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拿下全球市场“通行证”锚定百亿蓝海 艾美mRNA带状疱疹疫苗获美国批准开展临床,技术,国际,股价
2025-03-29 03:40:24
拿下全球市场“通行证”锚定百亿蓝海 艾美mRNA带状疱疹疫苗获美国批准开展临床,技术,国际,股价

“中国首个建立(li)完整mRNA疫苗研发体系”的龙头企业艾美(mei)疫苗再传利好!

3月23日(ri)艾美(mei)疫苗发布公告称(cheng),mRNA带状疱疹疫苗已于(yu)近日(ri)获得美(mei)国药监局(FDA)临床试验许可。在临床前试验中,第三方(fang)检(jian)测单位的检(jian)测结果显示:这款疫苗特异(yi)性T细胞免疫、特异(yi)性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度,均显著高于(yu)国际市售重组亚单位对照疫苗。

艾美(mei)mRNA疫苗技术平(ping)台(tai)再获国际权威机构认可

继mRNA RSV疫苗美(mei)国获批开展临床之后(hou),艾美(mei)自主(zhu)研发的mRNA带状疱疹疫苗也迅速获美(mei)国FDA批准开展临床。艾美(mei)凭借mRNA技术平(ping)台(tai)这张王牌,在国际市场大展拳脚,有了更强(qiang)的竞争力。在这个技术平(ping)台(tai)上,艾美(mei)布局了mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感(gan)疫苗、mRNA狂犬疫苗等,均是有着巨大市场需求的重磅(pang)大单品。

复星(xing)国际证券研报(bao)指出,艾美(mei)疫苗作为中国首个建立(li)完整mRNA疫苗研发体系的企业,其技术平(ping)台(tai)具备“一次开发、多次复用”的独特优(you)势。通过(guo)实验室调整mRNA序列即(ji)可快速开发不同抗原,这种通用性技术不仅大幅缩短研发周期,还显著降低了生产成本。由此可见这一平(ping)台(tai)蕴藏的能量之大,无怪乎有观点认为:“得mRNA者(zhe)得天下”。

拿mRNA带状疱疹疫苗来说(shuo),目前国际上尚(shang)无同款技术路线的带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率(lu)仅为0.1%左右,存在巨大提升空(kong)间。

根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,全球的市场规模将达到约239亿美(mei)元。该产品获批上市后(hou),将给艾美(mei)疫苗带来可观的业绩(ji)增长。

复星(xing)国际证券分析,作为中国首个建立(li)完整mRNA疫苗研发体系的企业,尽(jin)管目前艾美(mei)在美(mei)国和欧洲尚(shang)未(wei)建立(li)成熟的分销网(wang)络,但其技术路线成功避开了现(xian)有带状疱疹疫苗的专利壁垒,为进入年规模达239亿美(mei)元的全球市场创造了有利条件。

国内(nei)市场同样巨大。中日(ri)友好医院副(fu)院长、皮肤科主(zhu)任崔勇介(jie)绍,带状疱疹病毒的感(gan)染率(lu)在中国人群中是90%,1/3的人会得带状疱疹,中国50岁以上人群每年新(xin)发带状疱疹约156万(wan)人。

目前,带状疱疹尚(shang)无特效治疗方(fang)法(fa),且发病群体呈现(xian)年轻化趋势。弗若(ruo)斯特沙利文(wen)预测,到2030年国内(nei)50岁以上人群规模预计达到5.7亿人,带状疱疹疫苗接种率(lu)预期达12.6%。这一庞大的目标人群和未(wei)满足的临床需求,为带状疱疹疫苗在中国市场的商业化提供了广阔空(kong)间。

利好不断 股价开始走出低谷(gu)

对于(yu)实打实的利好,资本市场从(cong)来不会忽视。

3月5日(ri),Moderna在投资者(zhe)会议上表示,预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫苗的商业化进程按下倒计时,Moderna股价应声大涨15.94%;3月6日(ri),云顶新(xin)耀宣布,其首款自主(zhu)研发的新(xin)型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者(zhe)给药,1b期临床数据预计将在年底揭晓。消息公布后(hou),云顶新(xin)耀股价单日(ri)涨幅高达20.12%,创近4年新(xin)高。

同样传出利好的艾美(mei)疫苗近日(ri)来也受到了资本市场的青睐。3月17日(ri),艾美(mei)疫苗在港交所发布公告,预计2024年业绩(ji)大幅减亏。随之而来是艾美(mei)疫苗股价应声大涨,17日(ri)当天股价上涨11.08%。国内(nei)一家证券企业高级理财顾问说(shuo):“市场对其减亏成效及后(hou)续产品管线的乐观预期或是股价上涨的动力。”

机构一直看好艾美(mei)疫苗的前景。复星(xing)国际研报(bao)预测艾美(mei)疫苗2024-2027年收入复合年增长率(lu)将达到47%,预计2027年净(jing)利润有望突破(po)15.2亿元人民币;国证国际认为,艾美(mei)未(wei)来三年预计每年将有1-2款产品上市,若(ruo)在研产品陆续成功获批上市,同时产品出海进展顺利,有望为企业带来新(xin)的财报(bao)增长点并打开市场天花板。

有投资人士表示:“近期艾美(mei)疫苗股价创下历史新(xin)低,本身就有了触底反弹的内(nei)生动力,加之业绩(ji)上的利好以及疫苗产品上的不断突破(po),都更好的提振了投资者(zhe)的信心。”

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