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国务院资讯办今天(21日)举(ju)行国务院政策例行吹风会。工业和(he)信息化部相关负责人先容,为(wei)切实(shi)做好(hao)中医药(yao)产品(pin)生产和(he)供(gong)应,工业和(he)信息化部积极推动中医药(yao)产业链上下协同(tong),提升中药(yao)材生产产业化水平、加快(kuai)构(gou)建中药(yao)全(quan)产业链追溯(su)体系。目前,为(wei)全(quan)国100多家重点中药(yao)企业提供(gong)了(le)追溯(su)服务,覆盖113种常(chang)用中药(yao)材。
工业和(he)信息化部消费品(pin)工业司司长 何(he)亚(ya)琼:围绕150多种常(chang)用中药(yao)材,开展良种繁育、病虫害防治、采收加工,包括质量控制等一些方面的生产、推广、示范(fan)、应用等。大家专门组织建设了(le)中药(yao)全(quan)产业链质量可追溯(su)数据平台,目前,平台已经覆盖中药(yao)材种子种苗、中药(yao)材、中药(yao)饮片、中药(yao)配方颗粒、中成药(yao)等不同(tong)业态产品(pin)的生产、流(liu)通等环节,能(neng)够对全(quan)产业链的生产过程实(shi)时数据进行采集、监(jian)控。为(wei)全(quan)国21个(ge)省市、457个(ge)基地的100多家重点中药(yao)企业提供(gong)了(le)追溯(su)服务,覆盖113种常(chang)用中药(yao)材。
同(tong)时,工业和(he)信息化部还(hai)加强重点中药(yao)材及中药(yao)产品(pin)供(gong)应监(jian)测。已经纳入了(le)1400多家重点中药(yao)企业,涉(she)及400多种中药(yao)饮片、200多种中成药(yao)、100多种中药(yao)材的生产、销售、出口等主要指标。
2025年已有8个(ge)中药(yao)新药(yao)获准(zhun)上市
在吹风会上,国家药(yao)监(jian)局相关负责人先容,针对加快(kuai)中药(yao)新药(yao)上市工作,国家药(yao)监(jian)局采取了(le)多项措施,持续深化药(yao)品(pin)审评(ping)审批制度改革,坚持传承和(he)创新并重,取得(de)了(le)成效。今年以来,已经有8个(ge)中药(yao)新药(yao)获准(zhun)上市。
国家药(yao)监(jian)局数据显示,近年来中药(yao)临床(chuang)试验的申请数量和(he)中药(yao)上市申请数量都在不断攀(pan)升,总体趋势向好(hao)。
国家药(yao)监(jian)局药(yao)品(pin)注册管理司司长 杨霆:前几天大家发布了(le)2024年度药(yao)品(pin)审评(ping)报告,2024年度受理中药(yao)临床(chuang)试验申请共100件,新药(yao)申请40件,全(quan)年共批准(zhun)12个(ge)中药(yao)新药(yao)上市。2025年以来,已经有8个(ge)中药(yao)新药(yao)获准(zhun)上市,与去年同(tong)期相比有较大幅度增加。下一步国家药(yao)监(jian)局将(jiang)持续完善中医药(yao)传承创新发展的机(ji)制,进一步丰富“三结合(he)”的审评(ping)证据体系,积极支撑名老中医方、医疗机(ji)构(gou)中药(yao)制剂(ji)向中药(yao)新药(yao)的转化,鼓励运用符合(he)产品(pin)特(te)点的新技术、新工艺、新剂(ji)型,改进已上市中药(yao)品(pin)种,持续加快(kuai)推进中药(yao)新药(yao)的研(yan)发上市。