锦波生物（832982.BJ）国(guo)际化拓展再传捷报。
近日，锦波生物发布公告称，企业获得越(yue)南主管当局(ju)颁发的D类医疗器械注册证，标志着企业自主研发生产的重组(zu)Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白注射用医疗器械产品成功(gong)获得越(yue)南市场的准入资格。
据悉，此次获批(pi)的医疗器械名称为皮下填充剂(ji)，品牌名称为Ayouth，规格包(bao)括2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶和10mg/瓶。该医疗器械主要用于面部真皮组(zu)织填充，以(yi)纠正(zheng)额部动力性皱纹，包(bao)括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
对此，锦波生物表示，这是企业获得的首个境外重组(zu)Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白注射用医疗器械，是企业拓展海外市场取得的又(you)一重大突破，是企业产品迈向国(guo)际化的重要体现(xian)，有利于企业相(xiang)关产品在海外进行(xing)推(tui)广和销售，增强了企业的核心竞争力。
全景(jing)网注意(yi)到，作为重组(zu)人源(yuan)化胶原蛋白行(xing)业新质(zhi)生产力的领军企业，锦波生物始终秉(bing)持“原始创新、实事求是”的科(ke)研精神，在国(guo)际首次完成重组(zu)Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白冻干纤维产品上市，是首个可用于注射的重组(zu)人源(yuan)化胶原蛋白原材料，完成了在重组(zu)胶原蛋白领域 0-1 的突破。
锦波生物在行(xing)业的领先地位得益于其持续的研发投入和创新成果(guo)。2024年(nian)上半年(nian)，企业研发投入合计2469.69万元，新取得发明专利授权13项，其中取得国(guo)际发明专利授权2项，完成人体胶原蛋白原子结构(gou)解析(xi)2项（8YUK、8YV3）。
此外，锦波生物还与多所国(guo)内(nei)外知名院校及医疗机构(gou)保持长(chang)期合作，共同推(tui)进功(gong)能蛋白的基础研究和临(lin)床应用，企业现(xian)建(jian)设有山西省(sheng)功(gong)能蛋白技术中心、复旦-锦波功(gong)能蛋白联合研究中心、功(gong)能蛋白山西省(sheng)重点实验室、川大-锦波功(gong)能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功(gong)能蛋白临(lin)床转(zhuan)化研究中心等多个科(ke)研机构(gou)，涉(she)及基础研究、临(lin)床研究、产业化研究等多个领域，为企业的高质(zhi)量发展奠定坚实的基础。
专业人士指出，此次获得越(yue)南D类医疗器械注册证，是锦波生物拓展海外市场取得的又(you)一重大突破，越(yue)南作为东南亚地区的重要市场，具有巨大的发展潜力。该注册证的获得不仅为企业打(da)开了越(yue)南这一潜力巨大的市场，更为企业在全球其他市场的拓展奠定了坚实基础。截(jie)至(zhi)目前，锦波生物的产业版图已遍及全球多个国(guo)家和地区，包(bao)括法国(guo)、意(yi)大利、韩国(guo)、阿联酋、印度尼西亚、菲律宾、美国(guo)等。
展望未来，锦波生物表示，企业将继续坚守“原始创新、产业报国(guo)”的初心，积极开拓国(guo)际市场，加强与各国(guo)监管机构(gou)的沟通和合作，推(tui)动中国(guo)技术出海，为全球生物医药产业的发展贡献更多力量。（全景(jing)网）