随着(zhe)乙肝疫苗免疫规划接种的深(shen)入推进,我国的乙肝发病率已经大大降低,乙肝“新发”的“增量”问题得到较好的解决。但我国是人口大国,疫苗接种工作开(kai)展(zhan)之前就存在的高发病率,乙肝“存量”患病人数依旧庞大。
4月10日至(zhi)12日,由广东省(sheng)肝脏疾病研究所、广东省(sheng)精准医学应用学会等联合主办的2025年大湾区肝病国际论坛暨消除(chu)病毒性肝炎大会在穗召开(kai)。南(nan)方医科大学南(nan)方医院院长孙剑教授透露,随着(zhe)不少乙肝创新药物加速开(kai)展(zhan)临床试验(yan),乙肝临床治(zhi)愈研究取(qu)得重大突破,二期药物试验(yan)治(zhi)愈率接近40%。大湾区正通过推广功能性治(zhi)愈门(men)诊、加速新药研发及创新早筛(shai)模式,引领全国向“2030年消除(chu)病毒性肝炎”目标(biao)迈进。孙剑强(qiang)调,当前需(xu)提升7500万乙肝感染(ran)者诊断率,并呼吁公众主动参与筛(shai)查,共筑肝炎防治(zhi)防线(xian)。
乙肝功能性治(zhi)愈门(men)诊:
理念推广与患者招募并进
“现有药物难以突破功能性治(zhi)愈,但新药研发已现曙光。”孙剑指(zhi)出,目前乙肝治(zhi)疗依赖(lai)上市超10年的“老(lao)药”,仅能控(kong)制病毒复制,治(zhi)愈率极低。然而,全球多中心临床试验(yan)数据显示,部分在研新药已进入三期临床阶段,其中二期试验(yan)药物治(zhi)愈率达30%-40%。
为加速新药落地,南(nan)方医科大学南(nan)方医院等多所广东省(sheng)内的医疗机构正大力推广功能性治(zhi)愈门(men)诊,核心目标(biao)是吸引更多患者加入临床试验(yan)。孙剑说明,新药研发需(xu)大量受试者验(yan)证(zheng)疗效(xiao),若患者参与不足(zu),药物上市周期将大幅延长。目前,国内最快进入三期临床的药物仍需(xu)等待3-5年,但“治(zhi)愈乙肝”已从愿景(jing)走向可期现实。
颠覆性药物突破:
二期临床试验(yan)治(zhi)愈率近40%
乙肝治(zhi)疗领域(yu)近年迎来里程碑进展(zhan)。孙剑提到,2023年发表于《新英格兰医学杂(za)志》的全球多中心研究显示,某二期临床药物可实现30%-40%的乙肝治(zhi)愈率,为迄今最高纪录(lu)。该药物通过靶向病毒复制关键环节,显著(zhu)降低表面抗原水(shui)平,部分患者甚(shen)至(zhi)达到“功能性治(zhi)愈”标(biao)准(即停药后病毒持续阴(yin)性)。
尽管该药尚未上市,但孙剑认为,这一成(cheng)果标(biao)志着(zhe)乙肝治(zhi)疗从“控(kong)制”转向“根治(zhi)”的转折点(dian)。南(nan)方医院作为国内肝病诊疗高地,正积极参与国际多中心三期临床试验(yan)。孙剑预估,若研发顺利(li),未来3-5年将有突破性药物问世,届时乙肝治(zhi)愈率有望进一步提升。
广东丙肝干预依从性高:
但病毒性肝炎早筛(shai)依赖(lai)“全民行动”
除(chu)乙肝外,丙肝干预的“广东模式”同样成(cheng)为大会焦点(dian)。孙剑先容,丙肝治(zhi)疗费用经医保报销(xiao)后,患者自付部分仅需(xu)数千元,且3个月疗程即可实现95%以上治(zhi)愈率,“经济原因已非治(zhi)疗障碍(ai)”。目前,广东丙肝患者治(zhi)疗依从性超90%,核心挑战仍在于提高筛(shai)查覆盖率。
针对早筛(shai),孙剑提出“双路径”:一是发现全国约(yue)7500万乙肝感染(ran)者中80%的“隐匿(ni)人群”;二是通过定期监测识别肝癌高风险患者。他坦言,AI技术虽(sui)能辅助分析医疗数据,但受限于信息(xi)孤岛,效(xiao)果大打折扣。因此,需(xu)政府(fu)、机构与个人合力:政府(fu)推动普筛(shai),医院优化数据共享,而“健(jian)康第一责任人仍是自己”。
“一滴血、10元钱,就能完成(cheng)乙肝筛(shai)查。”孙剑呼吁,公众应主动检(jian)测,早筛(shai)早诊是阻(zu)断肝炎进展(zhan)为肝硬化、肝癌的最有效(xiao)手段。
采写:南(nan)都记者 王(wang)道斌 通讯员 杨(yang)芳 邓淑云