中国网财经3月18日讯 国家(jia)组织药品联合采购办公室昨(zuo)日发(fa)文称，因质量问题，取消四川(chuan)海梦智森生物制药有限企业(下称“海梦智森”)间苯三酚注(zhu)射液第十批国家(jia)药品集中采购中选资格，并将该企业和受托生产企业太极集团(600129.SH)四川(chuan)太极制药有限企业列入“违规名单”，给予一年半(ban)(2025年3月18日至2026年9月17日)的国采禁入。
国家(jia)组织药品联合采购办公室发(fa)布的《关于取消四川(chuan)海梦智森生物制药有限企业间苯三酚注(zhu)射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川(chuan)太极制药有限企业列入违规名单的公告》显示，根据(ju)3月17日四川(chuan)省药监局发(fa)布的监督检查通告，海梦智森未能(neng)对受托生产企业生产过程进(jin)行有效监控，受托生产企业太极集团四川(chuan)太极制药有限企业部分批次产品关键生产过程出(chu)现偏差，未按规范要(yao)求开(kai)展偏差处理，综合评定结(jie)论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要(yao)求。因此，药监部门已暂停太极集团四川(chuan)太极制药有限企业间苯三酚注(zhu)射液生产，暂停海梦智森间苯三酚注(zhu)射液上市销售。
国家(jia)组织药品联合采购办公室指出(chu)，海梦智森违背在申报材料中作出(chu)的承诺，与太极集团四川(chuan)太极制药有限企业违反《全国药品集中采购文件(jian)(GY-YD2024-2)》有关条(tiao)款。
资料显示，间苯三酚注(zhu)射液是一种(zhong)平滑肌(ji)松弛剂，在临床上主要(yao)用于治疗由平滑肌(ji)痉挛引(yin)起的多种(zhong)疼痛，如(ru)消化系统(tong)和胆道功能(neng)障碍引(yin)起的急性痉挛性疼痛及急性痉挛性尿(niao)道、膀胱(guang)、肾绞痛，以及妇科痉挛性疼痛等。
2024年12月，为推进(jin)间苯三酚进(jin)入第十批国家(jia)组织药品集中采购名单，海梦智森发(fa)起激进(jin)的价(jia)格战，以0.22元(规格：4ml:40mg*1支)的报价(jia)，在36家(jia)申报企业中脱颖而出(chu)，与最高有效申报价(jia)2.8805元相比降幅达(da)92.36%。其余8家(jia)中标企业同规格间苯三酚注(zhu)射液的报价(jia)在0.44元-0.58元之间，对比前者的价(jia)格高出(chu)100%至164%。
海梦智森是B证企业，委托C证企业太极集团四川(chuan)太极制药有限企业进(jin)行生产。根据(ju)全国药品集中采购中选结(jie)果表(GY-YD2024-2)，海梦智森优先选择(ze)的供应省份(fen)为河北、黑(hei)龙江、四川(chuan)、云南和陕西。第十批集采中选结(jie)果将于2025年4月在全国各省份(fen)落地实施。
太极集团成立于1972年，前身为四川(chuan)省涪陵中药厂，2021年完成战略重组，旗下拥有13家(jia)制药厂、20多家(jia)医药商业企业，另有以川(chuan)渝为主阵地的3000多家(jia)连锁(suo)药房(fang)，业务(wu)涵盖医药研发(fa)、药品生产、医药商业、中药材资源等领域，员(yuan)工规模达(da)1.3万(wan)人。
2024年半(ban)年报显示，太极集团四川(chuan)太极制药有限企业2024年上半(ban)年实现营业收入4524万(wan)元，净利润(run)为34万(wan)元。根据(ju)2024年业绩预告，太极集团预计归母净利润(run)为1.56亿元，同比骤跌80.98%；扣(kou)非(fei)后(hou)归母净利润(run)同比下降82.67%至1.34亿元。
截至3月18日收盘，太极集团股价(jia)报22.17元/股，市值为123亿元。