近日，国务(wu)院办公厅印发《关于提升(sheng)中(zhong)药质量(liang)促进中(zhong)医药产业高质量(liang)发展的意见》（以下简称《意见》）。3月21日，国务(wu)院资讯办举行国务(wu)院政(zheng)策例(li)行吹(chui)风会介(jie)绍有关情况。
“1100多(duo)个国家中(zhong)医优势专科不断凸显以疗效为根本的防(fang)病治病优势，4.2万个基层医疗卫(wei)生机构的中(zhong)医馆让群众在家门口就能方便看中(zhong)医、用中(zhong)药。”国家中(zhong)医药管理局(ju)副局(ju)长陆(lu)建伟介(jie)绍，中(zhong)医药产业规(gui)模不断扩大，结构布局(ju)持(chi)续优化，集聚优势逐步呈现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中(zhong)国建设(she)和经济社会发展。
为加快(kuai)提升(sheng)中(zhong)药质量(liang)、促进中(zhong)医药产业高质量(liang)发展，《意见》进一步完善(shan)产业发展的顶(ding)层设(she)计，从(cong)全链条各环节(jie)作出政(zheng)策支撑(chi)和部署，提出8个方面21项任务(wu)，更好满足群众用药需(xu)求。
提质量(liang)
着力推进中(zhong)药材规(gui)范种植和稳定供给(gei)
中(zhong)药资源是中(zhong)医药产业发展的源头和基础(chu)，《意见》提出加强(qiang)中(zhong)药资源保(bao)护利用。
陆(lu)建伟表示，要坚持(chi)资源保(bao)护优先，合理有序开发利用，并推进中(zhong)药资源的动态监测。根据当前资源情况，与(yu)有关部门联合修订《野生药材资源保(bao)护管理条例(li)》，同时完善(shan)相关的配套法规(gui)和制度(du)。处理好使用和保(bao)护的关系，强(qiang)化中(zhong)药资源保(bao)护的顶(ding)层设(she)计，科学制定中(zhong)药资源保(bao)护的规(gui)划，保(bao)证中(zhong)药资源可持(chi)续利用。
在中(zhong)药材生产方面，目前，全国中(zhong)药材种植面积在5000万亩(mu)左右，较10年前翻了一番，板蓝根、甘草等大宗药材的生产能力明显提升(sheng)，石斛、肉(rou)苁蓉等小宗野生药材的生态栽(zai)培模式也迅速发展，较好保(bao)障(zhang)了中(zhong)医药产业的发展需(xu)求。
“中(zhong)药材是特色农产品，既要保(bao)数量(liang)，又要优化种养模式来提质量(liang)。”农业农村部种业管理司(si)司(si)长刘莉华说，农业农村部将会同有关部门，着力推进中(zhong)药材规(gui)范种植和稳定供给(gei)。
中(zhong)药质量(liang)安全涉及的链条长，从(cong)药材的田间种植到医院的临床使用，涵盖了中(zhong)药材种植养殖、中(zhong)药饮片炮制、中(zhong)成药生产经营使用等多(duo)个环节(jie)。《意见》对中(zhong)药的全链条、各环节(jie)都提出了高质量(liang)发展的具体要求。
国家药监局(ju)药品注册管理司(si)司(si)长杨霆说，中(zhong)药材生产质量(liang)管理规(gui)范实施初见成效，已有124家中(zhong)药生产企业使用了76种符合良好农业规(gui)范（GAP）的中(zhong)药材，用于中(zhong)药生产。
全链条
支撑(chi)建成超(chao)20个数智(zhi)中(zhong)药生产线或智(zhi)能工厂(chang)
《意见》提出，“加快(kuai)推进中(zhong)药产业转型升(sheng)级(ji)”“研究制定推动中(zhong)药工业企业全产业链布局(ju)的政(zheng)策”。
“规(gui)模以上中(zhong)药企业数和营业收入占(zhan)医药工业的1/4以上。应该说，中(zhong)药产业链条长，涉及环节(jie)非常多(duo)。”工业和信息(xi)化部消费品工业司(si)司(si)长何亚琼说。
