3月24日晚,药(yao)明合联(02268.HK,股价39.95港(gang)元,市(shi)值480亿港(gang)元)发布2024年业绩公告,实现全年营业收入40.52亿元人民币,同比增(zeng)长(chang)90.8%;毛利润(run)达12.40亿元人民币,增(zeng)速高达121.6%;归母净利润(run)更同比大增(zeng)277%至10.70亿元。
值得一提的是,近年来中国药(yao)企的ADC药(yao)物(抗体偶联药(yao)物)项目“出海”势头凶猛,这也(ye)带动了药(yao)明合联的业绩。据药(yao)明合联数据,去年中国药(yao)企“出海”且交易(yi)金额超10亿美金的ADC药(yao)物对外授权交易(yi)中,60%是药(yao)明合联的客户。
相较于2024年的高增(zeng)长(chang),投资者更关心药(yao)明合联业绩增(zeng)长(chang)的可持续性及(ji)今年的业绩指(zhi)引。按照此前药(yao)明合联发布的业绩指(zhi)引,企业今年收入预计将(jiang)实现35%增(zeng)长(chang)。在3月25日的业绩沟通会上,药(yao)明合联对此表(biao)示,企业需(xu)要确保完成业绩指(zhi)引,因此目前不会改变这一增(zeng)幅预测。
受益ADC药(yao)物持续火热 企业毛利率提升
今年初,药(yao)明合联被第(di)二大股东药(yao)明康德(603259.SH,股价66.59元,市(shi)值1923亿元)减持,一度引发外界关于ADC医药(yao)外包市(shi)场增(zeng)长(chang)是否将(jiang)趋缓的讨论。
3月24日晚间,药(yao)明合联发布2024年业绩公告。细化(hua)到项目,在“早期发现”业务方面,药(yao)明合联共推动45个项目从发现阶段至iCMC(研(yan)究用药(yao)的化(hua)学、生产和控制阶段)阶段;在“临床开发”业务,2024年药(yao)明合联新签53个综合项目,23个iCMC项目,赋能(neng)客户提交30个IND申(shen)请(新药(yao)临床试验申(shen)请),交付超300个GMP(良好生产规范)生产批次;在“生产”业务,企业实现1个商业化(hua)阶段项目作为该项目的第(di)二供应,完成8个工艺验证(PPQ)项目,预计有更多潜在新药(yao)上市(shi)申(shen)请提交。
从客户数量看,企业从2022年的265家客户增(zeng)长(chang)至2024年的499家,其中“全球制药(yao)企业20强”中有13家与(yu)药(yao)明合联建立(li)合作,企业32%收入来源(yuan)于“20强”企业。从客户分布来看,企业去年美国地(di)区iCMC阶段项目询单请求(qiu)同比增(zeng)长(chang)43%,超过去年iCMC阶段项目询单请求(qiu)的同比增(zeng)幅38%。北美地(di)区给(gei)药(yao)明合联的收入贡献占比也(ye)持续提升,从2023年的约40%提升至去年的50%。
药(yao)明合联特别提到,2024年的外部(bu)环(huan)境非(fei)常复杂和具有挑战(zhan)性,在这一背景下,38%增(zeng)幅的iCMC阶段项目询单请求(qiu)和北美地(di)区更高增(zeng)幅的询单请求(qiu)呈现出了较好势头。
值得一提的是,近年来中国药(yao)企的ADC药(yao)物项目“出海”势头凶猛也(ye)带动了企业业绩增(zeng)长(chang)。据药(yao)明合联数据,去年中国药(yao)企“出海”且交易(yi)金额超10亿美金的ADC药(yao)物对外授权交易(yi)中,60%是企业客户。
从利润(run)率来看,药(yao)明合联2024年的毛利率和经调整净利润(run)率(不含利息收入和支(zhi)出)分别同比提升了4.3个百分点和7.3个百分点。企业方面认为,毛利率的提升主要得益于产线的产能(neng)利用率提高(包括新产线BCM2 L1的快速产能(neng)爬坡)、集团运营和生产效(xiao)率提高、持续的成本(ben)管控以及(ji)采购策略优化(hua)。
维持35%收入增(zeng)长(chang)预测不变 ADC全球产能(neng)依旧(jiu)比较紧张
相较于2024年的高增(zeng),投资者更关心药(yao)明合联业绩增(zeng)长(chang)的可持续性及(ji)今年的业绩指(zhi)引。按照此前药(yao)明合联发布的预测,企业今年预计收入将(jiang)实现35%增(zeng)长(chang)的业绩指(zhi)引。
管理层方面补充道,企业在今年共有4个侧(ce)重点,包括继续推进现有项目;产能(neng)方面实现DP3产线建设投产和新加(jia)坡基地(di)投入运营;持续聚焦iCMC项目;向中国和美国监管机构递交BLA(生物制品许可申(shen)请),实现从临床到商业化(hua)的转型。
另一方面,投资机构较为关注一些日韩厂(chang)商扩产抢占ADC业务需(xu)求(qiu)。对此,企业管理层方面说明称,从PPQ到商业化(hua)的转化(hua)率较高;另一方面,目前看来ADC的全球产能(neng)仍(reng)然比较紧张,且因为ADC的技术工艺多样,复杂性也(ye)远远高于一般大分子药(yao)物,建产能(neng)之(zhi)后如何拿到订单,尤其是做后期商业化(hua)项目还有很高的技术和经验门槛。
随着ADC药(yao)物在肿瘤治疗领域的临床应用日益广泛,市(shi)场对ADC研(yan)发和生产外包服(fu)务的需(xu)求(qiu)也(ye)水涨船(chuan)高。弗(fu)若斯特沙利文数据亦显示,全球ADC外包服(fu)务规模在2023年达到20亿美金,相比5年前已经成长(chang)数倍,预计到2030年将(jiang)进一步增(zeng)至110亿美金。由于ADC药(yao)物技术工艺壁垒高、药(yao)企研(yan)发成本(ben)优化(hua)考虑及(ji)中国药(yao)企“出海”需(xu)求(qiu)等,具有成熟经验和技术的ADC研(yan)发生产外包企业有望迎来持续增(zeng)长(chang)。
摩根士(shi)丹利今年3月发布的报告显示,药(yao)明系企业当前的估值未能(neng)充分反映早期需(xu)求(qiu)复苏(su)及(ji)新兴疗法带来的上行(xing)潜力等正面因素,认为业绩向好和积(ji)压订单增(zeng)长(chang)均是行(xing)业正在回(hui)升的明确迹象。该报告还认为,经历持续一年的低迷,随着全球生物科技行(xing)业融资逐渐回(hui)暖,研(yan)发需(xu)求(qiu)复苏(su),加(jia)上产能(neng)利用率提升及(ji)ADC等新兴疗法蓬勃发展(zhan),预计药(yao)明系估值可进一步上升。
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