10月(yue)17日晚间，常山药业（300255.SZ）发布公告称，企业药品依(yi)诺肝素(su)钠注射(she)液(ye)成功(gong)获(huo)得(de)尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。
根据公告，依(yi)诺肝素(su)钠注射(she)液(ye)用(yong)于预(yu)防静脉血栓栓塞性疾病（预(yu)防静脉内(nei)血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴(ban)或不伴(ban)有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂(ji)治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用(yong)，治疗不稳定性心绞痛及非Q波(bo)心肌梗死；用(yong)于血液(ye)透析体(ti)外循环中，防止血栓形成。
全景网注意到，常山药业是国(guo)内(nei)少数拥有完整肝素(su)产品产业链(lian)、能够(gou)同时从(cong)事肝素(su)粗品、肝素(su)原料药和肝素(su)制剂(ji)药品研发、生(sheng)产和销售(shou)的龙头企业之一。
历(li)经20年来(lai)的努力(li)和积淀，常山药业现拥有一套科学高效的研发体(ti)系，自主研发了多(duo)项肝素(su)专有技术。企业生(sheng)产的低分子量肝素(su)钙注射(she)液(ye)因(yin)产品技术标准较高，效果良好，获(huo)得(de)市场广泛认可；而(er)企业的肝素(su)制剂(ji)在全国(guo)各省不同级别的医院均有使(shi)用(yong)，截至目前，已覆盖了3,000多(duo)家医院，低分子量肝素(su)注射(she)液(ye)在全国(guo)同类产品中，市场占有率保持领先地位。
2024年上半年，常山药业肝素(su)制剂(ji)国(guo)际注册工作不断取得(de)进展，企业依(yi)诺肝素(su)钠注射(she)液(ye)新取得(de)巴基斯坦、马里国(guo)家注册证书，；同时，企业也在积极推进肝素(su)制剂(ji)在欧(ou)洲(zhou)和美国(guo)的注册工作并取得(de)了一定进展，完成了肝素(su)钠原料药、依(yi)诺肝素(su)钠原料药和依(yi)诺肝素(su)钠注射(she)液(ye)的欧(ou)盟成员国(guo)GMP认证现场检查。
此次获(huo)得(de)尼日尔注册批文，常山药业表示，为提升企业肝素(su)制剂(ji)出口份额提供了销售(shou)基础(chu)，对企业拓展海外市场带来(lai)一定积极影响，企业也将以此为契机，继续推进国(guo)际化化市场的布局，为全球(qiu)患者提供更多(duo)的优质药品。（全景网）