界面资讯记者 | 陈杨
界面资讯编辑 | 谢欣
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近两年，国内越来越多创(chuang)新药企业(si)依靠产(chan)品销售收(shou)入，而非一次性BD（商务拓(tuo)展）交易实现盈利或经调整利润为正。其中(zhong)，一类企业(si)通过(guo)新药出海(hai)，在商业回报(bao)效率更高的(de)欧美市场获利，如百济(ji)神(shen)州、和黄(huang)医药。另一类则(ze)靠大单品新药率先在国内上市，占据国内市场，如艾力(li)斯。
当下，“宣布实现盈利”的(de)创(chuang)新药企业(si)再(zai)添一员。
3月26日(ri)晚间，信达生物公布2024年年报(bao)。当期，企业(si)营收(shou)94.22亿元(yuan)，同比增(zeng)长51.8%；年内亏损由上一年的(de)10.28亿元(yuan)降至9463.1万元(yuan)，同比缩窄90.8%。
同期，企业(si)年内Non-IFRS（非国际(ji)财务报(bao)告准(zhun)则(ze)）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧及摊销前利润）分(fen)别为3.32亿元(yuan)、4.12亿元(yuan)，双双首次转正。
3月27日(ri)的(de)业绩沟通会上，信达生物董事长兼CEO俞德超称，企业(si)提前一年完成EBITDA转正的(de)目标。此外(wai)，企业(si)再(zai)次重申2027年达到200亿元(yuan)产(chan)品收(shou)入的(de)目标，并首次提出，到2030年实现5条管线进入全球多中(zhong)心3期临床研究(jiu)。
同日(ri)开盘，信达生物股价一路高冲。收(shou)盘价报(bao)45.850港元(yuan)/股，大涨17.41%，当下市值751.1亿港元(yuan)。
与百济(ji)神(shen)州、和黄(huang)医药不(bu)同，信达生物尚(shang)未有产(chan)品进入海(hai)外(wai)市场。据企业(si)财报(bao)，其业绩大涨的(de)原因包括产(chan)品收(shou)入增(zeng)长和授权费收(shou)入增(zeng)加，以及持(chi)续改善运营效率。
当期，企业(si)产(chan)品收(shou)入82.28亿元(yuan)，同比增(zeng)长43.6%；授权费收(shou)入则(ze)由4.47亿元(yuan)翻倍增(zeng)加至11亿元(yuan)。
但值得一提的(de)是，以近两年的(de)财务数据来看，2024年，信达生物仅凭销售收(shou)入依旧无(wu)法覆盖经营环节的(de)成本和各项费用(yong)，而且其中(zhong)的(de)缺口相较2023年没有明显收(shou)窄。
缺口即为产(chan)品收(shou)入-（销售成本+三费+特许(xu)权使用(yong)款项）。数据来源：信达生物财报(bao)、东方财富Choice数据
换而言之，尽管企业(si)产(chan)品收(shou)入在高速增(zeng)长，但2024年大幅减亏、经调整利润转正的(de)主要原因并非是产(chan)品放量、商业化效率提高，而是剩下的(de)授权费收(shou)入增(zeng)加。
不(bu)过(guo)，这一情况或在2025年改善。2024年8月至今，信达生物的(de)肺癌药物氟泽雷赛（KRAS G12C抑制剂）、他雷替尼（ROS1抑制剂）、利厄替尼（EGFR TKI），血液瘤药物匹妥布替尼（BTK抑制剂），眼科用(yong)药替妥尤(you)单抗（IGF-1R）先后获批上市。
且在后续管线上，降糖减重药物玛仕度肽（GLP-1/GCG）、银屑病药物匹康奇拜单抗（IL-23p19）、肿瘤药物伊匹木单抗生物类似药（CTLA-4）也已在国内递交上市申请(qing)，前两者预计在2025年内获批。
这意味着，一方面，随着更多产(chan)品进入商业化阶段，信达生物在肺癌、血液瘤、心血管代谢等治疗(liao)领域可以形成产(chan)品组合，从而提升商业效率。另一方面，除肿瘤外(wai)，信达生物也将开始心血管代谢（CVM）等慢病治疗(liao)领域的(de)商业化。
在CVM领域中(zhong)，除备受(shou)市场关注、作为基石性药物的(de)玛仕度肽外(wai)，信达生物早前也已获批降脂(zhi)药PCSK9抑制剂。在前述业绩沟通会上，俞德超表示(shi)，目前CVM事业部重要部门的(de)功能(neng)和团队都已经搭建完成，包括市场、渠道、医学和销售。
另外(wai)，俞德超提到，CVM商业化与肿瘤有很大区别，前者的(de)成功要素不(bu)同于传统的(de)肿瘤院内销售方式，而需(xu)要更多样化的(de)营销策略、覆盖不(bu)同渠道，并建立良好的(de)To C（面向消费者）品牌(pai)形象。
3月18日(ri)，信达生物还与国内体检行业龙头美年健(jian)康达成战略合作，聚焦超重合并脂(zhi)肪肝患(huan)者的(de)精(jing)准(zhun)干预。
不(bu)过(guo)，基于国内较低的(de)支付天花板，出海(hai)还是创(chuang)新药企业(si)的(de)大趋势。而此前，作为头部企业(si)的(de)信达生物在这方面并不(bu)突(tu)出，并在2022年调整管线，如砍掉双抗，转而加码ADC（抗体偶联药），推进“IO（肿瘤免(mian)疫疗(liao)法）+ADC”的(de)策略。
2024年末，俞德超等管理层还计划认购信达生物出海(hai)平台企业(si)股权。但该交易被市场认为“贱卖”了有价值的(de)子企业(si)，即侵害了其他投资者利益，。
直到2025年1月，信达生物与跨国药企罗氏制药达成一笔BD交易，前者授予后者IBI3009在全球的(de)开发、生产(chan)和商业化的(de)独家(jia)权益。该交易首付款8000万美金(yuan)，最高里(li)程碑付款10亿美金(yuan)。IBI3009是一款靶(ba)向DLL3的(de)ADC，用(yong)于治疗(liao)小(xiao)细胞肺癌，目前在中(zhong)美澳进行国际(ji)多中(zhong)心1期临床研究(jiu)。
此外(wai)，信达生物进度靠前且受(shou)到市场关注的(de)管线还有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶(ba)向CLDN18.2的(de)ADC，用(yong)于治疗(liao)胃癌、胰腺(xian)癌，首个三线胃癌的(de)国际(ji)多中(zhong)心临床3期研究(jiu)正在中(zhong)国和日(ri)本进行。
后者则(ze)是全球首创(chuang)的(de)PD-1/IL-2α-bias双抗。信达生物对其的(de)定位是下一代IO疗(liao)法。该药已启动首个关键临床研究(jiu)，头对头挑战帕博利珠单抗（俗称“K药”）用(yong)于IO初治黑色素瘤治疗(liao)，另在肺癌、肠癌适应证上也处(chu)于PoC（概念(nian)验证）阶段。
信达生物称，2025年会将更多临床研究(jiu)从中(zhong)国拓(tuo)展到美国等核心市场，推进PoC阶段管线数据读出。2024年期末，企业(si)在手现金(jin)及金(jin)融资产(chan)为102.2亿元(yuan)。