在流动(dong)性预期改善与全球资本再配置的(de)共振下,港(gang)股市场正展开新一轮价值发现之旅(lu)。
富途数据显示,港(gang)股市场今年自技术性牛市确(que)认以来(lai),资金(jin)在板块间加速轮动(dong),恒(heng)生医疗(liao)保健板块以30%的(de)阶段涨幅成为热门赛(sai)道之一。板块之中,一批(pi)基本面(mian)扎实、长期被低(di)估的(de)创新药(yao)企也(ye)开始引起市场关注。
其(qi)中,德琪医药(yao)的(de)强势表现颇具(ju)标杆(gan)意义,2025年以来(lai)超400%的(de)累计涨幅,大幅跑赢恒(heng)生医疗(liao)保健指数。
拆解德琪医药(yao)最新披露的(de)2024年报,可以发现,其(qi)突破(po)传统估值框架上涨动(dong)能的(de)背后(hou),实质上揭(jie)示了创新药(yao)企价值重(zhong)估的(de)三重(zhong)支撑(cheng):
1、构筑技术护城(cheng)河:AnTenGager? TCE 2.0重(zhong)塑(su)TCE药(yao)物开发范式
研发平(ping)台的(de)差异化创新能力(li)是创新药(yao)企持续发展的(de)根基。
AnTenGager? TCE 2.0是德琪医药(yao)自研的(de)具(ju)有空间位阻(zu)遮蔽效应的(de)第二代TCE平(ping)台,该平(ping)台开发的(de)TCE能够有效识别并深度清除低(di)靶抗(kang)原表达水平(ping)的(de)细胞,并且长半衰期的(de)设计能够减少(shao)给药(yao)频率(lu),提(ti)升用(yong)药(yao)便利性。
尤为重(zhong)要的(de)是,与其(qi)他创新药(yao)企的(de)第一代TCE不同,AnTenGager? TCE 2.0打破(po)了第一代TCE的(de)技术壁垒,安全性显著增加,使(shi)该平(ping)台不仅(jin)能够针对治疗(liao)实体瘤,更在自免领域展现出治疗(liao)潜(qian)力(li)。
为了能够更好的(de)理(li)解TCE药(yao)物的(de)临床价值,横向对比海外同类产品,专注下一代TCE肿瘤免疫治疗(liao)的(de)Janux凭借其(qi)遮蔽技术构建的(de)TCE安全性优(you)势,成功将JANX007推进至实体瘤治疗(liao)领域。最新临床数据显示,JANX007在五线治疗(liao)失败的(de)mCRPC患者中展现出可观的(de)抗(kang)肿瘤活性,且未出现3级以上CRS事件,或将重(zhong)构前列腺癌靶向治疗(liao)格局。受TCE产品的(de)突破(po)推动(dong),LifeSci Capital将Janux目(mu)标价上调至100美金,较现价存(cun)在超3倍的(de)上行空间。
这一路(lu)径为同样(yang)具(ju)备遮蔽技术优(you)势的(de)德琪医药(yao)提(ti)供明(ming)确(que)参照。例如,在实体瘤方面(mian),ATG-106为全球首(shou)创“2+1”结构靶向CDH6×CD3的(de)TCE,针对治疗(liao)卵巢癌和肾癌;ATG-110则是一款新型“2+1”结构靶向LY6G6D×CD3的(de)TCE,用(yong)于治疗(liao)微卫星稳(wen)定型(MSS)结直肠(chang)癌。
此外在自免领域,ATG-201作为靶向CD19xCD3的(de)第二代TCE,用(yong)于治疗(liao)B细胞相关自身(shen)免疫性疾病(bing),目(mu)前已完(wan)成CMC上游开发,将于2025年下半年进入临床。
此外,德琪医药(yao)还宣布(bu)启动(dong)AnTenGager? TCE 2.0的(de)开放(fang)化战略,通过技术授权、共同开发、产品授权等合作方式,最大程度释放(fang)平(ping)台价值。
例如,向合作方开放(fang)CD3抗(kang)体库及空间位阻(zu)遮蔽技术模块,快速构建差异化TCE分子;基于合作方提(ti)供的(de)DAA靶点或特异性结合体,共同开发新型TCE药(yao)物;基于现有管线资产的(de)可扩展性合作,加速临床验证。
编辑分析,该战略规划将助力(li)德琪医药(yao)实现三重(zhong)价值跃(yue)迁:短期通过授权其(qi)他公(gong)司使(shi)用(yong)技术收入现金(jin)流,中期通过合作研发不断升级自身(shen)技术平(ping)台,长期发展成为TCE治疗(liao)行业(ye)标杆(gan),确(que)立该领域内(nei)不可撼动(dong)的(de)枢纽地位。
由此不难看出,行业(ye)技术突破(po)与资本市场预期的(de)共振,为德琪医药(yao)的(de)AnTenGager? TCE 2.0带来(lai)价值重(zhong)估契机。在DeepSeek的(de)接入赋能下,随着(zhe)ATG-201等差异化品种的(de)临床推进,该平(ping)台的(de)技术优(you)势有望转化为业(ye)绩增量,其(qi)技术路(lu)径的(de)延展性或将打开更广阔(kuo)的(de)市场空间。
2、抢占临床价值制高点:ATG-022刷新Claudin18.2靶向疗(liao)法天(tian)花板
