中(zhong)国网财经2月13日讯 今年年初，“提(ti)交(jiao)注册”超一(yi)年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限企业(以(yi)下简称“思哲睿”)更新了财务资料，继续其(qi)IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产和销售手术(shu)机器人研发，旗下产品包括腔镜手术(shu)机器人、经尿道柔性(xing)手术(shu)机器人、经口腔手术(shu)机器人、人工耳蜗手术(shu)机器人、脊柱内镜手术(shu)机器人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交(jiao)所受理，经历两(liang)轮问询后，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提(ti)交(jiao)注册。
高(gao)投入下长期亏损
手术(shu)机器人自20世(shi)纪末首次(ci)投入使用，目前仅达芬奇(qi)手术(shu)机器人在全球的装机量已接近1万台，服务病患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预测(ce)，未来全球的手术(shu)机器人市场规(gui)模将会快速增长，预计到2030年，中(zhong)国手术(shu)机器人的市场规(gui)模将达到709.52亿元，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对(dui)应净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是企业高(gao)额的研发投入。报告期内，思哲睿研发人员数量分别为86人、165人和240人，研发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问询函回复中(zhong)曾表示，2023年至2025年，企业预计研发管线资金需求(qiu)分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高(gao)昂的研发投入的同时，思哲睿因产品商(shang)业化不足(zu)难以(yi)“自我造血(xue)”。在注册版招股书中(zhong)，思哲睿称主要产品尚未实现商(shang)业化销售，其(qi)产品康多机器人?SR1000在2023年一(yi)季度实现了两(liang)台销售，分别于黑龙江中(zhong)医药大学附属第(di)一(yi)医院及四川省泌尿外科(ke)医院完(wan)成了装机验收。另据思哲睿官方微信披露，2024年企业腔镜手术(shu)机器人已在全球范围内实现商(shang)业化订单达38台，其(qi)中(zhong)国内商(shang)业化销售超20台，商(shang)业化手术(shu)量超3000例。
在此困境下，思哲睿一(yi)直通过融资补血(xue)。2022年，企业曾通过私募股权(quan)融资获得2.6亿元。在此次(ci)IPO中(zhong)，有6亿元也将用于补充流动资金，剩余(yu)款项投向手术(shu)机器人研发、产业化项目及营销网络建设。截至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资金需求(qiu)分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一(yi)提(ti)的是，虽然行业前景广阔，但不乏手术(shu)机器人企业出现业绩(ji)下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨科(ke)手术(shu)机器人开展手术(shu)数量超过1.7万例，较上年同期增长超70%，但企业同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠(zeng)地(di)和产品销售地(di)重叠
虽然思哲睿目前尚在亏损，但企业亦关注社会责任。在2020-2022年，企业分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠(zeng)支出，捐赠(zeng)对(dui)象包括北京医学奖励(li)基金会、四川省索(suo)玛(ma)慈(ci)善基金会、哈尔滨工业大学教(jiao)育发展基金会等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠(zeng)区域(yu)和其(qi)业务区域(yu)有所重叠，除黑龙江、四川贡献(xian)其(qi)2023年伊始的两(liang)台销售额外，思哲睿和北京大学第(di)一(yi)医院密(mi)云医院亦有合作。据密(mi)云医院官微，近期其(qi)引入首台国产多孔(kong)腔镜手术(shu)机器人并正式(shi)启用，配图(tu)机器的标(biao)识与“康多机器人”一(yi)致。此外，在2023年，密(mi)云医院还曾披露，已使用康多机器人完(wan)成50例手术(shu)。
对(dui)于企业近年的捐赠(zeng)额度及捐赠(zeng)区域(yu)和客户、业务开展地(di)区存在重合是否存在商(shang)业贿赂可能等问题，中(zhong)国网财经记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招股书中(zhong)，思哲睿称“机器人辅助手术(shu)可实现更精准(zhun)的手术(shu)操作、更低(di)的出血(xue)量以(yi)及更短的术(shu)后恢复周期。凭借(jie)精准(zhun)、灵活、滤抖、易操控等优势，手术(shu)机器人极大地(di)提(ti)升了外科(ke)医生的手术(shu)能力，有效解决了传统微创手术(shu)面临的各种问题”，但也并未回避可能存在的风险。如在肾部分切除术(shu)中(zhong)，康多机器人?SR1000曾发生在术(shu)前准(zhun)备时，器械与系统连接呈无反应状态，经过程追溯(su)与分析，此状态原因与器械无关。
作为对(dui)标(biao)产品，达芬奇(qi)机器人也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇(qi)手术(shu)机器人”的代理人美中(zhong)互利(北京)国际贸易有限企业进行了两(liang)次(ci)召回，要求(qiu)在中(zhong)国销售的981个内窥镜手术(shu)器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局)数据，每年接到的达芬奇(qi)不良事件报告超过千起，FDA提(ti)醒(xing)美国患者和医疗服务提(ti)供者，不要使用机器人辅助系统进行乳房切除术(shu)和其(qi)他癌症手术(shu)。
就手术(shu)机器人的可靠性(xing)及企业结论与FDA数据的差异性(xing)问题，记者也在采访中(zhong)提(ti)及，同样未获回复。