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代表三年追问“大字版药品说明书”,戴茵,改革,老人
2025-03-24 04:36:12
代表三年追问“大字版药品说明书”,戴茵,改革,老人

全国人(ren)大代表戴茵。

红网(wang)时刻资讯记者 郭薇灿 摄影 朱丽萍 北(bei)京报(bao)道

戴茵有着一(yi)股温婉恬静的气质,言(yan)语间总带着平和的笑容,令对(dui)面的交谈者不知不觉间放松下来。

不过(guo),这位温文尔雅的全国人(ren)大代表却连续三年对(dui)一(yi)件事“咬住不放”,让药品(pin)说明书适老化。

“药品(pin)说明书上的字,小得像蚂蚁爬,术(shu)语堆得比山高,老人(ren)们看个剂量,都得拿放大镜(jing)!”戴茵谈起这份“小烦恼”时,语气里既(ji)有无(wu)奈,更有坚(jian)定。

自2023年起,她连续三年在全国两会(hui)上提交药品(pin)说明书适老化改革的建议,今年更是呼吁全面铺开适老化改革,让药品(pin)说明书看得懂,看得清。

小小说明书,也(ye)是大民生(sheng)。这一(yi)建议,让药品(pin)说明书适老化改革再次成为热点话题。

一(yi)张说明书背后的无(wu)助

戴茵的“适老化改革”之路始于2023年。

“《快乐老人(ren)报(bao)》经常(chang)会(hui)收到一(yi)些老年人(ren)关于药品(pin)说明书的反馈,例如字太小、内容过(guo)于专业等。我看到同事在朋友圈(quan)转(zhuan)发了一(yi)条消息(xi),问能否让更多人(ren)看到老年人(ren)面临的这个问题。”戴茵告(gao)诉记者,对(dui)此她也(ye)有深有体会(hui)。

戴茵的父亲是一(yi)位阿尔茨海默症患(huan)者,医生(sheng)开的药,他总是拿着放大镜(jing),对(dui)着说明书逐字逐句地看。“在脑力全面退化,对(dui)这个世界的理解都困难重重的状态下,父亲仍有搜索信(xin)息(xi)、关注生(sheng)命的强大愿望(wang)。”在她看来,老年人(ren)其实十分重视自己服用药物的功效和禁(jin)忌,但阅读和理解药品(pin)说明书对(dui)他们而(er)言(yan)是非常(chang)痛苦的。

随后,她通过(guo)走访(fang)调(diao)研(yan)发现,目前大部分药品(pin)的包装和使(shi)用说明书字号过(guo)小,对(dui)老年人(ren)群体影响较大。

在湖南浏阳,83岁的刘谷君(jun)老人(ren)每天需服用4种药物,但说明书上的专业术(shu)语和密密麻麻的小字让他无(wu)从下手。“说明书上写‘每次200毫克’,可谁知道一(yi)片药是多少毫克?”长沙74岁的蔡(cai)再兴老人(ren)更是直言(yan):“那些分子式、禁(jin)忌证,大家连字都看不清,更别说理解!”

根据调(diao)研(yan)数据显示,84%的老年人(ren)因字号太小看不清说明书,58%的人(ren)因专业术(shu)语看不懂关键(jian)信(xin)息(xi)。这些“小障碍”背后是巨大的安全隐患(huan)。

戴茵(左)与(yu)最(zui)高检公益诉讼检察厅副厅长邱景(jing)辉(hui)为进一(yi)步推动药品(pin)说明书改革在交流。

曾有药企反映,不少老人(ren)因看不懂说明书,频繁致电咨询用药方法,甚(shen)至出(chu)现误(wu)服风险。一(yi)位医生(sheng)坦言(yan):“患(huan)者若(ruo)误(wu)解‘顿服’为‘每顿饭后服用’,后果不堪设想。”与(yu)此同时,随着我国老龄化快速发展,还面临着老年用药群体日渐庞大、药品(pin)说明书标准滞后的状况。

“药品(pin)说明书是载明药品(pin)重要信(xin)息(xi)的法定文件。一(yi)些企业为了节约成本,往往在巴掌大的纸上密密麻麻印满文字,看似该有的信(xin)息(xi)一(yi)样不少,实际(ji)上很难看得清、看得懂。”戴茵觉得,一(yi)定要反映这个问题,找(zhao)到药品(pin)说明书适老化改造的途(tu)径(jing)。

