新京报讯 3月20日，通化东(dong)宝发(fa)布公告，近日收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准(zhun)签发(fa)的企业产(chan)品精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）的上市许可(ke)。目前企业已开展产(chan)品上市销售的前期准(zhun)备工作。
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）适用于1型或2型糖(tang)尿病。该产(chan)品是双时相胰岛素制剂，含有30%可(ke)溶性的人胰岛素和70%精蛋白锌人胰岛素混悬液。可(ke)溶性胰岛素起效快，能快速降(jiang)低餐后血糖(tang)，精蛋白锌人胰岛素作用时间(jian)长，可(ke)提供(gong)基础胰岛素，控制空腹血糖(tang)。
乌兹别克斯坦位于中亚腹地，是“一带一路”沿线(xian)的重要新兴市场，人口众多且医疗需求不断增长。截(jie)至(zhi)2024年10月，乌兹别克斯坦总人口约3736万(wan)人。国际(ji)糖(tang)尿病联盟（IDF）全球(qiu)糖(tang)尿病概览第10版（2021）发(fa)布的数(shu)据显示，2021年乌兹别克斯坦20-79岁的糖(tang)尿病患者规模约135.18万(wan)人，20-79岁的成年人糖(tang)尿病患病率为6.3%，未(wei)被确诊(zhen)的糖(tang)尿病患者人数(shu)占糖(tang)尿病总患病人数(shu)的比(bi)例高达74%。
通化东(dong)宝称，企业以药(yao)品上市许可(ke)持有人（MAH）身份(fen)获(huo)得乌兹别克斯坦共和国卫生部下发(fa)的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）的上市许可(ke)，有利于丰富(fu)企业国际(ji)市场产(chan)品线(xian)，提升品牌(pai)形象，拓展国际(ji)业务(wu)，并为后续海外市场准(zhun)入申(shen)报提供(gong)可(ke)复制的经验路径(jing)，助力加速新兴市场以及(ji)“一带一路”沿线(xian)市场布局，提高企业国际(ji)市场竞争力。
校对 杨(yang)许丽