安诺优达向港交所提交上市申请，建银国际、国泰君安国际为其联席保荐人。
安诺优达是一家聚焦于(yu)以(yi)分子诊断为基础的(de)IVD医疗器械及多(duo)组学生命科学研究服务的(de)企业(si)，亦是专精于(yu)基于(yu)NGS的(de)产前(qian)检测IVD产品的(de)行业先锋。企业(si)的(de)临(lin)床(chuang)测序解决方案包括(kuo)自(zi)产基于(yu)基因测序的(de)IVD检测试剂盒、基因测序仪(yi)及生物信息学分析(xi)App，以(yi)及配套技术支撑及实验室设计服务。
客户主要包括(kuo)产前(qian)诊断认证的(de)医院及独立医学实验室(ICL)。该等(deng)机构客户购买企业(si)IVD产品，企业(si)根据该等(deng)客户购买IVD产品的(de)数目及类型(xing)收取费用。随后，受试者向医院或(huo)独立医学实验室要求检测服务，由(you)医院或(huo)独立医学实验室进行整个院内诊断工作流程，包括(kuo)采(cai)样、文库构建、测序、分析(xi)及出(chu)具报告。安诺优达的(de)解决方案通过将企业(si)尖端测序技术及生物信息学分析(xi)能力(li)与专业支撑团队进行整合，简化基因测序及分析(xi)的(de)工作流程，能够及早发现基因异常，并带来(lai)更准确的(de)诊断结(jie)果。
安诺优达拥有(you)开发及商业化生育(yu)健(jian)康领域以(yi)分子诊断为基础的(de)IVD产品的(de)先发优势。企业(si)的(de)NIPT试剂盒(旨在检测三种最常见的(de)染色体疾病(21、18及13三体综合征(zheng)))于(yu)2017年获得三类医疗器械证书，使得企业(si)成为中国首(shou)批(pi)实现这一里程碑的(de)少数企业(si)之一。企业(si)已因此在产前(qian)检测市场站稳脚(jiao)跟并占据重大市场份额。根据灼识咨询的(de)数据，按样本检测量计量，于(yu)2023年，企业(si)在中国NIPT市场位列第三，于(yu)2021年、2022年及2023年的(de)市场份额分别(bie)持续增长9.6%、11.6%及12.1%。
相较于(yu)传统的(de)产前(qian)检测方法(例如(ru)羊膜穿刺术及血清学筛查(cha))，安诺优达的(de)NIPT试剂盒可检测少量外周血样本中与胎儿cfDNA相关的(de)遗传异常，极大地(di)降低(di)了(le)与有(you)创采(cai)样程序相关的(de)流产风险，同时实现100%的(de)灵敏度及99.9%的(de)特异性。
由(you)于(yu)认识到染色体拷贝数变异(CNV)引起的(de)疾病诊断的(de)体外诊断(IVD)产品需求，安诺优达开发了(le)CNV-seq试剂盒，并于(yu)2024年获得了(le)三类医疗器械证书。企业(si)的(de)CNV-seq试剂盒和传统核型(xing)分析(xi)相比，提供了(le)额外的(de)检测范围和更高的(de)出(chu)生缺陷检测精度。它是首(shou)个获得国家药监局批(pi)准的(de)基于(yu)羊水的(de)CNV-seq试剂盒，进一步巩固(gu)了(le)企业(si)在IVD产品开发及产前(qian)检测市场的(de)领导地(di)位。
此外，企业(si)是提供整体IVD产品组合与获国家药监局批(pi)准的(de)检测试剂盒、获国家药监局批(pi)准的(de)测序仪(yi)及与试剂盒兼(jian)容(rong)的(de)生物信息学分析(xi)App相结(jie)合的(de)少数企业(si)之一。企业(si)自(zi)主开发的(de)NextSeq 550AR测序仪(yi)是一款(kuan)基于(yu)NGS技术的(de)紧凑型(xing)、多(duo)功(gong)能且用户友(you)好的(de)测序仪(yi)。
安诺优达配备(bei)有(you)全套先进的(de)测序技术及行业领先的(de)生物信息学分析(xi)能力(li)，能够实行各项测序任务，包括(kuo)第三代测序、单细胞测序、Hi-C测序、时空组学测序、表观基因组测序、动植物重测序和转录组测序，覆盖林业、农业、药用植物、海洋物种、昆虫(chong)和哺乳动物等(deng)各类生命科学研究主题。截至2024年12月31日，企业(si)还(hai)帮(bang)助发表约(yue)400篇SCI索引文章，累计影响因子超过5000，其中，企业(si)为超过20篇发表在Cell、Nature、Science等(deng)高影响力(li)期刊上的(de)文章做出(chu)贡献(xian)，累计影响因子超过500。
根据灼识咨询的(de)资(zi)料，企业(si)是具备(bei)最全套测序平台的(de)领先科研测序解决方案提供商之一，能够解决各种多(duo)重组学研究需求。根据同一数据源，以(yi)2023年的(de)收入计，企业(si)是科研测序解决方案提供商之一，市场份额为4.2%。