新京报讯(xun) 阿斯利康3月24日宣布，重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶(ba)向(xiang)生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓(zhuo)）在(zai)中国正式商业上市，用于成人和12岁(sui)及(ji)以上青(qing)少年(nian)重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持(chi)治疗。
本瑞利珠单抗是精准靶(ba)向(xiang)嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。本瑞利珠单抗三期临床试验MIRACLE研究显示，达到所有主(zhu)要研究终(zhong)点(dian)和关键次要研究终(zhong)点(dian)，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者在(zai)使用本瑞利珠单抗治疗后，与安慰剂组相比(bi)，其年(nian)急性发作率（AAER）显著降低达74%，本瑞利珠单抗有助于改善肺功能和哮喘症(zheng)状。一项汇总分析研究显示，在(zai)基线bEOS≥300/μL的患者中，与安慰剂组相比(bi)，本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症(zheng)状。PONENTE及(ji)SHAMAL研究显示，与基线相比(bi)，超90%的重度哮喘患者减少口(kou)服糖皮(pi)质激素(su)（OCS）及(ji)吸入激素(su)（ICS-福莫(mo)特罗）使用，长期治疗安全性良好。
中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。由于频(pin)繁的急性发作、肺功能严(yan)重受限以及(ji)生活(huo)质量的下降，患者面临沉(chen)重的疾病负担。嗜酸性粒细胞是重度哮喘2型(xing)炎症(zheng)的关键效应(ying)细胞，既是重要的生物标志物也是治疗的关键靶(ba)标。MIRACLE研究的国际协调研究者、中国工程院院士钟(zhong)南(nan)山院士表(biao)示，哮喘是一种慢性气道炎症(zheng)性疾病，ICS-LABA（吸入性皮(pi)质激素(su)/长效β2受体激动剂）足剂量足疗程是基石；随着生物靶(ba)向(xiang)治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型(xing)是关键，EOS型(xing)是重度哮喘患者最常见的表(biao)型(xing)。
本瑞利珠单抗直接作用于嗜酸粒细胞表(biao)面的IL-5R，不仅(jin)阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合，还可通过抗体依(yi)赖的细胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒细胞，并高效抑制相关的炎症(zheng)循环，降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、降低激素(su)用量。同时，维持(chi)期每年(nian)仅(jin)需6针，在(zai)方(fang)便使用的同时为患者带来临床获(huo)益。该适(shi)应(ying)症(zheng)目前(qian)已在(zai)美国、欧盟、日本、中国等(deng)80多(duo)个国家(jia)和地区获(huo)批。嗜酸性肉芽(ya)肿病伴(ban)多(duo)血管炎（EGPA）适(shi)应(ying)症(zheng)也已经在(zai)美国、欧盟和日本等(deng)全球35多(duo)个国家(jia)和地区获(huo)批，其他(ta)适(shi)应(ying)症(zheng)包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸粒细胞增多(duo)综合征也正在(zai)研发。
校对 穆祥桐