fang)面，长春高(gao)新(xin)子企业百科生物的带状疱疹减(jian)毒(du)活疫苗已获批上市，成为国内第(di)二款(kuan)带状疱疹疫苗，且适应年龄放(fang)宽到40岁及以上，而GSK的重组带状疱疹疫苗的适应人群为50岁及以上人群。此外，派诺生物、江苏中慧元(yuan)通、吉(ji)诺卫（上海）生物等多(duo)家企业也提交了带状疱疹疫苗上市申请(qing)，留(liu)给(gei)智飞生物抢占更(geng)多(duo)市场的时间不多(duo)了。
面对业绩增速放(fang)缓与市场竞争加剧的双重压力，智飞生物卡位千亿代谢疾病市场，能否打开第(di)二增长曲线，值得期待。
新(xin)京报记者 王卡拉
校(xiao)对 柳宝庆