全国(guo)人大代表戴(dai)茵。
红网时刻资讯记者(zhe) 郭薇(wei)灿 摄影(ying) 朱丽萍 北(bei)京报道
戴(dai)茵有着一股(gu)温婉恬(tian)静的气质,言语间总带着平和的笑容,令对(dui)面的交谈者(zhe)不(bu)知不(bu)觉间放松下来。
不(bu)过,这(zhe)位(wei)温文尔雅(ya)的全国(guo)人大代表却连续三年对(dui)一件事(shi)“咬住不(bu)放”,让药品说明书适老化。
“药品说明书上的字,小得(de)像蚂蚁爬,术语堆得(de)比(bi)山高,老人们看个剂量,都(dou)得(de)拿放大镜!”戴(dai)茵谈起这(zhe)份“小烦恼”时,语气里既有无奈,更有坚(jian)定。
自2023年起,她连续三年在全国(guo)两会上提交药品说明书适老化改革(ge)的建议,今(jin)年更是(shi)呼吁全面铺开(kai)适老化改革(ge),让药品说明书看得(de)懂,看得(de)清。
小小说明书,也是(shi)大民(min)生。这(zhe)一建议,让药品说明书适老化改革(ge)再次成为热点话(hua)题。
一张说明书背后的无助
戴(dai)茵的“适老化改革(ge)”之路始于2023年。
“《快(kuai)乐(le)老人报》经常(chang)会收(shou)到一些(xie)老年人关于药品说明书的反馈,例如字太(tai)小、内容过于专业(ye)等。我看到同事(shi)在朋友圈转发(fa)了一条消息,问能否让更多人看到老年人面临的这(zhe)个问题。”戴(dai)茵告诉记者(zhe),对(dui)此她也有深有体会。
戴(dai)茵的父亲是(shi)一位(wei)阿尔茨(ci)海默症患者(zhe),医生开(kai)的药,他总是(shi)拿着放大镜,对(dui)着说明书逐字逐句地看。“在脑力全面退化,对(dui)这(zhe)个世界的理解都(dou)困难重重的状态下,父亲仍有搜索信息、关注生命的强大愿望。”在她看来,老年人其实十分(fen)重视(shi)自己服用药物的功效和禁忌,但(dan)阅读和理解药品说明书对(dui)他们而言是(shi)非(fei)常(chang)痛苦的。
随后,她通过走访调(diao)研发(fa)现,目前大部分(fen)药品的包装和使(shi)用说明书字号过小,对(dui)老年人群体影(ying)响较大。
在湖南(nan)浏阳,83岁的刘谷君老人每天需服用4种(zhong)药物,但(dan)说明书上的专业(ye)术语和密(mi)密(mi)麻麻的小字让他无从下手。“说明书上写‘每次200毫克’,可(ke)谁(shui)知道一片药是(shi)多少毫克?”长沙74岁的蔡再兴(xing)老人更是(shi)直言:“那(na)些(xie)分(fen)子式、禁忌证,大家连字都(dou)看不(bu)清,更别(bie)说理解!”
根据调(diao)研数据显(xian)示,84%的老年人因字号太(tai)小看不(bu)清说明书,58%的人因专业(ye)术语看不(bu)懂关键信息。这(zhe)些(xie)“小障碍”背后是(shi)巨大的安全隐患。
戴(dai)茵(左(zuo))与最高检(jian)公益诉讼检(jian)察厅副厅长邱景(jing)辉为进一步推动药品说明书改革(ge)在交流。
曾(ceng)有药企反映,不(bu)少老人因看不(bu)懂说明书,频繁致电(dian)咨询(xun)用药方法,甚至出(chu)现误服风险。一位(wei)医生坦言:“患者(zhe)若(ruo)误解‘顿服’为‘每顿饭后服用’,后果不(bu)堪设想。”与此同时,随着我国(guo)老龄化快(kuai)速发(fa)展,还(hai)面临着老年用药群体日渐庞大、药品说明书标准滞后的状况。
“药品说明书是(shi)载明药品重要信息的法定文件。一些(xie)企业(ye)为了节(jie)约成本,往(wang)往(wang)在巴(ba)掌大的纸上密(mi)密(mi)麻麻印满文字,看似该有的信息一样不(bu)少,实际上很难看得(de)清、看得(de)懂。”戴(dai)茵觉得(de),一定要反映这(zhe)个问题,找到药品说明书适老化改造的途径。
成本焦虑与标准缺失
对(dui)于“药品说明书适老化”,在2023年全国(guo)两会上,戴(dai)茵提出(chu)建议:国(guo)家相关部委进一步规范药品说明书字号,明确字号大小下限(建议不(bu)小于5号字);倡导药企推出(chu)老年版药品说明书。当年,她的建议被(bei)国(guo)家药监局列为重点提案。同年10月,《药品说明书适老化及无障碍改革(ge)试点工作方案》出(chu)台。