当(dang)然,德琪医药(yao)的(de)在研管线也(ye)正持续释放(fang)创新动(dong)能,稳(wen)步向商业(ye)化迈进。
以ATG-022为例,该药(yao)物目(mu)前正在快速推进II期CLINCH临床研究(jiu),已进入临床价值中后(hou)期验证的(de)关键阶段。区别于传统ADC药(yao)物研发路(lu)径,ATG-022凭借对广泛的(de)Claudin 18.2表达水平(ping),甚至是极低(di)Claudin 18.2表达肿瘤细胞的(de)精准打击能力(li),在胃癌等实体瘤治疗(liao)领域形(xing)成技术护城(cheng)河。目(mu)前已获(huo)美国FDA授予用(yong)于治疗(liao)胃癌及胰腺癌的(de)孤儿药(yao)认定。
在临床价值上,ASCO GI 2025最新披露的(de)CLINCH研究(jiu)数据显示,ATG-022在针对治疗(liao)晚期/转移性胃癌上展现出可控(kong)的(de)安全性和良好的(de)初步疗(liao)效。
截(jie)至2024年11月22日,剂量扩展阶段的(de)21例CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的(de)胃癌患者的(de)总体缓解率(lu)(ORR)为42.9%,疾病(bing)控(kong)制率(lu)(DCR)为95.2%(9例达到部分缓解[PR],其(qi)中8例PR确(que)定;11例达到疾病(bing)稳(wen)定[SD])。另有10例CLDN 18.2表达IHC 2+ < 20%的(de)胃癌患者接受了1.8–2.4 mg/kg有效剂量的(de)治疗(liao),ORR为30.0%(1例获(huo)得完(wan)全缓解 [CR],2例获(huo)得PR,所有PR/CR全部确(que)定并是CLDN 18.2表达IHC 2+ < 5%),DCR为50.0%。已获(huo)得CR的(de)患者显示了持久缓解,并已参与研究(jiu)超过14个月。
在商业(ye)化布(bu)局层面(mian),ATG-022的(de)临床开发区别于传统单路(lu)径开发模式,通过差异化定位构建多维度价值增长极,展现出超预期的(de)商业(ye)化弹(dan)性。
(1)单药(yao)路(lu)径:聚焦晚期HER2阴性以及CLDN18.2阳性胃癌/胃食管癌后(hou)线治疗(liao),通过分层研究(jiu)评估不同(中高表达、低(di)/极低(di)表达)表达人群的(de)疗(liao)效;
(2)联合用(yong)药(yao)路(lu)径:瞄(miao)准一线治疗(liao)领域,针对PD-L1阳性且无法耐受化疗(liao)的(de)患者群体,探索免疫治疗(liao)协同效应;
(3)突破(po)性疗(liao)法路(lu)径:锁定罕见实体瘤,基于早期病(bing)例中观察到的(de)显著肿瘤消退证据,采用(yong)两阶段入组加速数据验证。
除ATG-022外,德琪医药(yao)的(de)其(qi)他在研管线如抗(kang)CD24单抗(kang)ATG-031、CD73小(xiao)分子抑制剂ATG-037,也(ye)均在稳(wen)步推进临床,创新矩阵的(de)协同效应有望持续提(ti)升估值天(tian)花板。
相信在管线临床数据的(de)持续验证下,公(gong)司也(ye)将逐步打通从技术突破(po)到商业(ye)变现的(de)价值闭环。
3、锻造全球化商业(ye)引擎:多个市场渗透释放(fang)价值增量
在创新药(yao)价值评估体系中,管线资产价值的(de)充分释放(fang)离(li)不开国际化商业(ye)引擎的(de)强力(li)驱动(dong)。在这方面(mian),德琪医药(yao)强劲的(de)出海能力(li)已经显现,不仅(jin)实现亚(ya)太市场全面(mian)开花,更在积(ji)极向全球市场迈进,构建全球价值链的(de)战略纵深。
2024年,公(gong)司在多国同步推进希维奥?的(de)商业(ye)化版图,截(jie)至目(mu)前已实现中国大陆、澳大利亚(ya)、韩国、新加坡、中国香(xiang)港(gang)、中国台湾、中国澳门、马来(lai)西亚(ya)、泰(tai)国及印尼共10个亚(ya)太市场的(de)多点突破(po),协同释放(fang)全域商业(ye)势能。值得关注的(de)是,该药(yao)物还已成功纳(na)入中国大陆、中国台湾、澳大利亚(ya)、新加坡和韩国的(de)国家报销药(yao)品目(mu)录(lu),打通“入院最后(hou)一公(gong)里”实现量价齐升。
随着(zhe)后(hou)续更多创新药(yao)进入上市周期,德琪医药(yao)凭借成熟的(de)全球销售渠道网络,有望驱动(dong)业(ye)绩增长动(dong)能快速释放(fang)。
结语
眼下,德琪医药(yao)“技术突破(po)-临床验证-商业(ye)转化”的(de)正向循环已然成型。
当(dang)资本市场重(zhong)新校(xiao)准创新药(yao)估值标尺时,这家手握颠覆性技术平(ping)台、突破(po)性临床数据和全球化野心的(de)企业(ye),已然展现出超越行业(ye)均值的(de)爆发式增长势能。
或许,德琪医药(yao)的(de)3倍涨幅只是序(xu)章,在技术、临床、商业(ye)的(de)三重(zhong)裂变中,其(qi)以硬核科技实力(li)为锚,有望将在港(gang)股市场缔造更惊艳的(de)价值发现故事。