作为A股(gu)疫苗龙头，智飞生物(300122)终于出手了，拟以增资入股(gu)的方式取得重(zhong)庆宸安生物制药有限企业（以下简称宸安生物）控股(gu)权。2025年是智飞生物登(deng)陆A股(gu)市场的第16个年头，此次对宸安生物的增资入股(gu)，也(ye)是智飞上市以来首次以资本运作实现对其他企业的控股(gu)。
通过此次交易(yi)，智飞生物将宸安生物注入体内，上市企业业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并(bing)将获(huo)得已完(wan)成(cheng)临床III期试(shi)验的司美格鲁肽注射(she)液(ye)（降糖）、已完(wan)成(cheng)临床III期患者入组的司美格鲁肽注射(she)液(ye)（减重(zhong)）等多(duo)个临近(jin)商业化阶段产品，拓展(zhan)GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局，筑(zhu)牢“预防&治疗(liao)”为一体的立体化发展(zhan)体系(xi)，提升技术水平与(yu)市场竞争力。
全(quan)力推动核心管线产品上市
3月21日晚间，智飞生物发布公告(gao)，当日，智飞生物与(yu)重(zhong)庆宸安生物制药有限企业（以下简称宸安生物）、智睿投资、张(zhang)高峡签署了《增资扩股(gu)协议》，该增资议案已同步获(huo)得智飞生物董事会审议通过；智飞生物拟增资近(jin)6亿元，以此获(huo)得宸安生物控股(gu)权。
资料显示，宸安生物成(cheng)立于2015年，由智睿投资平台投资孵化，是一家(jia)依托于重(zhong)组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。十年间，宸安生物研发管线总投入已近(jin)7亿元，其研发的利拉鲁肽注射(she)液(ye)、司美格鲁肽注射(she)液(ye)等重(zhong)磅产品已经处于即将商业化阶段。
在此次交易(yi)磋商过程中，为更(geng)有效(xiao)支撑(chi)宸安生物所聚焦的治疗(liao)性生物制药业务板块(kuai)的高质量发展(zhan)，上述各方一致同意以上市企业现金增资入股(gu)方式实施此次交易(yi)，以满(man)足宸安生物经营业务发展(zhan)需(xu)求为先。
上述协议显示，智飞生物与(yu)交易(yi)各方一致同意，以增资扩股(gu)的形式完(wan)成(cheng)本次资产注入，增资款(kuan)以满(man)足宸安生物主营业务发展(zhan)需(xu)求为先，智飞生物将与(yu)宸安生物原大股(gu)东智睿投资及宸安生物技术股(gu)东共同助力宸安生物发展(zhan)。
对此，有行业人士表示，上述落地的交易(yi)方案也(ye)显示出各方对宸安生物的发展(zhan)信(xin)心，以及对智飞生物上市企业利益维护的深思熟虑(lu)。
为保证宸安持(chi)续(xu)发展(zhan)和保持(chi)竞争优势(shi)，核心技术人员将继续(xu)在企业担任高级(ji)管理人员并(bing)留(liu)任至少四年，且会全(quan)力推动核心管线德谷胰岛素注射(she)液(ye)（CA501）、司美格鲁肽注射(she)液(ye)（降糖）（CA505）、司美格鲁肽注射(she)液(ye)（减重(zhong)）（CA507）在中国(guo)境内上市。
需(xu)要(yao)指出的是，在宸安生物司美格鲁肽注射(she)液(ye)（降糖）（CA505）在中国(guo)境内获(huo)批上市前，智睿投资持(chi)有的标的企业股(gu)权不做任何(he)退出安排。在宸安生物司美格鲁肽注射(she)液(ye)（减重(zhong)）（CA507）在中国(guo)境内获(huo)批上市前，智睿投资持(chi)有的标的企业股(gu)权退出部分，不超过本次增资交割日其持(chi)有的标的企业股(gu)权的50%。
自研管线丰富进度处行业前列
近(jin)年来，在明(ming)星药物司美格鲁肽的推动下，全(quan)球糖尿病、减肥(fei)药物市场迎来了翻天覆地的变化。
作为行业龙头，诺和诺德于2024年实现了421.49亿美金的惊人业绩，同比增长26%。司美格鲁肽全(quan)年销售额达到292.96亿美金，司美格鲁肽与(yu)全(quan)球药王K药（2024年销售额294.82亿美金）之间仅剩微弱的销售差距，按照增长态势(shi)，司美格鲁肽极其有望成(cheng)为下一届药王。据摩根大通预测，到2030年，GLP-1类药物的年销售额有望突破1000亿美金。
根据国(guo)家(jia)卫健委《高血糖症营养和运动引导原则（2024年版）》显示，我国(guo)成(cheng)人糖尿病患病率约为11.9%；2024 年世界糖尿病日《柳叶刀》发布了全(quan)球最新的糖尿病患病率和治疗(liao)覆盖率数据，显示中国(guo)2022年糖尿病患者已超过14000万人，糖尿病疾病负担沉重(zhong)。与(yu)此同时，超重(zhong)与(yu)肥(fei)胖问题也(ye)日益严重(zhong)，全(quan)球肥(fei)胖人数已超过10亿，儿童(tong)和青少年的肥(fei)胖率更(geng)是在不断攀升。
根据灼识咨询预测，司美格鲁肽（降糖及减重(zhong)）在中国(guo)的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币439亿元，年复合增长率为33.0%。
目(mu)前，诺和诺德共有三款(kuan)司美格鲁肽产品在售，分别是 Ozempic（注射(she)降糖），Rybelsus（口(kou)服降糖）和 Wegovy（注射(she)减重(zhong)）均已经在中国(guo)获(huo)批上市。这三种(zhong)司美格鲁肽产品去年在中国(guo)区的合计销售额约为9.38亿美金，同比增长高达31%，增长势(shi)头强劲。
