长沙市食(shi)品药品检验所收到了来自企业的(de)锦(jin)旗。
红(hong)网时刻资讯(wen)2月13日讯(xun)(记者 肖依诺)"尽职尽责(ze)扶产业""服务周到效率高"……近日,长沙市食(shi)品药品检验所收到了新年礼——来自不同企业的(de)烫金锦(jin)旗。
好评从何而来?记者走(zou)访发现,自生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析子平(ping)台成立以来,为当地生物医药企业带(dai)来的(de)助(zhu)力,确实如锦(jin)旗所言,实实在在,很“戳心”。
“大家刚向食(shi)药所送达5批蒙脱石散样品,很快就能收到检测结(jie)果。”在湖南中和制药有限企业,企业质量负责(ze)人曹佩(pei)林笑着(zhe)说(shuo),“一(yi)等到合格通知,大家就能放心地走(zou)入下一(yi)道程(cheng)序。”
提及(ji)平(ping)台的(de)检测服务,她点(dian)了一(yi)个大大的(de)赞。
在一(yi)年前,同样的(de)检测需要跨越(yue)半个中国——样品需寄往外省第三方机构,等完物流等检测,等完检测等审批。而食(shi)药所的(de)检测平(ping)台,不仅节约时间成本,还(hai)免去了经济(ji)成本。
“去年大家送检80批次,省了5万多(duo)检测费。”曹佩(pei)林翻着(zhe)台账感慨(kai)。
最令她触(chu)动的(de),是去年的(de)一(yi)次送检:周五下班前送到的(de)药物样品,检验员放弃(qi)周末休息,加班加点(dian)地将检测时间卡在两天(tian)内,为企业提质增效帮了大忙。
记者了解(jie)到,中和制药2024年送检的(de)80批次产品,从药材农残到真菌毒素检测,全部“足不出市”完成。
作为湖南生物医药领域的(de)新质生产力企业代表(biao),湖南远泰生物技术有限企业,也(ye)是受益的(de)一(yi)员。
“大家主要有两种需求,环境检测和生物安全柜的(de)质控检测。”远泰生物的(de)洁净车间内,设备管理负责(ze)人何伏明先容(shao),企业共63台生物安全柜,去年平(ping)台已全部覆(fu)盖(gai)。
63台,看起来数目不大,其实工作量令人咋舌。记者了解(jie)到,这些精密(mi)设备需监测外观、噪声、振(zhen)动、照度、紫外灯、气流模式、下降气流流速、流入气流流速、高效过滤器完整性、悬(xuan)浮粒子等近百(bai)项参数。
过程(cheng)中,检测员需穿着(zhe)全套防护(hu)服,期间喝(he)水、如厕的(de)次数都(dou)得(de)尽量减少。“可能上午(wu)9点(dian)开工,下午(wu)2、3点(dian)才忙完出来,防护(hu)服里全是汗。”
企业临床(chuang)与(yu)医药项目开发负责(ze)人周丽告诉记者,平(ping)台不仅提供真实准确的(de)检测结(jie)果,还(hai)会分析异常原因(yin),并同步提供整改方案。“市面上机构大多(duo)只出报告,像这样的(de)‘一(yi)揽(lan)子服务’很难得(de)。”
这份“较真”,为企业带(dai)来了实在效益,2024年,平(ping)台共为远泰生物提供检测服务共37批次,共节省7万余元。
据悉,去年4月,长沙市委、市政府依托长沙市食(shi)品药品检验所,建设生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析2个子平(ping)台。平(ping)台设立了药品质量及(ji)评价检验、医疗器械检验、洁净监测等三个专业实验室,已获得(de)检验检测资质能力852项。
其中,无源类医疗器械、洁净监测检验能力通过国家CMA资质认定,获得(de)检验能力参数622项;药品检验能力通过国家CNAS实验室认可,获得(de)检测能力标准(方法)参数230项,实现B级能力全覆(fu)盖(gai)(生物制品和药包材除外)。
平(ping)台业务负责(ze)人黄(huang)亮(liang)先容(shao),除了检测服务外,食(shi)药所去年还(hai)开设了首期免费培训班,邀请省级专家为企业讲授课程(cheng)。今年,计划每季度都(dou)推出定制化培训,主题源自征集到的(de)企业需求。
"大家正逐步打造系统性支撑,帮助(zhu)更多(duo)生物医药企业‘轻装上阵’。"黄(huang)亮(liang)称,下一(yi)步,平(ping)台将持续为企业提供及(ji)时、高效的(de)公益性技术服务,助(zhu)力长沙大健康产业高质量发展。