新华(hua)社电 国家药监局12日表示,2024年(nian)我国芬太尼类药品(pin)出(chu)口量为12.3公斤(以芬太尼类物质(zhi)碱基计(ji)),主要出(chu)口至韩国、越南、菲律宾等(deng)国家。截至目前(qian),我国从未向北美地(di)区出(chu)口过(guo)芬太尼类药品(pin)。
国家药监局资讯发(fa)言人(ren)说,芬太尼类药品(pin)临床主要用于镇痛,非医疗目的使用会引(yin)发(fa)药物滥用,甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前(qian),我国共有(you)4种芬太尼类药品(pin)作为药品(pin)批准(zhun)上市,分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞(rui)芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准(zhun)生产原料(liao)药,5家企业获准(zhun)生产制剂。2024年(nian)我国芬太尼类药品(pin)原料(liao)药生产量为100公斤,主要用于国内医疗使用和出(chu)口。
发(fa)言人(ren)表示,在我国,芬太尼类药品(pin)全部列入麻醉药品(pin)管理。药品(pin)监管部门(men)对(dui)芬太尼类药品(pin)实行最严格管制,生产经(jing)营实行企业定(ding)点、以需(xu)定(ding)产、固定(ding)渠道销售,出(chu)口实行准(zhun)许证管理。对(dui)芬太尼类药品(pin)生产经(jing)营定(ding)期开(kai)展巡(xun)查检查,及时(shi)排查安全风险隐(yin)患。组织开(kai)展专项(xiang)检查和飞行检查,切实规范生产经(jing)营秩(zhi)序。对(dui)芬太尼类药品(pin)出(chu)口实行国际核(he)查制度,经(jing)进口国家主管部门(men)确认贸易合法(fa)性后再核(he)发(fa)出(chu)口准(zhun)许证。通过(guo)监管部门(men)和企业的共同努力,芬太尼类药品(pin)生产经(jing)营管理平(ping)稳,未发(fa)现药品(pin)生产经(jing)营企业存在违(wei)法(fa)生产经(jing)营芬太尼类药品(pin)的情况,也未发(fa)现芬太尼类药品(pin)从药品(pin)生产经(jing)营企业流入非法(fa)渠道的情况。