界面资讯记者 | 陈杨
界面资讯编辑 | 谢欣
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近两年，国(guo)内越来越多创(chuang)新药(yao)公(gong)司(si)依靠产品销售收入，而非一次性(xing)BD（商务拓(tuo)展）交易实现盈利或经(jing)调整利润为正。其中，一类公(gong)司(si)通过新药(yao)出海，在商业回报效率更高的欧美市场获(huo)利，如百济神州、和黄医药(yao)。另一类则靠大单品新药(yao)率先在国(guo)内上(shang)市，占(zhan)据国(guo)内市场，如艾力斯。
当下，“宣(xuan)布实现盈利”的创(chuang)新药(yao)公(gong)司(si)再(zai)添一员(yuan)。
3月26日晚间，信达生物公(gong)布2024年年报。当期，公(gong)司(si)营(ying)收94.22亿元，同比增长51.8%；年内亏(kui)损由上(shang)一年的10.28亿元降至9463.1万元，同比缩窄90.8%。
同期，公(gong)司(si)年内Non-IFRS（非国(guo)际(ji)财务报告准则）利润、Non-IFRS EBITDA（税(shui)息(xi)折旧及摊销前利润）分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首次转正。
3月27日的业绩沟通会上(shang)，信达生物董事长兼CEO俞德超称，公(gong)司(si)提前一年完成EBITDA转正的目标。此外，公(gong)司(si)再(zai)次重申2027年达到200亿元产品收入的目标，并首次提出，到2030年实现5条管(guan)线进入全球(qiu)多中心3期临床研(yan)究。
同日开(kai)盘(pan)，信达生物股价一路(lu)高冲。收盘(pan)价报45.850港元/股，大涨17.41%，当下市值751.1亿港元。
与百济神州、和黄医药(yao)不同，信达生物尚未有产品进入海外市场。据公(gong)司(si)财报，其业绩大涨的原因包括产品收入增长和授权费收入增加，以(yi)及持(chi)续改善(shan)运(yun)营(ying)效率。
当期，公(gong)司(si)产品收入82.28亿元，同比增长43.6%；授权费收入则由4.47亿元翻倍(bei)增加至11亿元。
但值得(de)一提的是，以(yi)近两年的财务数据来看，2024年，信达生物仅凭销售收入依旧无法覆盖经(jing)营(ying)环节的成本(ben)和各项费用，而且其中的缺口相较2023年没(mei)有明显收窄。
缺口即为产品收入-（销售成本(ben)+三(san)费+特许(xu)权使用款项）。数据来源：信达生物财报、东方财富Choice数据
换而言之，尽管(guan)公(gong)司(si)产品收入在高速增长，但2024年大幅减(jian)亏(kui)、经(jing)调整利润转正的主要(yao)原因并非是产品放量(liang)、商业化效率提高，而是剩下的授权费收入增加。
不过，这一情况或在2025年改善(shan)。2024年8月至今，信达生物的肺癌(ai)药(yao)物氟泽雷赛（KRAS G12C抑制剂）、他雷替尼（ROS1抑制剂）、利厄替尼（EGFR TKI），血(xue)液瘤药(yao)物匹妥布替尼（BTK抑制剂），眼科(ke)用药(yao)替妥尤单抗（IGF-1R）先后(hou)获(huo)批上(shang)市。
且在后(hou)续管(guan)线上(shang)，降糖减(jian)重药(yao)物玛仕度肽（GLP-1/GCG）、银屑病药(yao)物匹康奇拜单抗（IL-23p19）、肿瘤药(yao)物伊(yi)匹木单抗生物类似药(yao)（CTLA-4）也(ye)已在国(guo)内递交上(shang)市申请，前两者预计在2025年内获(huo)批。
这意味着，一方面，随着更多产品进入商业化阶段，信达生物在肺癌(ai)、血(xue)液瘤、心血(xue)管(guan)代谢等治疗领域可以(yi)形成产品组合，从而提升商业效率。另一方面，除(chu)肿瘤外，信达生物也(ye)将(jiang)开(kai)始(shi)心血(xue)管(guan)代谢（CVM）等慢病治疗领域的商业化。
在CVM领域中，除(chu)备受市场关注、作为基石性(xing)药(yao)物的玛仕度肽外，信达生物早前也(ye)已获(huo)批降脂药(yao)PCSK9抑制剂。在前述业绩沟通会上(shang)，俞德超表示，目前CVM事业部重要(yao)部门的功(gong)能和团队(dui)都已经(jing)搭建(jian)完成，包括市场、渠(qu)道、医学和销售。
另外，俞德超提到，CVM商业化与肿瘤有很大区别，前者的成功(gong)要(yao)素(su)不同于传统的肿瘤院内销售方式，而需要(yao)更多样化的营(ying)销策略、覆盖不同渠(qu)道，并建(jian)立(li)良好的To C（面向消费者）品牌形象。
3月18日，信达生物还与国(guo)内体检行(xing)业龙头美年健康达成战略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者的精准干预。
不过，基于国(guo)内较低(di)的支付天(tian)花板，出海还是创(chuang)新药(yao)公(gong)司(si)的大趋势。而此前，作为头部公(gong)司(si)的信达生物在这方面并不突出，并在2022年调整管(guan)线，如砍(kan)掉双抗，转而加码(ma)ADC（抗体偶联药(yao)），推进“IO（肿瘤免疫疗法）+ADC”的策略。
2024年末，俞德超等管(guan)理层还计划认购信达生物出海平台公(gong)司(si)股权。但该交易被市场认为“贱卖”了有价值的子公(gong)司(si)，即侵害了其他投资者利益，。
直到2025年1月，信达生物与跨国(guo)药(yao)企罗氏制药(yao)达成一笔BD交易，前者授予后(hou)者IBI3009在全球(qiu)的开(kai)发、生产和商业化的独家权益。该交易首付款8000万美金，最高里程碑付款10亿美金。IBI3009是一款靶向DLL3的ADC，用于治疗小细胞肺癌(ai)，目前在中美澳进行(xing)国(guo)际(ji)多中心1期临床研(yan)究。
此外，信达生物进度靠前且受到市场关注的管(guan)线还有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶向CLDN18.2的ADC，用于治疗胃(wei)癌(ai)、胰腺癌(ai)，首个(ge)三(san)线胃(wei)癌(ai)的国(guo)际(ji)多中心临床3期研(yan)究正在中国(guo)和日本(ben)进行(xing)。
后(hou)者则是全球(qiu)首创(chuang)的PD-1/IL-2α-bias双抗。信达生物对其的定位是下一代IO疗法。该药(yao)已启动首个(ge)关键临床研(yan)究，头对头挑战帕博利珠单抗（俗称“K药(yao)”）用于IO初治黑色素(su)瘤治疗，另在肺癌(ai)、肠癌(ai)适应证上(shang)也(ye)处于PoC（概念验证）阶段。
信达生物称，2025年会将(jiang)更多临床研(yan)究从中国(guo)拓(tuo)展到美国(guo)等核心市场，推进PoC阶段管(guan)线数据读出。2024年期末，公(gong)司(si)在手现金及金融资产为102.2亿元。