全(quan)国人大代(dai)表戴茵。
红网时刻资讯记者 郭薇灿 摄影 朱丽萍(ping) 北京报道
一张药品说明书，三年民生追问。
今年全(quan)国两会期间，来自湖南代(dai)表团的全(quan)国人大代(dai)表戴茵向大会递交了关于深化药品说明书适老化改(gai)革的建议。值得一提的是，这是戴茵连续(xu)第三次(ci)向大会递交相关建议。
之前提交的两次(ci)建议，均被国家药监局列为(wei)重点建议。2023年6月，该局发布适老化试点方(fang)案(an)征求(qiu)意见稿；同年10月，出台改(gai)革试点工作方(fang)案(an)。持续(xu)推(tui)动之下，国家药监局启动药品说明书适老化及无障(zhang)碍改(gai)革试点工作。
截至2025年2月，全(quan)国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障(zhang)碍改(gai)革试点工作。但在戴茵看来，相对于当下可上市销售的约10万多种药品，在总量中占(zhan)比不足2%。
根据调研显示，我国84%的老年人因字(zi)号过小看不清说明书，58%的人因专业术语无法(fa)理解关键信息。有药企反映，老人因误解“顿(dun)服”为(wei)“每顿(dun)饭后服用”，险些(xie)过量服药。
随着我国老龄化率(lu)突破21%，老年服药者2025年已达1.9亿。改(gai)革仍遭遇成本焦(jiao)虑与实施标准缺失的双重夹击(ji)。
戴茵认为(wei)，现行的2006年版《药品说明书和标签(qian)管理规定》已经不适应现在的需求(qiu)。根据《中华人民共和国无障(zhang)碍环境(jing)建设法(fa)》，药品说明书和标签(qian)必须进行无障(zhang)碍化改(gai)造，比如字(zi)体放大、增加(jia)盲文版和语音版等。但是，2006年的规定限制了药企的提升(sheng)空间。为(wei)了节省(sheng)成本，药企只能在有限的空间内压缩字(zi)号，导致(zhi)关键信息变得很小，老年人根本看不清。
在调研中，戴茵发现，其实药企对调整(zheng)优化说明书有很大的动力，但企业担忧试点改(gai)造后标准再变动，将(jiang)导致(zhi)前期投入“打水漂”，以至于观望情(qing)绪(xu)浓厚(hou)。
为(wei)此，在今年提交的建议中，戴茵直指改(gai)革痛点，呼吁(yu)全(quan)面铺开适老化改(gai)革，建立绿(lu)色审批通道；修订《药品说明书和标签(qian)管理规定》，制定详(xiang)细的实施细则，包括说明书的字(zi)号大小、语言表述、排版格式等；建立全(quan)国统一的电子信息平台，同时建立健全(quan)监督机制，确保改(gai)革措施落到实处。
“适老化不是选择题，而是必答题。”戴茵说，当说明书不再让老人望而生畏，“老有所安”才(cai)能真(zhen)正落地。