2025年(nian)开年(nian)以来,港股市场在多重利好共振下迎来系统性估值修复。富(fu)途数据(ju)显示,恒生指(zhi)数累计涨幅达近30%,恒生科技指(zhi)数更是以近40%的涨幅领跑全球(qiu)市场。
在此轮市场情绪修复中,长(chang)期被低(di)估的创新药板块展现出显著弹性,成为资金重点布局方向之(zhi)一,港股创新药ETF年(nian)内(nei)涨幅超25%,南向资金单日净流(liu)入屡创历史新高(gao),反映出资本对(dui)创新药赛道成长(chang)性的高(gao)度共识。这种估值重构既源于国际(ji)资本对(dui)中国资产的风险偏好修复,也得益于产业变革的实(shi)质性推进。
值得关注的是,机构对(dui)医药板块的研判也正从防(fang)御(yu)性配置转向成长(chang)性重估。例如,中信建投证券(quan)认为,全球(qiu)流(liu)动性有望继续(xu)改善,国家政策鼓励产业创新,继续(xu)看好有全球(qiu)竞争力的优质创新药公(gong)司(si);东海(hai)证券(quan)则强调政策利好与基本面(mian)改善的双(shuang)重驱动。
在此背景下,投资者的目光也开始放至那些基本面(mian)稳固的企业。其中,眼科创新药头部企业兆科眼科以超60%的年(nian)内(nei)涨幅跑赢(ying)行业基准,同(tong)时近日披露(lu)的2024年(nian)度财报更展现出多重积极信号。
通过财报可以发(fa)现,2024年(nian)是兆科眼科转型为“研发(fa)+商业化”双(shuang)轮驱动企业的首(shou)个完整财年(nian)。此外,三大重要适(shi)应症——儿童近视、干(gan)眼症、湿性老年(nian)黄(huang)斑病变药物均已或即将(jiang)已经上市申(shen)请状态,预(yu)计未来1-2年(nian)内(nei)可以推向市场。
从时间(jian)轴来看,兆科眼科的核心产品管线已形成清晰的商业化梯队,短期价值释放与中长(chang)期增长(chang)路径正形成有效衔接。
1、三大重磅(pang)药物上市在即,管线厚度奠定(ding)短中长(chang)期成长(chang)逻辑
短期来看,兆科眼科的增长(chang)动能聚焦2025-2026年(nian)关键节点。
低(di)浓度阿托(tuo)品NVK002、环孢素A(CsA)眼凝(ning)胶以及TAB014三大重磅(pang)药物将(jiang)进入集(ji)中收获期。
重磅(pang)药物一:NVK002有望明年(nian)上市,潜在国内(nei)第二款0.01%低(di)浓度阿托(tuo)品眼药
目前,用于控制儿童近视加深的NVK002(0.01%低(di)浓度阿托(tuo)品)的简易新药申(shen)请已获国家药监局正式受理,预(yu)计将(jiang)于2026年(nian)上市。
据(ju)悉,NVK002简易新药申(shen)请的数据(ju)依据(ju)是基于公(gong)司(si)在中国进行的第III期Mini-CHAMP临床研究。数据(ju)显示,Mini-CHAMP成功达到了其主要疗效终点,与安慰剂相比实(shi)现了统计学和(he)临床上显著差异,表现出强大的安全性和(he)有效性以及患者的高(gao)耐(nai)受性,且患者脱落率低(di)于10%、用药依从性超95%,在疗效稳定(ding)性和(he)临床质量方面(mian)建立(li)起(qi)双(shuang)重优势。
另(ling)外,公(gong)司(si)在国内(nei)同(tong)时推进的China CHAMP研究作为补充验证,其两年(nian)期随(sui)访(fang)数据(ju)进一步强化了NVK002的临床研究证据(ju)链。
基于上述完整数据(ju)链构筑的临床确(que)定(ding)性溢价,NVK002的获批上市路径也已非常明朗。
值得注意,除0.01%浓度外,兆科眼科的两项临床试验也包含(han)了0.02%低(di)浓度阿托(tuo)品的研究数据(ju),同(tong)样(yang)展现出控制儿童近视加深的良好疗效及安全性,目前正处于上市申(shen)请筹备(bei)阶段。
这种“双(shuang)浓度覆盖”策略,在当(dang)下我国儿童青少年(nian)总体近视率超50%且近视率仍在逐年(nian)攀升的大环境下,既可满足不同(tong)病程患者的个性化需求,也能通过产品组合形成市场渗透(tou)的协同(tong)效应。这样(yang)看来,公(gong)司(si)低(di)浓度阿托(tuo)品的市场空间(jian)也将(jiang)会(hui)十(shi)分可观(guan)。
