中新网上海3月21日电(记者陈静)甲状腺眼病(TED)是一(yi)种器官特异性自身(shen)免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一(yi)。该病发病机制复(fu)杂，主要表(biao)现为眼球突出、眼睑退缩、复(fu)视、眼球运动障(zhang)碍等，严重(zhong)影响患者的视功能和生活质量。
记者21日获(huo)悉，近年来，随着靶向(xiang)创(chuang)新药物发展，针对甲状腺眼病治疗(liao)有(you)了新突破。由中国工(gong)程院院士、上海交通大(da)学医学院附属第九人民医院(下称：上海九院)范先群团队作(zuo)为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这(zhe)是中国目前唯一(yi)一(yi)款上市的、可使(shi)甲状腺突眼回退的药物。一(yi)位来自福州的甲状腺眼病患者接(jie)受了替妥尤单抗N01的输(shu)注治疗(liao)。
据悉，长期以来，中国甲状腺眼病的传统(tong)治疗(liao)方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗(liao)及手(shou)术等手(shou)段，但这(zhe)些方法的疗(liao)效有(you)限，且可能带来较大(da)的副作(zuo)用。上述患者在半年前检查(cha)出甲状腺眼病，随着病情(qing)逐渐加重(zhong)，其突眼度已经达到20mm，属于中重(zhong)度患者。她告诉记者：“之前了解到，国外有(you)同(tong)类药，但费用太高(gao)了。这(zhe)次医生告诉我中国也有(you)了这(zhe)款药物，第一(yi)时间就用上了。我对国产创(chuang)新药很有(you)信心，期待能有(you)好的效果。”
本月14日，替妥尤单抗N01注射液获(huo)得国家药监局批准，用于治疗(liao)甲状腺眼病，目前该药已经全面上市，即(ji)将陆续进入(ru)各(ge)地医院或药房。此前，美国上市的替妥尤单抗一(yi)个疗(liao)程需要折合近300万元人民币的治疗(liao)费用。
上海九院眼科主任医师周慧芳强调：“甲状腺眼病属于难治性眼病，通常为轻度到中重(zhong)度，约3%-5%的甲状腺眼病患者会发展至极(ji)重(zhong)度，表(biao)现为威胁视力的角膜溃疡或压迫(po)性视神经病变等。除了导致眼睛突出影响外观(guan)，还(hai)会影响视觉功能，比如会出现复(fu)视、重(zhong)影，看东西一(yi)个变两个，还(hai)会导致视力下降，这(zhe)是由于眼球后面组织增多，压迫(po)视神经。严重(zhong)的患者甚至会失明，给患者的身(shen)心健康带来巨大(da)挑战。”
“目前，20岁-30岁年轻人因工(gong)作(zuo)和生活压力大(da)，TED发病率呈上升趋势；40岁-60岁中老年人，在门诊中的出现概(gai)率也增多。特别是更年期女性，患病后病情(qing)往往较重(zhong)，容易发展为极(ji)重(zhong)度。部分(fen)老年人对疾病早期治疗(liao)意识(shi)不足，就诊时病情(qing)常常已经很严重(zhong)了。”周慧芳补充道。
据悉，范先群院士带领中国30多家医院的眼科、内(nei)分(fen)泌科及其他(ta)多学科专家，共同(tong)完成了从一(yi)期到三期的研究(jiu)。一(yi)期研究(jiu)主要验证药物安全性，结果显示其安全性良好。据介(jie)绍，目前，该药物达到了国际认可的主要终点——眼球回退。眼球缩回率达85.8%，与国外同(tong)类药80%以上的有(you)效率基本相当。
“通过(guo)药物治疗(liao)，部分(fen)患者无需手(shou)术，眼球就能回退，这(zhe)对患者来说获(huo)益最大(da)。”周慧芳指出，“大家希翼多数患者能通过(guo)副作(zuo)用小的靶向(xiang)治疗(liao)改善(shan)病情(qing)。”
在采访(fang)中，这(zhe)位专家指出，甲状腺眼病有(you)一(yi)定(ding)遗(yi)传倾向(xiang)，高(gao)危人群包括甲状腺疾病患者及其家属。甲状腺眼病有(you)一(yi)些典型症状需要引起注意。高(gao)危人群如果出现复(fu)视(看东西重(zhong)影)、眼皮露白(眼睑退缩，黑眼珠包不住，上下眼皮出现露白现象)、视力下降等症状，应尽(jin)快就医。(完)