中新网北京3月24日电(赵方园)3月24日是世界防治结核病日。当(dang)天,我国(guo)首个自主研发的新型结核病mRNA(信使核糖核酸)疫(yi)苗启动临床试验。北京胸科医院(yuan)副院(yuan)长李亮成为首位受试者,在医院(yuan)的临床试验病房(fang)接种这款疫(yi)苗。
北京胸科医院(yuan)副院(yuan)长李亮接种抗结核mRNA疫(yi)苗。北京胸科医院(yuan)供图
肺结核是我国(guo)法定乙类传染病,根据国(guo)家疾控局公布的数(shu)据,1月份,全国(guo)报告(gao)肺结核发病数(shu)为49311人,死亡数(shu)为209人。
疫(yi)苗接种是提高宿主抗结核免疫(yi)力最(zui)为有效的干预措施,诸(zhu)多疾病如天花、麻疹、白喉、破伤风、脊髓(sui)灰质(zhi)炎等,都在疫(yi)苗的助力下得到有效控制甚至销声匿迹。然而,目前世界上唯一获批的结核病疫(yi)苗——卡介苗(BCG),虽在预防婴(ying)幼(you)儿(er)重症结核病方面发挥了(le)一定作用,但(dan)在保护青少年和成年人这一结核病主要(yao)传播群(qun)体上却力不(bu)从(cong)心。据统计,全球约四分之一人口感染结核杆菌,每(mei)年新增超千(qian)万结核病患者,百万余(yu)人因结核病离世,研发针对青少年和成年人的有效结核病疫(yi)苗已成为全球科研工编辑亟待攻克的难题。
疫(yi)苗研究者、北京胸科医院(yuan)科技处处长、细菌免疫(yi)室(shi)主任逄宇表示,为突破卡介苗的局限,全球范围内开展了(le)众多新型结核病候选疫(yi)苗的研发工作,涵盖病毒载体疫(yi)苗、重组卡介苗和新型亚单位疫(yi)苗等。尽管部分候选疫(yi)苗已进入临床试验阶段并(bing)取得一定进展,但(dan)至今仍(reng)未(wei)出现能完全替(ti)代卡介苗的有效疫(yi)苗。近年来,mRNA 疫(yi)苗凭借安全性(xing)高、诱导特异性(xing)免疫(yi)应答能力强等显著优势,成为疫(yi)苗研发领域的新星,吸引(yin)了(le)全球科研人员的目光。
在北京胸科医院(yuan)媒体沟通会上,逄宇先容,动物实验显示,这款新型疫(yi)苗的保护效力较传统卡介苗、国(guo)外结核病疫(yi)苗提高20倍(bei)以上。他表示,该疫(yi)苗已正式开启临床研究者发起的临床研究,首批将纳入36名受试者接种疫(yi)苗。
北京胸科医院(yuan)副院(yuan)长李亮作为符合条(tiao)件的人选,成为第一个接受该疫(yi)苗的受试者。李亮先容称,预计今年9月份,将向国(guo)家药监局提交这款疫(yi)苗的注册申请。(完)