智通财(cai)经APP获悉，3月21日，中国国家药(yao)品监督管理局(NMPA)官(guan)网最新(xin)公示，恒瑞医药(yao)(600276.SH)1类新(xin)药(yao)SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或(huo)多种TNF抑制剂疗效不佳或(huo)不耐受(shou)的活动性强(qiang)直性脊(ji)柱炎成人(ren)患者。根据恒瑞医药(yao)公开(kai)资料，这是该企业自主研发(fa)的JAK1抑制剂。
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强(qiang)直性脊(ji)柱炎(AS)是一种原因不明的、以中轴关节慢性炎症为(wei)主的自身免疫性疾病(bing)。AS主要侵犯骶髂关节、脊(ji)柱骨突、脊(ji)柱旁软(ruan)组织及外周关节，严重者可发(fa)生脊(ji)柱畸形和强(qiang)直。
非甾体(ti)抗炎药(yao)是治疗AS的一线药(yao)物，对NSAIDs治疗后病(bing)情仍活动或(huo)者不耐受(shou)的AS患者，推荐使(shi)用生物制剂类药(yao)物。然而，仍有部分活动性AS患者治疗效果欠(qian)佳。JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT信号(hao)传导(dao)通路，可直接或(huo)间接阻断多种强(qiang)直性脊(ji)柱炎相关细(xi)胞因子信号(hao)转导(dao)，达到抑制炎症、缓解疾病(bing)的目的，被认为(wei)是近(jin)年来治疗AS的有效方法。其中JAK1抑制剂的选择性更高，因此它的疗效和潜(qian)在的副作用更少。
艾玛昔替尼正是恒瑞医药(yao)自主研发(fa)的高选择性JAK1抑制剂。它可抑制JAK1信号(hao)传导(dao)，发(fa)挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，并减(jian)少由于JAK2抑制引起的贫血等副作用。
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