新诺威4月14日公(gong)告,公(gong)司控股子公(gong)司石药集团巨石生物制药有限公(gong)司收(shou)到(dao)美国食品药品监督管理(li)局通知,由巨石生物申报(bao)的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准(zhun),可以在(zai)美国开展临床试验。SYS6041是一(yi)款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特(te)异性受体结合,通过内(nei)吞作用进入细胞并(bing)释放毒素,达到(dao)杀(sha)伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。临床前研究(jiu)显示,SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在(zai)国内(nei)外(wai)提交(jiao)多件专利申请。