国家药监局日前(qian)发布2024年度(du)的国家药品抽检年报,抽检结果显示,当前(qian)我国药品安全形势总体平稳可控(kong),药品质量持续保持在较高水平。
2024年国家药品抽检共完成136个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片(pian))20604批次(ci),样品涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使(shi)用单位,总体合格率为99.4%。检验及研(yan)究(jiu)结果显示,我国药品质量持续处于较高水平,整(zheng)体安全形势稳中向好。
2024年国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次(ci)。经检验,18357批次(ci)产品符合规定(ding),55批次(ci)产品不符合规定(ding)。抽检的126个品种中,全部样品符合规定(ding)的制剂品种有104个。其中,化学药品59个品种11428批次(ci),中成药40个品种6675批次(ci),生物制品5个品种254批次(ci)。
2024年,国家药监局继续组织(zhi)开展中药饮片(pian)专项抽检。全年共抽检中药饮片(pian)10个品种2192批次(ci),在生产、经营、使(shi)用环节各抽取样品976批次(ci)、859批次(ci)、357批次(ci)。其中,饮片(pian)2039批次(ci)、配方颗粒153批次(ci)。经检验,符合规定(ding)2129批次(ci),不符合规定(ding)63批次(ci)。
2024年,国家药监局组织(zhi)对(dui)部分药品生产企业、药材市场集(ji)散地(di)或种植集(ji)中区的中药材质量进行监测,全年共监测19个品种941批次(ci)样品。其中,药品生产企业454批次(ci)、市场集(ji)散地(di)或种植集(ji)中区487批次(ci)。根据样品的品种特点,对(dui)有关项目进行了研(yan)究(jiu)性检验。监测发现的主要(yao)问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地(di)加工不规范等。
药品抽检不仅是防控(kong)风险、规范生产和保障药品质量安全的重(zhong)要(yao)手段,也是持续提升药品质量、推动(dong)产业提质升级的重(zhong)要(yao)途径(jing)。通过持续开展药品抽检,发现药品质量风险,严厉打击违法违规行为,推动(dong)药品监管更加科学化、智慧化。
国家药监局表示,2024年国家药品抽检工作(zuo)顺利(li)完成。检验及研(yan)究(jiu)结果显示,我国药品质量持续处于较高水平,整(zheng)体安全形势稳中向好。