在第四(si)次递表后,维昇药业终于(yu)成功登陆(lu)港股。
3月21日,维昇药业(2561.HK)正式在港交所主板挂牌上市,成为2025年第一家在港股上市的创新药企业,同时也成为港股首(shou)家专注于(yu)生(sheng)长发育及内分泌领域(yu)的上市企业,被(bei)称为“港股生(sheng)长发育第一股”。
此次维昇药业IPO发售价为68.8港元/股,企业全面行(xing)使发行(xing)规模(mo)调整选(xuan)择权后发行(xing)规模(mo)将扩大15%,发行(xing)股数增至1140万股,企业基础融(rong)资规模(mo)达1亿美金(含扩大发行(xing)规模(mo)15%),绿鞋规模(mo)1500万美金(基础发行(xing)规模(mo)的15%),是香港市场有史(shi)以(yi)来首(shou)家在创新药IPO中(zhong)引入并全面扩大规模(mo)调整选(xuan)择权的企业。
港股上市首(shou)日,维昇药业盘中(zhong)最高(gao)跌5.81%,最终平收(shou),市值78.38亿港元。
维昇药业财务(wu)数据 来源:招股书
维昇药业成立于(yu)2018年,由于(yu)目前尚未有产品商业化上市,企业尚处于(yu)亏损状态。2022年和(he)2023年,企业期内综合(he)亏损总额分别为2.89亿元、2.49亿元。2025年2月更新的招股书显示,2024年前九个月企业亏损额为1.3亿元。招股书还提到,企业绝大部分经营亏损乃由研发开支、管理费用及其他收(shou)益(yi)及亏损净额所致,预计至少在未来几年会产生(sheng)大量开支及经营亏损。
在维昇药业目前的产品管线中(zhong),走在最前面的是核心产品隆培(pei)促生(sheng)长素。招股书显示,这是第一款同时获得FDA及EMA批准用于(yu)治疗儿童生(sheng)长激(ji)素缺(que)乏症(PGHD)的每周一次的长效生(sheng)长激(ji)素(LAGH),也是首(shou)款且唯一一款经临(lin)床试验证实(shi)优效于(yu)生(sheng)长激(ji)素日制剂的长效生(sheng)长激(ji)素。目前,隆培(pei)促生(sheng)长素已经完成中(zhong)国3期关键性试验,国内上市申(shen)请已获受理,预计将于(yu)2025年内获批。
需要注意的是,隆培(pei)促生(sheng)长素是维昇药业从合(he)作伙伴及控股股东之一Ascendis Pharma授权引入的。该药已在美国、欧盟获批上市。据Ascendis Pharma财报显示,2024年隆培(pei)促生(sheng)长素在海外的销售额为2.02亿欧元。
据弗(fu)若斯特沙利文(wen)数据,中(zhong)国人生(sheng)长激(ji)素市场规模(mo)由2018年的40亿元迅速增至2023年的116亿元,年复合(he)增长率为23.9%,预计到2030年将持续(xu)增至人民币286亿元。在生(sheng)长激(ji)素赛道,国内有长春高(gao)新(000661.SZ)旗(qi)下金赛药业、安科生(sheng)物(300009.SZ)、特宝生(sheng)物(688278.SH)、上海联合(he)赛尔生(sheng)物,以(yi)及诺和(he)诺德等国内外药企。
不过,维昇药业依(yi)然对生(sheng)长激(ji)素市场的未来发展抱有极高(gao)期待。招股书提到,中(zhong)国于(yu)2023年在全球(qiu)人生(sheng)长激(ji)素市场占据最大份(fen)额,超过美国,占全球(qiu)市场的34%,而中(zhong)国的PGHD治疗率预计将由2023年的5.3%增至2030年的10.7%。另外,中(zhong)国人生(sheng)长激(ji)素市场的特点是费用主要由患者自付,销量主要来自私立医院及诊所,致使人生(sheng)长激(ji)素产品价格不易受到各种降价措施的影响。由于(yu)目前推出了(le)一款LAGH产品且仅有几款在研产品,LAGH的未来竞争格局预计不太激(ji)烈。
对于(yu)这款生(sheng)长激(ji)素的商业计划,招股书透露,企业已锁定约1000家公立医院作为目标市场,包括所有主要儿童医院、主要的三级医院及部分儿科规模(mo)可观的二级医院。计划在首(shou)次商业化上市后的前几年内建立相对较(jiao)小的精英商业团(tuan)队(dui),以(yi)覆盖顶级医院及确立品牌地位,随后扩大团(tuan)队(dui)以(yi)覆盖大部分目标市场。对于(yu)目标市场以(yi)外的医院,计划与分销商及/或合(he)同销售组织(CSO)建立对外合(he)作关系(xi),通(tong)过扩大在全中(zhong)国的覆盖范围,拓宽患者可及性。除专注于(yu)处理大部分PGHD诊断(duan)的目标公立医院外,企业还计划建立广泛的网络以(yi)覆盖私立医院/诊所,这些(xie)私立医院/诊所约占人生(sheng)长激(ji)素销售的67%,其药品上架(jia)相对简单,且患者可便捷地进行(xing)起始治疗、处方续(xu)药。
关于(yu)企业生(sheng)长激(ji)素的优势,这是唯一一款于(yu)每周给药之间在体内持续(xu)释(shi)放未经修饰的人生(sheng)长激(ji)素的长效生(sheng)长激(ji)素,与每日一次人生(sheng)长激(ji)素相比,该产品提供了(le)方便的给药方案,注射频率为每周一次,可能会提高(gao)儿童患者在日常生(sheng)活中(zhong)给药的依(yi)从性。