尽管国(guo)内多(duo)家(jia)药企都在布局司美格鲁肽产品，但从市场竞争角度来看(kan)，产品的疗(liao)效(xiao)和研发进度是决定市场份额的关键因素。宸安生物成(cheng)立于2015年，聚焦于糖尿病、肥(fei)胖等代谢类疾病领域，围(wei)绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局，通过十年技术积淀现已形成(cheng)十余个在研项目(mu)，自研管线丰富且进度处于行业第一梯队。
其中，利拉鲁肽注射(she)液(ye)已位于申报上市阶段；2款(kuan)候选药物司美格鲁肽注射(she)液(ye)（降糖）、德谷胰岛素注射(she)液(ye)已完(wan)成(cheng)临床Ⅲ期试(shi)验；2款(kuan)候选药物司美格鲁肽注射(she)液(ye)（减重(zhong)）、德谷门(men)冬双(shuang)胰岛素注射(she)液(ye)正位于临床Ⅲ期阶段；另有GLP-1/GIP双(shuang)靶点受体激动剂、口(kou)服司美格鲁肽片等近(jin)10款(kuan)位于临床前研究阶段的在研管线。
值得一提的是，宸安生物经过多(duo)年技术积淀，已构建(jian)科研成(cheng)果应用及产业转化平台，已掌握(wo)高表达重(zhong)组蛋白菌种(zhong)构建(jian)技术了，通过定向(xiang)改造酵母和大肠杆菌表达体系(xi)，可(ke)实现重(zhong)组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。因蛋白表达量较高，可(ke)在后续(xu)纯化工艺(yi)中有效(xiao)控制杂质，降低(di)整体生产成(cheng)本，宸安生物在国(guo)内生物制药企业中具备一定技术优势(shi)。
除了拥有自主研发能力外，宸安生物还具备产业化能力，现已经建(jian)成(cheng)规模化生产的产业化基地。近(jin)年来，宸安生物持(chi)续(xu)建(jian)设生产基地以满(man)足产品开发和规模化生产的需(xu)求，已建(jian)成(cheng)1个制剂车间和3个原料药车间，年生产能力已达3000万支成(cheng)品制剂。未(wei)来，宸安生物产品成(cheng)功(gong)商业化后可(ke)以依托其已建(jian)成(cheng)的产业化基地，以及上市企业专业、规模化的市场推广团队，有望促进宸安生物在竞争中占据有利地位。
完(wan)善“预防&治疗(liao)协同发展(zhan)”战略
智飞生物自成(cheng)立以来一直聚焦于生物制药领域，瞄准(zhun)发病率高、危害严重(zhong)的常(chang)见病、多(duo)发病，着力突破关键技术，不断完(wan)善“预防&治疗(liao)”为一体的立体化发展(zhan)体系(xi)。
从智飞生物自身来看(kan)，旗(qi)下全(quan)资子企业智飞绿竹和智飞龙科马主要(yao)聚焦于疫苗和结核类生物制品，其研发实力和市场推广能力都处于国(guo)内疫苗行业前列。根据公告(gao)信(xin)息(xi)，智飞生物自主研发项目(mu)达33项，其中17项处于临床试(shi)验及申请注册(ce)阶段，在研管线四价流感疫苗刚(gang)获(huo)批上市，15价肺炎球菌结合疫苗、26价肺炎球菌结合疫苗、四价重(zhong)组诺如病毒疫苗、双(shuang)价痢疾结合疫苗等创新疫苗研发进度都处于业界领先水平。
对于此次控股(gu)宸安生物的交易(yi)，这不仅有望为智飞生物带来新的业绩增长点，更(geng)将有望提高自研产品对上市企业的业绩贡献，帮助智飞生物逐渐实现转型。
有行业人士认为，从战略层面(mian)看(kan)，此次交易(yi)更(geng)是意义重(zhong)大，标志着智飞生物十年前定下的“预防&治疗(liao)协同发展(zhan)”战略成(cheng)功(gong)落地。此次增资对智飞生物发展(zhan)战略将形成(cheng)有效(xiao)支撑，通过将业务拓展(zhan)至治疗(liao)性药品研发销售，夯实完(wan)善企业“预防&治疗(liao)”布局，从而提高上市企业的抗风险能力。相信(xin)凭借(jie)智飞生物深广且强大的销售网络(luo)，且具行业内公认的极强推广销售实力，宸安生物的司美格鲁肽在未(wei)来的市场竞争中无疑具备突出的商业化优势(shi)。
在治疗(liao)领域，智飞生物已通过智睿投资平台以股(gu)权投资的模式，积极布局大健康领域，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。
实际上，此次智飞生物通过增资实现控股(gu)的宸安生物正是智睿投资孵化的企业。经过十年发展(zhan)，智睿投资孵化的产业已经步入收获(huo)期，在这个时间节点将优质资产注入上市企业，上市企业业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并(bing)以此为基础进入治疗(liao)性生物制药领域。
上述人士指出，虽然当前宸安生物产品还处于申报上市及临床阶段，没有实现盈利，但从长远(yuan)发展(zhan)来看(kan)，如此科技属性强、产品市场前景广阔的科创型企业值得期待，待其产品上市后将会给智飞生物带来新的业绩增长点。同时，智飞生物始终以人民需(xu)求为导向(xiang)进行产业布局，将前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，带动了重(zhong)庆生物医药产业提档升级(ji)。