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代表三年追问“大字版药品说明书”,戴茵,改革,老人
2025-03-23 12:59:00
代表三年追问“大字版药品说明书”,戴茵,改革,老人

全国(guo)人大代表戴茵。

红网时刻资讯记者 郭薇(wei)灿 摄(she)影(ying) 朱丽萍 北(bei)京(jing)报道

戴茵有着一股温婉恬静的气质,言语间总带着平和(he)的笑容,令对(dui)面(mian)的交谈者不知不觉间放松下来。

不过,这位温文尔(er)雅的全国(guo)人大代表却(que)连续三年对(dui)一件事“咬住不放”,让药品(pin)说明书适老化。

“药品(pin)说明书上(shang)的字,小得(de)像蚂蚁爬,术语堆得(de)比山高,老人们看个剂量,都得(de)拿放大镜!”戴茵谈起这份“小烦恼”时,语气里既有无奈,更有坚定(ding)。

自2023年起,她连续三年在全国(guo)两会(hui)上(shang)提交药品(pin)说明书适老化改革的建议,今年更是呼吁全面(mian)铺开适老化改革,让药品(pin)说明书看得(de)懂,看得(de)清。

小小说明书,也是大民生。这一建议,让药品(pin)说明书适老化改革再次成为热点话题。

一张(zhang)说明书背后的无助

戴茵的“适老化改革”之路始(shi)于2023年。

“《快乐老人报》经常会(hui)收到(dao)一些老年人关于药品(pin)说明书的反馈,例如字太小、内容过于专业等。我看到(dao)同(tong)事在朋友圈转发了一条消息,问能否让更多(duo)人看到(dao)老年人面(mian)临的这个问题。”戴茵告诉记者,对(dui)此她也有深有体会(hui)。

戴茵的父亲(qin)是一位阿尔(er)茨海默症患者,医生开的药,他总是拿着放大镜,对(dui)着说明书逐(zhu)字逐(zhu)句地看。“在脑力全面(mian)退(tui)化,对(dui)这个世(shi)界的理解都困难重重的状态下,父亲(qin)仍有搜索信息、关注生命的强大愿望。”在她看来,老年人其实十分重视自己服用药物(wu)的功效和(he)禁(jin)忌,但阅读和(he)理解药品(pin)说明书对(dui)他们而言是非常痛苦的。

随后,她通过走访调研发现,目(mu)前(qian)大部分药品(pin)的包装和(he)使(shi)用说明书字号过小,对(dui)老年人群体影(ying)响较大。

在湖南浏阳,83岁的刘谷(gu)君老人每天需服用4种药物(wu),但说明书上(shang)的专业术语和(he)密密麻麻的小字让他无从下手(shou)。“说明书上(shang)写‘每次200毫克’,可谁知道一片(pian)药是多(duo)少毫克?”长沙74岁的蔡再兴(xing)老人更是直言:“那些分子式、禁(jin)忌证,大家连字都看不清,更别说理解!”

根据调研数(shu)据显示,84%的老年人因字号太小看不清说明书,58%的人因专业术语看不懂关键信息。这些“小障碍”背后是巨大的安全隐患。

戴茵(左)与最高检(jian)公益诉讼检(jian)察厅副厅长邱(qiu)景(jing)辉为进一步推动药品(pin)说明书改革在交流。

曾有药企反映,不少老人因看不懂说明书,频繁致电咨询用药方法,甚至出(chu)现误服风险。一位医生坦言:“患者若(ruo)误解‘顿服’为‘每顿饭后服用’,后果不堪设(she)想。”与此同(tong)时,随着我国(guo)老龄化快速发展,还面(mian)临着老年用药群体日(ri)渐庞(pang)大、药品(pin)说明书标准(zhun)滞后的状况。

“药品(pin)说明书是载(zai)明药品(pin)重要信息的法定(ding)文件。一些企业为了节约成本,往往在巴掌大的纸上(shang)密密麻麻印满文字,看似该有的信息一样不少,实际上(shang)很难看得(de)清、看得(de)懂。”戴茵觉得(de),一定(ding)要反映这个问题,找到(dao)药品(pin)说明书适老化改造的途径。

