3月27日晚(wan)间，诺诚(cheng)健华发布(bu)2024年年度(du)报告，报告期(qi)内，企业实(shi)现(xian)营业(ye)收入10.09亿元，较上年同期(qi)增加(jia)36.68%；归属上市企业股东净利润约-4.41亿元。
营收主要来源(yuan)奥布(bu)替尼
在诺诚(cheng)健华实(shi)现(xian)商业(ye)化的(de)两款产品中，BTK抑制剂奥布(bu)替尼是诺诚(cheng)健华首个实(shi)现(xian)商业(ye)化的(de)产品，于2020年12月获(huo)批上市，已(yi)在国内获(huo)批三项适应症。2024年度(du)，奥布(bu)替尼（宜诺凯）销售额为10.00亿元，较2023年同比增长49.14%。照(zhao)此(ci)计算，奥布(bu)替尼贡献了诺诚(cheng)健华同期(qi)99%的(de)业(ye)绩(ji)。
在奥布(bu)替尼上市前的(de)2019年、2020年，诺诚(cheng)健华的(de)营收分别仅为124.7万元、136.36万元，归母净利润分别为-21.41亿元、-3.91亿元。随着奥布(bu)替尼上市，诺诚(cheng)健华营业(ye)收入大增。2021年-2023年，奥布(bu)替尼的(de)销售额分别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元，对应实(shi)现(xian)营业(ye)收入分别为10.42亿元、6.25亿元、7.385亿元。
其中，2021年，得益于与(yu)渤健就奥布(bu)替尼治疗(liao)多发性(xing)硬化达成的(de)授权合作(zuo)确认约7.76亿的(de)首付款收入，企业营收猛增至10.42亿元，净利润-6455万元，亏损额大幅收窄。不过该合作(zuo)于2023年2月宣(xuan)布(bu)告吹。抛去这一因素，近(jin)几年，奥布(bu)替尼的(de)销售收入占诺诚(cheng)健华总营业(ye)收入均超过90%，随着奥布(bu)替尼销售收入的(de)增长，诺诚(cheng)健华的(de)亏损也(ye)在逐步收窄。2022年-2024年分别亏损8.87亿元、6.31亿元、4.41亿元。
除奥布(bu)替尼外，2022年12月，诺诚(cheng)健华旗下药物Tafasitamab联合来那度(du)胺获(huo)香港卫生署批准(zhun)，用于治疗(liao)不适合自体干细胞移(yi)植(zhi)条(tiao)件(jian)的(de)复(fu)发/难治性(xing)弥漫性(xing)大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人(ren)患者，该药还获(huo)批在大湾区(qu)及博鳌超级医院作(zuo)为临床急需进口药品使用，这是一款靶向CD19的(de)Fc结构域(yu)优化的(de)人(ren)源(yuan)化单克隆抗体。从财务数据(ju)来看，该药贡献的(de)业(ye)绩(ji)有限(xian)。
多家证券机构研报分析认为，2024年-2026年，诺诚(cheng)健华主要收入来源(yuan)依然将是奥布(bu)替尼血液瘤相(xiang)关适应症的(de)贡献，虽然归母净利润在这三年预计依然为负数，但亏损幅度(du)将进一步收窄。
研发支出持(chi)续加(jia)大
研发费用高昂也(ye)是导致诺诚(cheng)健华持(chi)续亏损的(de)原因之一。2018年-2024年合计亏损额超51亿元，在2024年年报中，对于亏损的(de)原因，诺诚(cheng)健华表示(shi)，主要由于企业大部分产品管线仍处于新药研发阶(jie)段，尚未形成销售，研发支出金额较大，且(qie)报告期(qi)内产品的(de)销售收入尚不能覆盖(gai)所有成本及费用。
2021年、2022年、2023年，诺诚(cheng)健华研发费用分别为7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元。2024年，诺诚(cheng)健华的(de)研发费用为8.15亿元，与(yu)上年同期(qi)相(xiang)比增长7.57%。
诺诚(cheng)健华主要专注于肿瘤和自身免(mian)疫性(xing)疾病等领域(yu)的(de)一类新药研制，以奥布(bu)替尼为核心，诺诚(cheng)健华在开(kai)发覆盖(gai)所有重要的(de)血液肿瘤靶点的(de)创新药，奥布(bu)替尼还在开(kai)发包括多发性(xing)硬化症在内的(de)4个自免(mian)疾病适应症。此(ci)外，自身免(mian)疫性(xing)疾病领域(yu)，已(yi)布(bu)局多个全球前沿靶点，覆盖(gai)免(mian)疫性(xing)血小板(ban)减少症、系统(tong)性(xing)红斑狼疮、特应性(xing)皮肤炎等。在实(shi)体瘤方面，布(bu)局了单抗、双特异性(xing)抗体及小分子。截至2024年年底，诺诚(cheng)健华正在进行30多项处于不同临床阶(jie)段的(de)全球试验。
诺诚(cheng)健华在研管线在逐步进入收获(huo)期(qi)。2024年年报中披露(lu)，奥布(bu)替尼新适应症用于治疗(liao)一线慢性(xing)淋巴细胞白(bai)血病和小淋巴细胞淋巴瘤预计将在2025年获(huo)批，Tafasitamab联合来那度(du)胺疗(liao)法用于治疗(liao)不符合ASCT条(tiao)件(jian)的(de)复(fu)发或难治性(xing)弥漫性(xing)大B细胞淋巴瘤成年患者，预计将在2025年上半年获(huo)得BLA（生物制品许可申请）批准(zhun)。
此(ci)外，诺诚(cheng)健华也(ye)在积(ji)极寻求授权合作(zuo)机会。今年1月，诺诚(cheng)健华与(yu)康诺亚联合宣(xuan)布(bu)，将CD20×CD3双抗ICP-B02授权给Prolium，诺诚(cheng)健华和康诺亚将获(huo)得1750万美金首期(qi)等付款，最高5.025亿美金里程碑款及销售分成。
长城证券指出，诺诚(cheng)健华早期(qi)依赖于奥布(bu)替尼，在血液瘤市场积(ji)累丰富(fu)渠道资源(yuan)和影响(xiang)力。中短期(qi)内，Tafasitamab若在内地获(huo)批上市，有望持(chi)续拓宽(kuan)血液瘤市场。ICP-723、奥布(bu)替尼自免(mian)适应症、TYK2抑制剂等自免(mian)、实(shi)体瘤领域(yu)产品若能顺利上市，有望打开(kai)新增长曲线。
截至2024年12月31日，诺诚(cheng)健华现(xian)金和相(xiang)关账户结余77.6亿元，现(xian)金流(liu)充足。不过，新药研发、生产、商业(ye)化是一个投资大、周期(qi)长、风险高的(de)过程。诺诚(cheng)健华也(ye)表示(shi)，未来一段时间，企业预计存在累计未弥补亏损并将持(chi)续亏损。企业未来预计将继续产生较大规模的(de)研发费用。如果(guo)企业在研新药产品未能完成临床试验或未能获(huo)得监管部门批准(zhun)，或未能获(huo)得市场认可及商业(ye)化，可能将无法盈(ying)利，可能将造成企业现(xian)金流(liu)紧张，企业未来亏损可能进一步扩(kuo)大。
新京报记者 刘旭
校对 吴兴发