恒瑞医药：1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市,企业,药品,强直性
2025-03-21 04:13:23
恒瑞医药：1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市,企业,药品,强直性
恒瑞医(yi)药公告：江苏恒瑞医(yi)药股份有限(xian)企业近日收到国家药品监督(du)管理局核准签发的《药品注册(ce)证书》，批准企业自(zi)主研发的1类创新药硫酸艾(ai)玛昔替尼片(pian)（SHR0302片(pian)）上市(shi)，适应症为对(dui)一种(zhong)或多种(zhong)TNF抑制剂(ji)疗效不佳或不耐(nai)受的活动性强直(zhi)性脊柱(zhu)炎成人患者。这是(shi)强直(zhi)性脊柱(zhu)炎口(kou)服(fu)靶向(xiang)治疗领域首次实现中国原研。硫酸艾(ai)玛昔替尼片(pian)是(shi)一种(zhong)高(gao)选择性的JAK1抑制剂(ji)，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。企业累计(ji)研发投入约107,149万元。企业提(ti)醒投资(zi)者，药品生产和销售可能受到不确定性因(yin)素影响，需谨慎决策(ce)。