原料药作为化学(xue)原料药是(shi)药品(pin)生产的基(ji)础(chu)原料,直接影(ying)响药品(pin)的质量和(he)产能。近年(nian)来,国家陆续出(chu)台各项产业(ye)政策,引(yin)导原料药行业(ye)向高质量发展。
根据国家药品(pin)监(jian)督管(guan)理局会数据,截止2023年(nian)底,我国共有原料药生产企业(ye)1661家,主要分布在中部及(ji)东部地(di)区。其中江苏省原料药生产企业(ye)最多,超过200家;四川(chuan)省、山(shan)东省和(he)浙江省企业(ye)数量也较(jiao)多,超过100家。
作为医药行业(ye)内的重要参与者,浙江上市企业海森药业(ye)(001367.SZ)近期表示,企业各项在研项目的进展顺利,包括原料药与制(zhi)剂在内的13个项目正处在不同的研究阶段,涵(han)盖了(le)抗病毒、抗抑郁、降(jiang)血脂、非甾(zai)体抗炎及(ji)抗风湿等(deng)多种治疗(liao)领域。
今年(nian)前三个季度,海森药业(ye)勇毅前行,驱动业(ye)绩增长。企业营收和(he)净利润都(dou)实现了(le)正增长,总营收达到了(le)3.2亿,比去年(nian)增加(jia)了(le)13.02%,净利润也达到了(le)0.87亿,增长了(le)20.89%。特(te)别是(shi)在第三季度,企业的营收和(he)净利润分别增长了(le)21.83%和(he)10.68%。与此同时,企业的现金流情况(kuang)也大大改善了(le),同比大幅增长218.05%,显示出(chu)了(le)很强(qiang)的运营能力。
为了(le)进一步提(ti)升市场竞争力,海森药业(ye)计划投入不少于20亿元,用于建设新的生产基(ji)地(di),专注于原料药的生产。此外,企业将继续深化在国际市场的布局,特(te)别是(shi)高端(duan)市场,以提(ti)高特(te)色产品(pin)的市场占有率。
前瞻预测,预计到2029年(nian)我国化学(xue)药品(pin)原料药行业(ye)规模以上企业(ye)市场规模将超过7400亿元,年(nian)均复合增长率达到4.2%。
市场认为,创(chuang)新为医药行业(ye)发展增添(tian)持续动力,国内医药研发实力加(jia)快提(ti)升。未来我国原料药产业(ye)除继续保持并加(jia)强(qiang)在抗生素、解热(re)镇痛、维生素和(he)皮质激素类等(deng)原料药的生产优势外还将涉足对“新”、“特(te)”、"专"类创(chuang)新型药物(wu)的发展。
根据国家统计局的数据,2024年(nian)9月,我国化学(xue)药品(pin)原药产量为25.20万吨,同比增加(jia)0.5万吨,原料药产量同比增长趋势持续。
平安(an)证(zheng)券点评(ping)认为,短期来看(kan),上下游供需关(guan)系持续改善,原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品(pin)进出(chu)口商会和(he)国家统计局数据,从出(chu)口量看(kan),2024H1我国原料药出(chu)口总额(e)为213.43亿美金,同比微增0.13%,由负(fu)转正,而原料药出(chu)口量增幅高达23.4%。从价格看(kan),2024年(nian)1-9月我国化学(xue)药品(pin)原料药制(zhi)造PPI当月数值同比从94.7增加(jia)至97.1,伴随(sui)需求增加(jia),原料药价格修复趋势有望持续。中期来看(kan):专利悬崖密集到来,特(te)色原料药企业(ye)迎来窗口期。根据IQVIA数据,2024-2028年(nian),全球面临专利悬崖而损失的药品(pin)销售额(e)约1920亿美金,相比2019-2023年(nian)的810亿美金,数额(e)大幅增加(jia)。其中小分子药物(wu)损失约为1330亿美金,平均每年(nian)约266亿美金,仿(fang)制(zhi)药及(ji)相关(guan)特(te)色原料药企业(ye)迎来发展机(ji)遇。长期来看(kan):原料药+制(zhi)剂一体化逐步兑现,助(zhu)力企业(ye)长期持续成长。
东吴证(zheng)券医药团队行业(ye)观点,供给端(duan)方面,优质企业新产能逐步落地(di),加(jia)大全球市占率。中长期看(kan),且我国在中间体和(he)原料药行业(ye)有非常强(qiang)的成本、产业(ye)链等(deng)优势,无惧竞争,叠加(jia)大量沙班、列汀、列净等(deng)慢病品(pin)种专利期到期在即,将带来大量增量。
海森药业(ye)表示,目前,企业产能利用率较(jiao)好,原料药业(ye)务呈现增长态势,中间体业(ye)务和(he)制(zhi)剂业(ye)务有较(jiao)大增长。随(sui)着未来新兴医药持续增长,化药带量采购(gou)提(ti)升了(le)原料药企业(ye)的市场影(ying)响力。企业在目前把特(te)色原料药做精、做大、做强(qiang)的基(ji)础(chu)上,向兼具一定的化学(xue)药品(pin)制(zhi)剂研发、生产与销售能力发展,最终(zhong)将企业打造成覆盖中间体、原料药和(he)制(zhi)剂的综合型医药企业(ye)。