成本焦虑与(yu)标准缺失

对(dui)于“药品(pin)说明书适老化”,在2023年全国两会(hui)上,戴茵提出(chu)建议:国家相关部委(wei)进一(yi)步规(gui)范药品(pin)说明书字号,明确字号大小下限(建议不小于5号字);倡导药企推出(chu)老年版药品(pin)说明书。当年,她的建议被国家药监局列为重点提案。同年10月,《药品(pin)说明书适老化及无(wu)障碍改革试点工作方案》出(chu)台。

随后,戴茵又在2024年全国两会(hui)继续提出(chu),建立全国电子药品(pin)说明书(适老化及无(wu)障碍化)管理系统平台,加快推动药品(pin)说明书在全国范围的适老化改造。

截至2025年2月,全国1543种试点药品(pin)已配备大字版说明书,但相对(dui)于10多万种上市药品(pin),占(zhan)比不足2%。

戴茵直言(yan):“企业担心标准不统一(yi)、成本增(zeng)加,改一(yi)张纸的背后,是标准滞后与(yu)利益博弈。”例如,一(yi)家药企虽试点改造了6种药品(pin)说明书,却面临专业性与(yu)可读性的平衡难题,呼吁政策“绿色通道”。

改革推进缓慢的症结,直指企业的现实考量。参与(yu)试点的药企坦言(yan):“说明书改大字需重新设计包装,每盒(he)成本增(zeng)加0.1元,看似微小,但年销千万盒(he)的药品(pin),将多支(zhi)出(chu)百万元。”

此外,标准缺失加剧企业观望(wang)情绪。现行《药品(pin)说明书和标签管理规(gui)定》未明确字号标准,且目前方案仅为试点,缺乏法律(lu)约束(shu)力,企业心存犹疑,改革推进缓慢。

数字化解决方案同样面临挑战。部分药企尝试通过(guo)二维码提供电子版说明书,但自行开发维护系统成本高昂,且各省平台标准不一(yi)。江西虽推出(chu)“电子药品(pin)说明书适老化管理系统”,但全国统一(yi)平台的缺失导致资(zi)源重复投入(ru),消费者扫码体验参差不齐。

让制度与(yu)技术(shu)合力破题

“适老化不是选择(ze)题,而(er)是必答题。”

今年全国两会(hui),戴茵提交了关于进一(yi)步深化药品(pin)说明书适老化改革的建议,直指改革痛点。建议中,她呼吁全面铺开适老化改革,建立绿色审批通道;修订《药品(pin)说明书和标签管理规(gui)定》,制定详细的实施细则,包括说明书的字号大小、语言(yan)表述、排版格式等;建立全国统一(yi)的电子信(xin)息(xi)平台,同时建立健(jian)全监督机制,确保(bao)改革措施落(luo)到实处。

“药品(pin)说明书虽小,却是守护生(sheng)命的大民生(sheng)。”戴茵说,她的坚(jian)持已初见成效。在长沙市天心区药房,74岁的蔡(cai)再兴用手机扫描(miao)药盒(he)二维码,AI语音马上播(bo)报(bao):“阿司匹林肠溶(rong)片,早餐后服用1片……”这套由检察机关公益诉讼推动的适老化系统,正引(yin)发链式反应:湖南18家药企建立“简版说明书”企业标准,江西推出(chu)省级电子说明书平台,北(bei)京试点“家庭药师上门讲解”服务。戴茵建议的全国统一(yi)电子平台雏形(xing)初现,已有47家三甲医院(yuan)接入(ru)试运行。在最(zui)新试点方案中,“家属定制版电子说明书”被纳入(ru)开发目录。

当记者问及三年履职的坚(jian)持,戴茵说:“我的坚(jian)持就是现在仍有人(ren)在问我,到现在也(ye)没(mei)见到大字版的药品(pin)说明书,你到底干了啥?"

三年建言(yan),步步推进。药品(pin)说明书适老化改革的难点,恰是民生(sheng)痛点攻坚(jian)的缩影。国家卫(wei)生(sheng)健(jian)康委(wei)统计显示,2025年我国老年服药者已达1.9亿。当“小障碍”被正视,制度与(yu)技术(shu)合力破题,银(yin)发群体的用药安全方能真正落(luo)地有声。

戴茵期待,未来的药品(pin)说明书不再让老人(ren)“望(wang)而(er)生(sheng)畏”,而(er)是成为一(yi)张有温度的健(jian)康指南。“改革或许缓慢,但每一(yi)小步,都是通往‘老有所安’的必经之路。”

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