中国网财经3月18日(ri)讯 国家(jia)组织药品联合(he)采购(gou)办公室昨日(ri)发文称,因质(zhi)量问题,取消四川海梦智森生物制药有(you)限企业(下称“海梦智森”)间苯三(san)酚注射液第十批国家(jia)药品集中采购(gou)中选资格,并将该企业和受托生产企业太极集团(tuan)(600129.SH)四川太极制药有(you)限企业列入(ru)“违规(gui)名单”,给予一年半(2025年3月18日(ri)至2026年9月17日(ri))的国采禁入(ru)。
国家(jia)组织药品联合(he)采购(gou)办公室发布(bu)的《关于取消四川海梦智森生物制药有(you)限企业间苯三(san)酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业列入(ru)违规(gui)名单的公告》显示,根(gen)据(ju)3月17日(ri)四川省药监局发布(bu)的监督检查通告,海梦智森未能对(dui)受托生产企业生产过程进行有(you)效监控,受托生产企业太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业部分批次产品关键生产过程出现(xian)偏差(cha),未按规(gui)范要(yao)求开展偏差(cha)处(chu)理,综合(he)评定(ding)结论为不符(fu)合(he)药品生产质(zhi)量管(guan)理规(gui)范(GMP)要(yao)求。因此,药监部门已暂停太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业间苯三(san)酚注射液生产,暂停海梦智森间苯三(san)酚注射液上(shang)市销售。
国家(jia)组织药品联合(he)采购(gou)办公室指出,海梦智森违背在申(shen)报材料中作出的承诺,与太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业违反《全国药品集中采购(gou)文件(GY-YD2024-2)》有(you)关条款。
资料显示,间苯三(san)酚注射液是一种平滑肌松弛剂(ji),在临床上(shang)主要(yao)用于治(zhi)疗由(you)平滑肌痉挛引起的多(duo)种疼(teng)痛,如消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼(teng)痛及急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,以及妇科痉挛性疼(teng)痛等。
2024年12月,为推进间苯三(san)酚进入(ru)第十批国家(jia)组织药品集中采购(gou)名单,海梦智森发起激进的价格战,以0.22元(规(gui)格:4ml:40mg*1支)的报价,在36家(jia)申(shen)报企业中脱颖而(er)出,与最高有(you)效申(shen)报价2.8805元相比降幅达92.36%。其余8家(jia)中标企业同规(gui)格间苯三(san)酚注射液的报价在0.44元-0.58元之间,对(dui)比前者(zhe)的价格高出100%至164%。
海梦智森是B证企业,委托C证企业太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业进行生产。根(gen)据(ju)全国药品集中采购(gou)中选结果表(GY-YD2024-2),海梦智森优先选择的供应省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕西。第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。
太极集团(tuan)成立于1972年,前身为四川省涪陵中药厂,2021年完成战略重组,旗下拥有(you)13家(jia)制药厂、20多(duo)家(jia)医药商(shang)业企业,另有(you)以川渝为主阵地的3000多(duo)家(jia)连锁药房,业务涵(han)盖医药研发、药品生产、医药商(shang)业、中药材资源等领域,员工规(gui)模(mo)达1.3万人。
2024年半年报显示,太极集团(tuan)四川太极制药有(you)限企业2024年上(shang)半年实现(xian)营(ying)业收(shou)入(ru)4524万元,净(jing)利润为34万元。根(gen)据(ju)2024年业绩预告,太极集团(tuan)预计归母净(jing)利润为1.56亿元,同比骤跌80.98%;扣非后归母净(jing)利润同比下降82.67%至1.34亿元。
截至3月18日(ri)收(shou)盘,太极集团(tuan)股价报22.17元/股,市值为123亿元。