重磅(pang)药物二:干(gan)眼症创新药环孢素A眼凝(ning)胶,即将(jiang)递(di)交(jiao)上市申(shen)请
作为干(gan)眼症治(zhi)疗领域的改良型创新药,环孢素A眼凝(ning)胶通过剂型创新实(shi)现了疗效与依从性的双(shuang)重突破。
从临床应用来看,相较传(chuan)统滴眼液需日间(jian)多次给药,其独(du)特(te)的缓释凝(ning)胶剂型将(jiang)给药频率优化至每晚单次,能够极大地缩短治(zhi)疗周期并提高(gao)患者的用药依从性。
根据(ju)去年(nian)CDE新发(fa)布的《干(gan)眼治(zhi)疗药物临床试验技术指(zhi)导原则》,公(gong)司(si)针对(dui)该指(zhi)导重新设计申(shen)请了环孢素A眼凝(ning)胶的新III期临床试验方案,目前正在患者招募过程中。
在上市准备(bei)方面(mian),公(gong)司(si)也正在加速(su)推进环孢素A眼凝(ning)胶的上市进程,目前已完成Pre-NDA的沟通,计划在短期内(nei)递(di)交(jiao)NDA,为干(gan)眼症患者带来更早的治(zhi)疗方案。
重磅(pang)药物三:贝伐单抗注射液TAB014取(qu)得III期临床积极结果(guo),即将(jiang)提交(jiao)上市申(shen)请
在兆科的后眼疾病治(zhi)疗布局中,TAB014是一款针对(dui)治(zhi)疗湿性年(nian)龄相关性黄(huang)斑变性(wAMD)的突破性单抗注射液,同(tong)时还是中国首(shou)款处于临床阶段、用于治(zhi)疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。
据(ju)公(gong)司(si)公(gong)告,2024年(nian)底,TAB014在针对(dui)湿性(新生血管)wAMD的III期临床试验中已取(qu)得积极结果(guo),成功达到主要研究终点及关键次要终点,展现出强劲的临床实(shi)力,预(yu)计将(jiang)在今年(nian)推进TAB014的新药上市申(shen)请流(liu)程。这一成果(guo)为兆科眼科在眼后节疾病领域的产品布局再添一块拼图,助力其市场竞争力得到进一步提升。
基于此,公(gong)司(si)有望在短期内(nei)新增2项上市申(shen)请,即环孢素A眼凝(ning)胶和(he)TAB014。加之(zhi)已递(di)交(jiao)申(shen)请的NVK002,公(gong)司(si)有望在2026年(nian)迎来3款重磅(pang)药品的获批上市。
此外,兆科眼科也为中长(chang)期的价值支撑储备(bei)了颇具(ju)竞争力的管线。
两款处于中期临床阶段的候选药物(BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液和(he)角膜修复药物ZKY001)的临床研究也在稳步推进中。
其中,BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液是一款不含(han)防(fang)腐剂、每日一次的瞳孔调节滴眼液,旨在矫正因老花眼而丧失的近距离视力。该滴眼液主要成分为卡巴胆碱和(he)溴莫尼,是潜在的同(tong)类最佳疗法。
前不久,兆科眼科在美国的合作伙伴Tenpoint公(gong)布了关于该滴眼液的第二项III期关键试验BRIO-II的积极顶线结果(guo),成功达到了美国和(he)欧盟/英(ying)国预(yu)定(ding)的视力主要研究终点,并且在8小时内(nei)实(shi)现了具(ju)有显著统计学意义的近距离视力改善,为其在今年(nian)上半年(nian)在美国申(shen)请上市的计划奠定(ding)了坚实(shi)基础。
在国内(nei),兆科眼科已于去年(nian)获得IND批准,目前已启(qi)动国内(nei)II期临床试验的患者招募工(gong)作,有望为国内(nei)老花眼患者带来新的治(zhi)疗选择。
另(ling)一款临床阶段药物ZYK001,目前公(gong)司(si)正在进行该药物针对(dui)TPRK(经上皮准分子激(ji)光角切削(xue)手术)术后角膜愈合的III期临床研究方案讨论,今年(nian)有望取(qu)得III期IND批准。药品获批后,ZYK001将(jiang)有望进一步扩大适(shi)应症范围,用于更多角膜上皮缺损的治(zhi)疗。
2、从本土深耕(geng)到全球(qiu)拓疆,构建全球(qiu)化商业闭环
为迎接2026年(nian)多项核心药物的获批上市,公(gong)司(si)已着手进行商业化准备(bei)和(he)体系升级。