随后,戴(dai)茵又在2024年全国(guo)两会继续提出(chu),建立全国(guo)电(dian)子药品说明书(适老化及无障碍化)管理系统平台,加快(kuai)推动药品说明书在全国(guo)范围的适老化改造。
截(jie)至2025年2月,全国(guo)1543种(zhong)试点药品已配备大字版说明书,但(dan)相对(dui)于10多万种(zhong)上市(shi)药品,占比(bi)不(bu)足2%。
戴(dai)茵直言:“企业(ye)担心标准不(bu)统一、成本增加,改一张纸的背后,是(shi)标准滞后与利益博弈。”例如,一家药企虽试点改造了6种(zhong)药品说明书,却面临专业(ye)性与可(ke)读性的平衡(heng)难题,呼吁政策“绿色通道”。
改革(ge)推进缓(huan)慢的症结,直指企业(ye)的现实考量。参与试点的药企坦言:“说明书改大字需重新设计包装,每盒成本增加0.1元,看似微小,但(dan)年销千万盒的药品,将多支(zhi)出(chu)百万元。”
此外,标准缺失加剧(ju)企业(ye)观望情(qing)绪。现行《药品说明书和标签管理规定》未明确字号标准,且目前方案仅为试点,缺乏法律约束力,企业(ye)心存犹(you)疑,改革(ge)推进缓(huan)慢。
数字化解决方案同样面临挑战。部分(fen)药企尝试通过二维码(ma)提供电(dian)子版说明书,但(dan)自行开(kai)发(fa)维护系统成本高昂(ang),且各省(sheng)平台标准不(bu)一。江(jiang)西虽推出(chu)“电(dian)子药品说明书适老化管理系统”,但(dan)全国(guo)统一平台的缺失导致资源重复投入,消费者(zhe)扫码(ma)体验(yan)参差不(bu)齐。
让制度与技术合力破题
“适老化不(bu)是(shi)选择题,而是(shi)必答题。”
今(jin)年全国(guo)两会,戴(dai)茵提交了关于进一步深化药品说明书适老化改革(ge)的建议,直指改革(ge)痛点。建议中,她呼吁全面铺开(kai)适老化改革(ge),建立绿色审(shen)批通道;修订《药品说明书和标签管理规定》,制定详细(xi)的实施细(xi)则,包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等;建立全国(guo)统一的电(dian)子信息平台,同时建立健全监督机制,确保改革(ge)措施落到实处。
“药品说明书虽小,却是(shi)守护生命的大民(min)生。”戴(dai)茵说,她的坚(jian)持(chi)已初见(jian)成效。在长沙市(shi)天心区药房,74岁的蔡再兴(xing)用手机扫描药盒二维码(ma),AI语音马上播报:“阿司匹林肠溶(rong)片,早餐后服用1片……”这(zhe)套由(you)检(jian)察机关公益诉讼推动的适老化系统,正(zheng)引发(fa)链式反应:湖南(nan)18家药企建立“简版说明书”企业(ye)标准,江(jiang)西推出(chu)省(sheng)级电(dian)子说明书平台,北(bei)京试点“家庭药师上门讲解”服务。戴(dai)茵建议的全国(guo)统一电(dian)子平台雏形初现,已有47家三甲医院接(jie)入试运行。在最新试点方案中,“家属定制版电(dian)子说明书”被(bei)纳入开(kai)发(fa)目录。
当记者(zhe)问及三年履职的坚(jian)持(chi),戴(dai)茵说:“我的坚(jian)持(chi)就是(shi)现在仍有人在问我,到现在也没见(jian)到大字版的药品说明书,你到底干了啥?"
三年建言,步步推进。药品说明书适老化改革(ge)的难点,恰是(shi)民(min)生痛点攻(gong)坚(jian)的缩影(ying)。国(guo)家卫生健康委统计显(xian)示,2025年我国(guo)老年服药者(zhe)已达1.9亿(yi)。当“小障碍”被(bei)正(zheng)视(shi),制度与技术合力破题,银发(fa)群体的用药安全方能真正(zheng)落地有声。
戴(dai)茵期待,未来的药品说明书不(bu)再让老人“望而生畏”,而是(shi)成为一张有温度的健康指南(nan)。“改革(ge)或许缓(huan)慢,但(dan)每一小步,都(dou)是(shi)通往(wang)‘老有所安’的必经之路。”