成本焦虑与标准(zhun)缺(que)失

对(dui)于“药品(pin)说明书适老化”,在2023年全国(guo)两会(hui)上(shang),戴茵提出(chu)建议:国(guo)家相关部委进一步规范药品(pin)说明书字号,明确字号大小下限(建议不小于5号字);倡导药企推出(chu)老年版药品(pin)说明书。当年,她的建议被国(guo)家药监局列为重点提案。同(tong)年10月,《药品(pin)说明书适老化及(ji)无障碍改革试点工作方案》出(chu)台。

随后,戴茵又在2024年全国(guo)两会(hui)继续提出(chu),建立全国(guo)电子药品(pin)说明书(适老化及(ji)无障碍化)管理系统平台,加快推动药品(pin)说明书在全国(guo)范围的适老化改造。

截至2025年2月,全国(guo)1543种试点药品(pin)已配备(bei)大字版说明书,但相对(dui)于10多(duo)万种上(shang)市药品(pin),占比不足(zu)2%。

戴茵直言:“企业担心标准(zhun)不统一、成本增加,改一张(zhang)纸的背后,是标准(zhun)滞后与利益博弈。”例如,一家药企虽试点改造了6种药品(pin)说明书,却(que)面(mian)临专业性与可读性的平衡难题,呼吁政策“绿(lu)色通道”。

改革推进缓慢的症结,直指企业的现实考量。参与试点的药企坦言:“说明书改大字需重新设(she)计包装,每盒(he)成本增加0.1元,看似微小,但年销千万盒(he)的药品(pin),将多(duo)支出(chu)百(bai)万元。”

此外,标准(zhun)缺(que)失加剧企业观(guan)望情(qing)绪。现行《药品(pin)说明书和(he)标签管理规定(ding)》未明确字号标准(zhun),且目(mu)前(qian)方案仅(jin)为试点,缺(que)乏法律约束力,企业心存犹疑,改革推进缓慢。

数(shu)字化解决方案同(tong)样面(mian)临挑战。部分药企尝试通过二(er)维码提供电子版说明书,但自行开发维护系统成本高昂,且各省平台标准(zhun)不一。江西虽推出(chu)“电子药品(pin)说明书适老化管理系统”,但全国(guo)统一平台的缺(que)失导致资源重复(fu)投入(ru),消费者扫码体验参差不齐。

让制度与技术合力破题

“适老化不是选择题,而是必(bi)答题。”

今年全国(guo)两会(hui),戴茵提交了关于进一步深化药品(pin)说明书适老化改革的建议,直指改革痛点。建议中,她呼吁全面(mian)铺开适老化改革,建立绿(lu)色审批通道;修订《药品(pin)说明书和(he)标签管理规定(ding)》,制定(ding)详细的实施(shi)细则,包括(kuo)说明书的字号大小、语言表述、排版格式等;建立全国(guo)统一的电子信息平台,同(tong)时建立健全监督机制,确保改革措施(shi)落(luo)到(dao)实处。

“药品(pin)说明书虽小,却(que)是守护生命的大民生。”戴茵说,她的坚持已初见(jian)成效。在长沙市天心区药房,74岁的蔡再兴(xing)用手(shou)机扫描药盒(he)二(er)维码,AI语音马上(ji)播报:“阿司匹林肠溶片(pian),早餐后服用1片(pian)……”这套(tao)由检(jian)察机关公益诉讼推动的适老化系统,正引发链式反应:湖南18家药企建立“简版说明书”企业标准(zhun),江西推出(chu)省级电子说明书平台,北(bei)京(jing)试点“家庭药师(shi)上(shang)门讲解”服务。戴茵建议的全国(guo)统一电子平台雏形初现,已有47家三甲医院接入(ru)试运(yun)行。在最新试点方案中,“家属(shu)定(ding)制版电子说明书”被纳入(ru)开发目(mu)录。

当记者问及(ji)三年履职的坚持,戴茵说:“我的坚持就是现在仍有人在问我,到(dao)现在也没见(jian)到(dao)大字版的药品(pin)说明书,你到(dao)底干(gan)了啥?"

三年建言,步步推进。药品(pin)说明书适老化改革的难点,恰是民生痛点攻坚的缩影(ying)。国(guo)家卫生健康委统计显示,2025年我国(guo)老年服药者已达1.9亿。当“小障碍”被正视,制度与技术合力破题,银(yin)发群体的用药安全方能真正落(luo)地有声。

戴茵期待,未来的药品(pin)说明书不再让老人“望而生畏”,而是成为一张(zhang)有温度的健康指南。“改革或许(xu)缓慢,但每一小步,都是通往‘老有所安’的必(bi)经之路。”

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