新京报讯 3月(yue)24日，江苏省药监局发布的最(zui)新行政处罚(fa)信息显(xian)示，江苏顺天医药有限责(ze)任企业因违反药品经营质量管理规范（GSP）被罚(fa)款22万元。泰州市高港区建平(ping)医疗(liao)器械厂因生产条件变化、可能影响(xiang)产品安全、有效，未按规定(ding)报告的行为，被罚(fa)没6.25万元。
行政处罚(fa)信息显(xian)示，江苏顺天医药有限责(ze)任企业未遵守《药品经营质量管理规范》第八十九条“企业应(ying)当(dang)将药品销售(shou)给合法的购货单位，并(bing)对购货单位的证明文件、采购人员及提(ti)货人员的身份证明进(jin)行核实，保证药品销售(shou)流向真(zhen)实、合法”的规定(ding)，违反了(le)《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应(ying)当(dang)遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程(cheng)持续符合法定(ding)要(yao)求”的规定(ding)。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚(fa)法》第二十八条第二款，江苏省药监局决定(ding)责(ze)令江苏顺天医药有限责(ze)任企业马上改正上述(shu)违法行为，并(bing)给予22万元罚(fa)款；没收(shou)违法所得3824.83元的行政处罚(fa)。
泰州市高港区建平(ping)医疗(liao)器械厂则在2022年12月(yue)间未经许可（或重大事项报备）擅自变更洁净区用途，出借给向飞等人（另案处理）用于生产未取得医疗(liao)器械许可证的COVID-19AntigenRapidTestCassette(ColloidalGold)[COVID-19抗原快(kuai)速检(jian)测试剂盒（胶体金法）]。根据《医疗(liao)器械生产监督管理办法》第七十七条、《医疗(liao)器械监督管理条例》第八十八条等，江苏省药监局决定(ding)没收(shou)违法所得17500元，罚(fa)款45000元，罚(fa)没款合计62500元。
校对 刘军(jun)