中(zhong)国(guo)网财经3月18日讯 国(guo)家组织药品(pin)联(lian)合采购办(ban)公室昨日发文称，因质量问题，取消(xiao)四川海梦智森生物制药有(you)限(xian)企业(下称“海梦智森”)间(jian)苯三酚注射液第十批(pi)国(guo)家药品(pin)集中(zhong)采购中(zhong)选资格(ge)，并将该企业和受托生产企业太极(ji)集团(600129.SH)四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业列入“违规名单”，给予一年半(2025年3月18日至2026年9月17日)的(de)国(guo)采禁(jin)入。
国(guo)家组织药品(pin)联(lian)合采购办(ban)公室发布的(de)《关于取消(xiao)四川海梦智森生物制药有(you)限(xian)企业间(jian)苯三酚注射液中(zhong)选资格(ge)并将该企业及该产品(pin)生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业列入违规名单的(de)公告》显示，根据3月17日四川省药监局发布的(de)监督检查通告，海梦智森未能对受托生产企业生产过程进行(xing)有(you)效监控，受托生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业部分(fen)批(pi)次产品(pin)关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品(pin)生产质量管理规范(GMP)要求。因此，药监部门已暂停太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业间(jian)苯三酚注射液生产，暂停海梦智森间(jian)苯三酚注射液上市销售。
国(guo)家组织药品(pin)联(lian)合采购办(ban)公室指出，海梦智森违背在申(shen)报材料(liao)中(zhong)作出的(de)承诺，与太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业违反《全国(guo)药品(pin)集中(zhong)采购文件(jian)(GY-YD2024-2)》有(you)关条款。
资料(liao)显示，间(jian)苯三酚注射液是一种平滑肌松弛剂，在临床上主要用于治疗由平滑肌痉挛引起的(de)多种疼痛，如消(xiao)化系统和胆(dan)道功能障碍引起的(de)急(ji)性痉挛性疼痛及急(ji)性痉挛性尿(niao)道、膀胱、肾绞痛，以及妇科痉挛性疼痛等。
2024年12月，为推进间(jian)苯三酚进入第十批(pi)国(guo)家组织药品(pin)集中(zhong)采购名单，海梦智森发起激进的(de)价格(ge)战，以0.22元(规格(ge)：4ml:40mg*1支)的(de)报价，在36家申(shen)报企业中(zhong)脱颖而出，与最高有(you)效申(shen)报价2.8805元相比(bi)降幅(fu)达(da)92.36%。其余8家中(zhong)标企业同规格(ge)间(jian)苯三酚注射液的(de)报价在0.44元-0.58元之间(jian)，对比(bi)前者的(de)价格(ge)高出100%至164%。
海梦智森是B证企业，委托C证企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业进行(xing)生产。根据全国(guo)药品(pin)集中(zhong)采购中(zhong)选结果表(GY-YD2024-2)，海梦智森优先选择(ze)的(de)供应省份为河北、黑龙江、四川、云南(nan)和陕(shan)西。第十批(pi)集采中(zhong)选结果将于2025年4月在全国(guo)各省份落地实施。
太极(ji)集团成立(li)于1972年，前身为四川省涪陵中(zhong)药厂，2021年完成战略(lue)重组，旗(qi)下拥有(you)13家制药厂、20多家医药商业企业，另(ling)有(you)以川渝为主阵地的(de)3000多家连锁药房，业务涵盖医药研发、药品(pin)生产、医药商业、中(zhong)药材资源等领域，员工(gong)规模达(da)1.3万人。
2024年半年报显示，太极(ji)集团四川太极(ji)制药有(you)限(xian)企业2024年上半年实现营(ying)业收(shou)入4524万元，净利润为34万元。根据2024年业绩(ji)预告，太极(ji)集团预计归母净利润为1.56亿元，同比(bi)骤跌80.98%；扣非(fei)后归母净利润同比(bi)下降82.67%至1.34亿元。
截至3月18日收(shou)盘，太极(ji)集团股价报22.17元/股，市值为123亿元。