国家药监局日前发布2024年度的国家药品(pin)抽(chou)检年报，抽(chou)检结果显示(shi)，当前我国药品(pin)安全(quan)形势总体平稳可控，药品(pin)质量持续保持在较高水平。
2024年国家药品(pin)抽(chou)检共完成136个(ge)品(pin)种（含制剂产品(pin)、原料药及(ji)中药饮(yin)片(pian)）20604批次，样品(pin)涉及(ji)1171家药品(pin)生产企(qi)业、2823家经营(ying)企(qi)业和516家使用单位，总体合格(ge)率为(wei)99.4%。检验(yan)及(ji)研(yan)究结果显示(shi)，我国药品(pin)质量持续处(chu)于较高水平，整体安全(quan)形势稳中向好。
2024年国家药品(pin)抽(chou)检共抽(chou)检制剂产品(pin)18412批次。经检验(yan)，18357批次产品(pin)符合规定(ding)，55批次产品(pin)不符合规定(ding)。抽(chou)检的126个(ge)品(pin)种中，全(quan)部样品(pin)符合规定(ding)的制剂品(pin)种有104个(ge)。其(qi)中，化(hua)学药品(pin)59个(ge)品(pin)种11428批次，中成药40个(ge)品(pin)种6675批次，生物制品(pin)5个(ge)品(pin)种254批次。
2024年，国家药监局继续组(zu)织开展中药饮(yin)片(pian)专项抽(chou)检。全(quan)年共抽(chou)检中药饮(yin)片(pian)10个(ge)品(pin)种2192批次，在生产、经营(ying)、使用环节各抽(chou)取样品(pin)976批次、859批次、357批次。其(qi)中，饮(yin)片(pian)2039批次、配方(fang)颗粒153批次。经检验(yan)，符合规定(ding)2129批次，不符合规定(ding)63批次。
2024年，国家药监局组(zu)织对部分药品(pin)生产企(qi)业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进(jin)行监测(ce)，全(quan)年共监测(ce)19个(ge)品(pin)种941批次样品(pin)。其(qi)中，药品(pin)生产企(qi)业454批次、市场集散地或种植集中区487批次。根(gen)据样品(pin)的品(pin)种特点，对有关项目进(jin)行了研(yan)究性检验(yan)。监测(ce)发现的主要问题有掺伪掺杂、外源(yuan)性有害物质残留超限、种植采收(shou)及(ji)产地加工不规范等(deng)。
药品(pin)抽(chou)检不仅是(shi)防控风险、规范生产和保障(zhang)药品(pin)质量安全(quan)的重要手段，也是(shi)持续提升药品(pin)质量、推动产业提质升级的重要途径。通过持续开展药品(pin)抽(chou)检，发现药品(pin)质量风险，严厉打击(ji)违法违规行为(wei)，推动药品(pin)监管更加科学化(hua)、智慧(hui)化(hua)。
国家药监局表示(shi)，2024年国家药品(pin)抽(chou)检工作顺利完成。检验(yan)及(ji)研(yan)究结果显示(shi)，我国药品(pin)质量持续处(chu)于较高水平，整体安全(quan)形势稳中向好。