原标题:打破跨国药企垄断 国产流感特效药玛舒拉沙韦片上市
江西化学药创新实现零的突破
国产新一代(dai)流感特效药终于来了!3月27日记(ji)者获悉,江西首个化学药1类创新药——由青峰医(yi)药集(ji)团下属(shu)子(zi)企业江西科睿药业(ye)有限(xian)企业研发的玛舒拉沙韦片(商品名为“伊速达”)正式获批上市。
青峰医(yi)药集(ji)团赣(gan)州药研中心(xin)实验室
据悉,目前应用(yong)广泛的传统抗流感药物一般需(xu)每日服用(yong)2次,连续服用(yong)5天。而(er)玛舒拉沙韦片作为我国首个靶(ba)向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感药物,其最大的特点是能直接作用(yong)病毒的核心(xin)、迅速阻(zu)断病毒复制,全病程只需(xu)服药1次就可快速缓解症状。
玛舒拉沙韦片的临床数据全部来源(yuan)于中国患(huan)者。其Ⅲ期(qi)临床研究数据显示,相(xiang)比安慰剂组(zu),中位(wei)流感症状缓解时间显著(zhu)缩短21小时,发热缓解时间显著(zhu)缩短8.6小时,且安全性良好。值得(de)一提的是,这(zhe)款新药在耐药性方面表(biao)现优异,整体耐药突变率(lu)小于1%,远低(di)于同类抗流感药物。业(ye)内专家表(biao)示,该(gai)药品的上市打破了跨国药企的技术垄断,今后可为流感患(huan)者带来新的治疗选择,更为我国季节性流感高发时药物的稳(wen)定供给提供了坚实保障。
1类创新药也称1类新药,是指(zhi)首次研发成功、从未在国内外上市的化学药、中药、生物制品等,可以理解为医(yi)药领域的“全新发明”。此前,我省药企曾有两款1类创新药获批,分别是1987年的金水宝胶囊和2023年的枳实总黄酮(tong)片,均为中成药。而(er)玛舒拉沙韦片作为我省首个获批上市的化学药1类创新药,标志着江西药企科技创新实现了新突破。
总部位(wei)于江西赣(gan)州的青峰医(yi)药集(ji)团是一家集(ji)医(yi)药研发、生产和销(xiao)售为一体的创新型医(yi)药企业(ye),连续多年位(wei)列中国医(yi)药工业(ye)百强榜(bang)单。近(jin)五年,企业已获得(de)药品生产批件50余个,包(bao)括2个1类创新药,10个首仿品种。(江西日报全媒体首席记(ji)者朱华)