兆科眼科已组建了一支经验丰富(fu)的专注于眼科的市场销售(shou)核心团队,未来将(jiang)在院内(nei)渠道的基础上,同(tong)步拓展立(li)体化、多元化销售(shou)终端,形成覆盖公(gong)立(li)、民营及线上平台的全渠道生态系统。
在核心医院覆盖方面(mian),目前公(gong)司(si)已完成全国超30个省份1200余家医疗机构的覆盖,包括北京同(tong)仁医院、上海(hai)五官科、中山眼科、爱尔眼科医院等国内(nei)头部眼科医院,同(tong)时还逐步将(jiang)覆盖范围延伸至其他大型连锁民营眼科机构。
渠道合作方面(mian),公(gong)司(si)此前与爱博诺德达成战略协同(tong)协议,双(shuang)方在眼科医疗、近视防(fang)控和(he)视力保健等领域达成合作意向,后续(xu)将(jiang)在眼科医院、眼科诊所(suo)、视光中心及其他终端渠道合作推广兆科眼科旗下产品等方面(mian)展开全方位的深度合作。
为完善服务网络(luo),公(gong)司(si)还积极通过互联网医疗布局线上渠道,天猫旗舰店(dian)、京东药房(fang)、阿里药房(fang)等主流(liu)医药电商平台实(shi)现产品可及性补充。同(tong)时通过专业社交(jiao)媒体平台,建立(li)与眼科医生及患者的常态化沟通机制,强化品牌认知与用户粘性。
在夯实(shi)国内(nei)商业基础的同(tong)时,兆科眼科亦在同(tong)步推进国际(ji)化战略,构建全球(qiu)市场协同(tong)网络(luo)。
近两年(nian)公(gong)司(si)逐步在韩(han)国、马来西亚(ya)及泰国建立(li)战略伙伴关系,并将(jiang)步伐迈向澳洲及新西兰,持续(xu)扩大海(hai)外版图。
在韩(han)国,公(gong)司(si)与本土头部药企KDP达成双(shuang)重合作:既包括近视防(fang)控药物NVK002的分销及供应协议,也涵盖老花眼治(zhi)疗药物BRIMOCHOL? PF的供应协议。
针对(dui)东南亚(ya)市场,通过马来西亚(ya)战略合作伙伴发(fa)马制药实(shi)现青光眼药物贝美素噻吗洛尔的渠道覆盖,同(tong)时在泰国与TRB公(gong)司(si)合作拓展眼科器械的终端销售(shou)。
今年(nian)1月,公(gong)司(si)的出海(hai)进程再次取(qu)得新突破,1月与新西兰领先(xian)医疗健康(kang)产品生产及分销商AFT就BRIMOCHOLTM PF订立(li)分销及供应协议。根据(ju)协议条款,AFT将(jiang)负责(ze)该产品在澳大利亚(ya)和(he)新西兰的药品注册申(shen)报、市场准入及全渠道销售(shou),标志(zhi)着公(gong)司(si)商业化首(shou)次进入大洋洲市场。
3、结语
兆科眼科的管线突破和(he)全球(qiu)落地,正在将(jiang)技术优势转化为可持续(xu)的业绩增长(chang)曲线。财报显示,2024年(nian)公(gong)司(si)取(qu)得收入6932.4万元,同(tong)比增长(chang)268.6%,净亏损大幅收窄38.3%,在手现金充沛,达到11.2亿(yi)元。
值得一提的是,去年(nian)公(gong)司(si)研发(fa)费用同(tong)比减少38.8%,主要原因在于过去核心产品的大规模III期临床试验基本都已进入尾声,研发(fa)投入逐步从高(gao)支出阶段转向成果(guo)转化阶段。
然而资本市场定(ding)价却尚未充分反映企业价值。尽管兆科眼科年(nian)内(nei)股价展现出强势反弹,但若(ruo)从估值角度出发(fa),富(fu)途牛牛数据(ju)显示,公(gong)司(si)的市净率仍处于较低(di)水平。
这种估值差实(shi)质上反映了市场对(dui)兆科眼科成长(chang)曲线的误判。其一,去年(nian),合作伙伴Vyluma在美国推进NVK002的审批进程曾引发(fa)市场对(dui)该药物在国内(nei)商业化节奏(zou)的担忧;其二,市场过度关注短期亏损,忽视管线兑现潜力。当(dang)前NVK002国内(nei)简化新药申(shen)请已获受理,环孢素A眼凝(ning)胶和(he)TAB014也即将(jiang)进入收获期。
因此,结合管线突破与商业化确(que)定(ding)性构筑的双(shuang)重安全边(bian)际(ji),兆科眼科当(dang)前股价仍处于被明显低(di)估的价值区间(jian)。笔者认为,低(di)估值水位不仅为投资者提供充足缓冲垫,或也预(yu)示着兆科眼科从研发(fa)投入期转向盈(ying)利兑现期的估值重塑机遇(yu)。