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恒瑞医药:注射用SHR-A2102等三款药物获临床试验批准,药品,注射液,阿得
2025-03-28 05:43:14
恒瑞医药:注射用SHR-A2102等三款药物获临床试验批准,药品,注射液,阿得

恒瑞医药获得药物(wu)临床试(shi)验(yan)批准通知书公(gong)告要(yao)点解读(du)

  1. 公(gong)告主体:江苏恒瑞医药股份有限公(gong)司(证券代码:600276)。

  2. 批准药品:获得国家药监局批准的药物(wu)包括(kuo):

公(gong)告主体:江苏恒瑞医药股份有限公(gong)司(证券代码:600276)。

批准药品:获得国家药监局批准的药物(wu)包括(kuo):

  • 注(zhu)射用SHR-A2102

  • 阿得贝利单抗注(zhu)射液(ye)

  • 贝伐珠单抗注(zhu)射液(ye)

注(zhu)射用SHR-A2102

阿得贝利单抗注(zhu)射液(ye)

贝伐珠单抗注(zhu)射液(ye)

  1. 临床试(shi)验(yan)信(xin)息

临床试(shi)验(yan)信(xin)息

  • SHR-A2102将进(jin)行多中心、开放Ⅱ期临床研究,主要(yao)评估(gu)其在晚期实(shi)体瘤(liu)患者中的安全性、耐受性及有效性。

SHR-A2102将进(jin)行多中心、开放Ⅱ期临床研究,主要(yao)评估(gu)其在晚期实(shi)体瘤(liu)患者中的安全性、耐受性及有效性。

  1. 药品研发背景

药品研发背景

SHR-A2102为公(gong)司自主研发的抗体药物(wu)偶联物(wu),针对Nectin-4,全球同类产品销售额约为7.15亿美(mei)元。

阿得贝利单抗注(zhu)射液(ye)为人源(yuan)化(hua)抗PD-L1单克隆抗体,2023年全球同类产品销售额合计约为89.85亿美(mei)元。

贝伐珠单抗注(zhu)射液(ye)为抗VEGF单克隆抗体,2023年全球销售额约为60.88亿美(mei)元。

  1. 研发投入(ru)

研发投入(ru)

SHR-A2102累计研发投入(ru)约11,907万(wan)元。

阿得贝利单抗注(zhu)射液(ye)累计研发投入(ru)约80,509万(wan)元。

贝伐珠单抗注(zhu)射液(ye)累计研发投入(ru)约33,088万(wan)元。

  1. 风险提示(shi):药品上市需经(jing)过临床试(shi)验(yan)及国家药监局审批,研发过程存在不确(que)定性,投资者需谨慎决策。

风险提示(shi):药品上市需经(jing)过临床试(shi)验(yan)及国家药监局审批,研发过程存在不确(que)定性,投资者需谨慎决策。

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