中国网财经3月18日讯 国家(jia)组织药品联(lian)合采购办公室昨日发文(wen)称，因质量问题，取消四川海梦智森(sen)生物制药有(you)限企业(si)(下称“海梦智森(sen)”)间苯三酚注射(she)液第十(shi)批国家(jia)药品集中采购中选资(zi)格，并(bing)将该企业(ye)和受托生产企业(ye)太(tai)极集团(600129.SH)四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)列入“违规名单”，给予一年半(ban)(2025年3月18日至2026年9月17日)的国采禁入。
国家(jia)组织药品联(lian)合采购办公室发布的《关于取消四川海梦智森(sen)生物制药有(you)限企业(si)间苯三酚注射(she)液中选资(zi)格并(bing)将该企业(ye)及(ji)该产品生产企业(ye)太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)列入违规名单的公告》显示，根据3月17日四川省药监局发布的监督检查(cha)通(tong)告，海梦智森(sen)未能对受托生产企业(ye)生产过程进行有(you)效监控，受托生产企业(ye)太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)部分(fen)批次(ci)产品关键(jian)生产过程出现偏差，未按规范要求(qiu)开(kai)展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求(qiu)。因此，药监部门已暂停太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)间苯三酚注射(she)液生产，暂停海梦智森(sen)间苯三酚注射(she)液上市销售。
国家(jia)组织药品联(lian)合采购办公室指出，海梦智森(sen)违背在申报材料中作出的承诺，与太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)违反《全国药品集中采购文(wen)件(GY-YD2024-2)》有(you)关条款。
资(zi)料显示，间苯三酚注射(she)液是一种平滑肌松弛剂(ji)，在临床上主要用于治疗由平滑肌痉(jing)挛引起(qi)的多种疼痛，如消化系统和胆(dan)道功能障碍引起(qi)的急性痉(jing)挛性疼痛及(ji)急性痉(jing)挛性尿道、膀(bang)胱、肾绞痛，以及(ji)妇(fu)科痉(jing)挛性疼痛等。
2024年12月，为推进间苯三酚进入第十(shi)批国家(jia)组织药品集中采购名单，海梦智森(sen)发起(qi)激进的价格战，以0.22元(yuan)(规格：4ml:40mg*1支)的报价，在36家(jia)申报企业(ye)中脱颖而出，与最(zui)高有(you)效申报价2.8805元(yuan)相比降幅(fu)达92.36%。其余8家(jia)中标企业(ye)同规格间苯三酚注射(she)液的报价在0.44元(yuan)-0.58元(yuan)之间，对比前者的价格高出100%至164%。
海梦智森(sen)是B证企业(ye)，委托C证企业(ye)太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)进行生产。根据全国药品集中采购中选结果表(GY-YD2024-2)，海梦智森(sen)优先选择的供应(ying)省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕(shan)西。第十(shi)批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。
太(tai)极集团成立于1972年，前身为四川省涪陵中药厂，2021年完成战略重组，旗下拥有(you)13家(jia)制药厂、20多家(jia)医药商业(ye)企业(si)，另有(you)以川渝为主阵地的3000多家(jia)连锁(suo)药房，业(ye)务涵(han)盖医药研发、药品生产、医药商业(ye)、中药材资(zi)源等领域，员工规模达1.3万人(ren)。
2024年半(ban)年报显示，太(tai)极集团四川太(tai)极制药有(you)限企业(si)2024年上半(ban)年实现营业(ye)收入4524万元(yuan)，净利润为34万元(yuan)。根据2024年业(ye)绩预告，太(tai)极集团预计归母净利润为1.56亿元(yuan)，同比骤(zhou)跌80.98%；扣非后归母净利润同比下降82.67%至1.34亿元(yuan)。
截至3月18日收盘(pan)，太(tai)极集团股价报22.17元(yuan)/股，市值为123亿元(yuan)。