“中(zhong)药疗效要好，中(zhong)药材必(bi)须好。”何亚琼介(jie)绍，在不断提升(sheng)中(zhong)药材生产产业化水平(ping)方面，通过产业化专项支撑(chi)，让中(zhong)药材的生产、种植更加规(gui)范，更加规(gui)模化。“大家组织了一些重点项目、重点企业攻关生产装备，包括中(zhong)药产业化过程(cheng)中(zhong)的创新工艺，比(bi)如围绕150多(duo)种常用中(zhong)药材，开展良种繁育、病虫害(hai)防(fang)治、采收加工、质量(liang)控制等一些方面的生产、推广、示范、应用等。”何亚琼说。
加快(kuai)构建中(zhong)药全产业链追溯体系。目前，中(zhong)药全产业链质量(liang)可追溯数据平(ping)台已覆盖中(zhong)药材种子种苗、中(zhong)药材、中(zhong)药饮片、中(zhong)药配方颗(ke)粒、中(zhong)成药等不同业态产品的生产、流通等环节(jie)，能够采集、监控全产业链的生产实时数据。平(ping)台为457个基地的100多(duo)家重点中(zhong)药企业提供追溯服务(wu)，覆盖113种常用中(zhong)药材。
信息(xi)技术(shu)发展、人工智(zhi)能加快(kuai)迭代(dai)升(sheng)级(ji)，也为中(zhong)医药产业快(kuai)速发展提供了良好的基础(chu)。接下来，工业和信息(xi)化部将支撑(chi)建成20个以上数智(zhi)中(zhong)药生产线或者智(zhi)能工厂(chang)，培育一批中(zhong)药工业数智(zhi)化转型企业，发布20个以上中(zhong)药工业数智(zhi)化技术(shu)应用典(dian)型场景。
用好药
推进中(zhong)药科技创新、药品价值评估
《意见》提出，推进中(zhong)药科技创新。
国家中(zhong)医药管理局(ju)科技司(si)（中(zhong)药创新与(yu)发展司(si)）司(si)长陈榕虎介(jie)绍，近年来，在国家发展改革委、科技部等部门的大力支撑(chi)下，中(zhong)医药领域已经建设(she)了7个全国重点实验室、5个国家工程(cheng)研究中(zhong)心、4个国家医学攻关产教融合创新平(ping)台，组建了一批交叉创新团队。
“大力推进中(zhong)药创新研发。加大国家科技计划对中(zhong)药的支撑(chi)力度(du)，针对产业链重点环节(jie)和关键问(wen)题，加强(qiang)中(zhong)药关键技术(shu)攻关和科学监管研究。”陈榕虎说，还要聚焦(jiao)重大慢病、疑难疾病以及儿童等特殊人群的临床需(xu)求，研制一批临床疗效突出、竞争优势显著的中(zhong)药创新药。发挥(hui)医疗机构中(zhong)药制剂和名(ming)医验方在中(zhong)药创新研发中(zhong)的孵(fu)化器作用，加强(qiang)挖掘和转化，更好地发挥(hui)中(zhong)药临床价值。
推进药品价值评估是促进临床合理用药、优化药品配备以及加速医药产业创新的重要路径。“中(zhong)药具有多(duo)成分、多(duo)靶点的特点，它的价值评估需(xu)要综合考虑中(zhong)医药的理论体系、中(zhong)药材原料特点、证据结构等多(duo)重因素。”陈榕虎介(jie)绍。
下一步，国家中(zhong)医药管理局(ju)将加快(kuai)构建完善(shan)以临床价值为导向，综合有效性(xing)、安全性(xing)、经济性(xing)等多(duo)个指标的中(zhong)成药临床综合评价体系，以评价结果推动临床方案优化、产品优化升(sheng)级(ji)，并与(yu)国家基药目录、医保(bao)目录调整(zheng)做(zuo)好协调联动，确保(bao)疗效确切、特色突出的中(zhong)药品种能够优先惠及患者。
在基层，要通过建设(she)一批共享中(zhong)药房，进一步强(qiang)化中(zhong)药饮片的质量(liang)均一性(xing)和用药可及性(xing)。在不同地域，根据临床需(xu)要将依法依规(gui)有序地推进医疗机构中(zhong)药制剂的调剂，为人民群众就医用药提供更好保(bao)障(zhang)。（本报记(ji)者 杨彦帆）
《人民日报》（2025年03月22日 第 02 版）
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