智翔金泰春节前又爆利好 赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎获批上市,注射液,治疗,财经
2025-03-28 05:42:48
智翔金泰春节前又爆利好 赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎获批上市,注射液,治疗,财经
中国网财经1月(yue)20日(ri)讯 今日(ri)，智翔金泰(tai)发布公告表示，企业收到国家(jia)药品监(jian)督管理局(ju)核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单(dan)抗注射液(商品名：金立希?）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性(xing)脊柱(zhu)炎(放射学阳(yang)性(xing)中轴型脊柱(zhu)关节(jie)炎)适应(ying)症上市(shi)申请获得批(pi)准。
中国网财经记者了(le)解到，赛立奇单(dan)抗注射液是一款由(you)智翔金泰(tai)自主研发的重组全人源抗IL-17A单(dan)克隆(long)抗体。2024年8月(yue)27日(ri)，赛立奇单(dan)抗注射液中重度斑块状银屑病(bing)适应(ying)症获批(pi)上市(shi)，本次(ci)获批(pi)的强直性(xing)脊柱(zhu)炎为其第(di)二个(ge)获批(pi)上市(shi)的适应(ying)症。
截至公告披露日(ri)，经公开信息(xi)查询，强直性(xing)脊柱(zhu)炎适应(ying)症同靶点生物制剂仅有3款进口产品在国内获批(pi)上市(shi)。赛立奇单(dan)抗注射液作为国产首款获批(pi)上市(shi)用于强直性(xing)脊柱(zhu)炎适应(ying)症的IL-17A单(dan)克隆(long)抗体，将为强直性(xing)脊柱(zhu)炎患者带来更多治疗选(xuan)择，后续也有望为智翔金泰(tai)进一步贡献业绩增量。